Лицензирование медицинской деятельности

• Юридическим лицам и ИП с местом регистрации в г. Москве – Департамент здравоохранения города Москвы.
• Юридическим лицам и предпринимателям с местом регистрации в Московской области – Министерство здравоохранения Московской области.
• Бюджетным учреждениям – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).

• Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности N 99-ФЗ от 4.05.2011.
• Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности».
• Федеральный закон от 22.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в РФ».
• Приказ Минздрава России от 11.03.2013г. №121-Н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской помощи».

• Документы, которые удостоверяют, что соискатель вправе распоряжаться зданиями, помещениями, оборудованием или иным материально-техническим обеспечением, которое необходимо для ведения медицинской деятельности.
• Документы о наличии профильного образования, в том числе послевузовского, и повышении квалификации. Дополнительно предоставляется документация с подтверждением стажа руководителя юр. лица или его заместителя.
• Документы об образовании штатных или привлекаемых на законных основаниях специалистов, которые осуществляют те или иные работы.
• Документы об образовании и стаже ИП.
• Регистрационные удостоверения и сертификаты соответствия на медтехнику.
• Документы об образовании и квалификации сотрудников для обслуживания медтехники. Допускается представить договор с фирмой, которая располагает лицензией на ведение соответствующего вида деятельности.
• Санитарно-эпидемиологическое заключение.

Копии перечисленных документов заверяются у нотариуса. Если какие-то бумаги не заверены, вместе с ксерокопиями предъявляются оригиналы на внеплановой выездной проверке. Лицензирующий орган не вправе требовать документацию, которая не предусматривается положением о лицензировании медицинской деятельности.

• Нежилое помещение с отдельным изолированным входом.
• Высота потолков должна составлять не менее 2,6 метра
• В кабинетах должны быть окна с возможностью проветривания. (есть исключения)
• Во всех кабинетах должны быть установлены раковины/двойные раковины с централизованным горячим и холодным водоснабжением.
• Помимо количества кабинетов для заявленных видов медицинских услуг, необходимо предусматривать следующий набор помещений:
  • регистратура, гардеробная для пациентов
  • сан. узел (два, если ведется прием детского населения)
  • комната отдыха и питания для персонала
  • гардеробная для персонала (индивидуальные шкафы для спец. одежды и сменной обуви)
  • место для временного хранения медицинских отходов, изолированное (с возможностью подключения бактерицидного облучателя и холодильника для медицинских отходов)
  • место для хранения и размещения уборочного инвентаря и дез. средств (с водой и сливом)
• Установка резервного накопительного бака на случай отключения горячего водоснабжения
• Внутренняя отделка поверхностей: полы, стены и потолки должны быть гладкими и моющимися.

Существуют правила и для введенных в эксплуатацию кабинетов. Например, инвентарь для уборки подлежит маркировке, а изделия должны храниться в специально выделенных для них помещениях и использоваться строго по назначению. Регулярно должна проводиться санитарная обработка. Прежде чем приступить к лицензированию юристы нашей компании выезжают на объект клиента и осматривают помещения. По результатам внутренней проверки и опроса заказчика составляется список несоответствий и необходимых работ, которые надо провести для устранения выявленных проблем. Когда кабинеты приведены в соответствие с действующими требованиями, мы переходим к процедуре получения лицензии.

На каждый вид медицинской деятельности есть приказ оказания медицинских услуг по выбранному профилю, в котором содержатся порядки оснащения с перечнем необходимого оборудования.  В настоящий момент система осуществления медицинской деятельности регламентируется ФЗ № 99-ФЗ от 04.05.11 г. и постановлением РФ от 16.04.12 г. № 291. Если у соискателя лицензии не хватает мед. оборудования, наша компания предоставляет в аренду недостающие позиции на любой срок.