Лицензирование аптеки под ключ в Москве

Медицинская лицензия для аптеки в рассрочку под 0% с гарантией оформления!

Подготовим все документы за вас

Поможем подобрать помещение и персонал

Пройдём все проверки госорганов

Даём 100% гарантию получения медлицензии

Оставить заявку

Получите бесплатную консультацию и пошаговый план действий. Заполните форму ниже и мы свяжемся с вами для уточнения ваших потребностей.

Этапы получения лицензии на аптеку

Этап 1

Консультация

Наши юристы проведут бесплатную консультацию. На ней вы узнаете, чего вам не хватает для получения лицензии, как сэкономить и сможете задать свои вопросы.

Этап 2

Подготовка документов

Вместе с нашими юристами вы готовите список необходимых документов: заявление о предоставлении лицензии, документы на ИП или юр.лицо и т.д. На сбор и проверку у наших специалистов уходит от 2 до 7 дней.

Этап 3

Подача документов

После подготовки документов нашими юристами мы отправляем их в Росздравнадзор. В ближайшее время они будут проверены и к вам вышлют проверяющих, которых примут наши специалисты.

Этап 4

Прохождение проверок

На практике это означает проверку соискателя на наличие нарушений и недостоверной информации в документах. Благодаря профессиональной подготовке и нашему сопровождению сложностей не возникнет.

Этап 5

Результаты проверок

Регламентированный срок рассмотрения лицензионного дела от 30 до 45 рабочих дней с момента регистрации заявления. Результат документарной и выездной проверки отражается в актах и последующем приказе.

Этап 6

Выдача лицензии

После успешного прохождения проверок вы получаете лицензию на медицинскую деятельность. Она выдается на бумажном носителе, лично в руки или по почте. Лицензия бессрочная! (п. 15 ст. 100 ФЗ № 323).

Уже собираете документы для лицензирования?
Проверим их бесплатно!

Оставьте заявку и мы проверим ваши документы, укажем на ошибки, если найдём их и дадим свои рекомендации бесплатно!

Получить бесплатную оценку

Стоимость оформления лицензии на аптеку в Москве

Стоимость лицензии для аптеки рассчитывается индивидуально и зависит от вашей степени готовности к прохождению всех проверок. Мы предлагаем получение лицензии под ключ от 60000 руб. В таблице ниже представлены другие виды деятельности, на которые можно получить лицензию с нашей помощью.

Медицинская деятельность	Цена лицензии
Стоматология	от 60 000 руб.
Офтальмология	от 60 000 руб.
Предрейсовые осмотры	от 60 000 руб.
Салон красоты	от 60 000 руб.
Косметология	от 60 000 руб.
Массажный салон	от 60 000 руб.
Тату-салон	от 60 000 руб.
Рентген	от 60 000 руб.
Аптека	от 60 000 руб.
Медицинский центр	от 60 000 руб.
Ветеринарная клиника	от 60 000 руб.
Медицинский кабинет	от 60 000 руб.
Дезинфектология	от 60 000 руб.

Получить бесплатную консультацию

Дополнительные услуги

Проведём аудит вашего медучреждения, поможем подготовить помещение и подобрать персонал для получения лицензии.

Помощь в получении СЭЗ от Роспотребнадзора.

Получение СЭЗ

Получим санитарно-эпидемиологические заключение под ключ.
100% гарантия получения!
Стоимость от 25 000 руб.

Подробнее

Аренда медицинского оборудования в Москве.

Аренда оборудования

Подберём недостающее оборудование для любого кабинета или клиники.
Аренда от 1 дня.
Цена аренды от 300 рублей.

Подробнее

Подбор персонала

Подберём высококвалифицированный персонал для вашего медучреждения в течение трёх недель.

Подробнее

Аудит клиник

Выявим все недочёты в работе, напишем рекомендации и поможем оперативно их исправить.

Подробнее

Проектирование

Сделаем проект медицинского кабинета или клиники любой сложности.

Подробнее

Ремонтно-строительные работы для медучреждений в Москве.

Ремонтные работы

Подготовим помещение для оказания медицинских услуг в соответствии с СанПиН ЛПУ.

Подробнее

Требования и документы для получения лицензии

Работа аптечных организаций определяется следующими документами:

ФЗ №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств»;
ФЗ №99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Постановление №1081 от 22.12.2011 г. «О лицензировании фармацевтической деятельности» с изменениями и дополнениями от 04.09.2012, 15.04.2013, 23.09.2016;
Постановление №674 от 03.09.2010 г. «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;
Постановление №684 от 03.09.2010 г. «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств».

ФЗ №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств»;

ФЗ №99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Постановление №1081 от 22.12.2011 г. «О лицензировании фармацевтической деятельности» с изменениями и дополнениями от 04.09.2012, 15.04.2013, 23.09.2016;

Постановление №674 от 03.09.2010 г. «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;

Постановление №684 от 03.09.2010 г. «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств».

ФЗ №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств»;
ФЗ №99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Постановление №1081 от 22.12.2011 г. «О лицензировании фармацевтической деятельности» с изменениями и дополнениями от 04.09.2012, 15.04.2013, 23.09.2016;
Постановление №674 от 03.09.2010 г. «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;
Постановление №684 от 03.09.2010 г. «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств».

Кому необходима фармакалогическая лицензия на аптеку?

Любая организация, продающая в розницу медицинские препараты, должна пройти проверку и получить документ, подтверждающий ее право на данную деятельность. К таким организациям относятся:

Получите бесплатную консультацию и пошаговый план для получения лицензии

Оставьте заявку и наши специалисты свяжутся с вами. После бесплатной консультации вы получите пошаговый план действий, основанный на нашем 12-летнем опыте!

Получить бесплатную консультацию

Последствия ведения деятельности без лицензии

Организацию, ведущую фармацевтическую деятельность без лицензии, должны будут закрыть, а юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, на имя которого оформлена организация, а так же сотрудники аптеки, получат штрафы.

Если даже у аптечной организации есть разрешение, но условия ее работы не соответствуют заявленным требованиям, это все равно приведет к наложению штрафа:

для индивидуального предпринимателя — от 4000 до 8000 рублей или приостановка деятельности до 90 суток, на должностных лиц – от 5000 до 10000 рублей;
штраф на юридических лиц — от 100000 до 200000 рублей или приостановка деятельности на 90 суток.

Аптеки

Аптеки бывают двух видов: производственные и непроизводственные. Чтобы изготавливать лекарственные средства по рецептам, аптека должна располагать специально оборудованной стерильной комнатой.

Аптеки могут заниматься следующими видами деятельности:

продавать населению и организациям здравоохранения готовых медицинских препаратов (включая гомеопатические) без рецепта или с рецептом;
производить медицинские препараты по заявкам медицинских организаций или рецептам врачей;
производить внутриаптечную заготовку в согласно утвержденным прописям и фасовать лекарственные средства и растительное сырье для последующей продажи;
выдавать бесплатные медицинские препараты или продавать их со скидкой отдельным категориям граждан согласно законодательству РФ, а так же на основе договоренностей с региональными органами управления здравоохранения, лечебно-профилактическими и страховыми организациями;
продажу лекарственных растений в фабричной упаковке; изделий медицинского назначения (например, медтехники, средств для ухода за больными, средств диагностики, лечебного и профилактического белья, чулков, бандажей, средств ухода за детьми, аптечек первой помощи и т. п.); средств дезинфекции; средств личной гигиены (например, по уходу за волосами, кожей, аромамасел и т.п.); оптики (как очков, так и средств по уходу за ними и т.п.); минеральной воды (искусственного и натурального происхождения); детского, диетического, лечебного питания (в том числе, пищевых добавок профилактических и лечебных и т.п.); парфюмерию и косметическую продукцию (далее – товары, разрешенные к отпуску в аптечных организациях);
выдавать в прокат предметов в установленном порядке;
информировать клиентов о том, как лучше использовать и хранить медицинские препараты дома; консультировать клиентов, занимающихся самолечением, чтобы они подходили к этому ответственно;
информировать сотрудников медицинских учреждений о том, какими лекарственными средствами располагает аптека, о том, какие новые препараты поступили;
оказывать первую медицинскую помощь.

Аптечные пункты

Небольшие аптечные пункты не могут производить лекарственные средства по рецептам и продавать некоторые препараты. Они имеют право на следующую деятельность:

продавать лекарственные средства без рецепта и по рецепту врача (за исключением психотропных, наркотических, ядовитых и сильно действующих); продавать лекарственные растения, расфасованные в фабричную упаковку, предметы личной гигиены, медицинские изделия;
выдавать бесплатные медицинские препараты или продавать их со скидкой отдельным категориям граждан согласно законодательству РФ, а так же на основе договоренностей с региональными органами управления здравоохранения, лечебно-профилактическими и страховыми организациями;
производить медицинские препараты по рецептам врачей; производить внутриаптечную заготовку в согласно утвержденным прописям и фасовать лекарственные средства и растительное сырье для последующей продажи;
информировать клиентов о том, как лучше использовать и хранить медицинские препараты дома; консультировать клиентов, занимающихся самолечением, чтобы они подходили к этому ответственно;
информировать сотрудников медицинских учреждений о том, какими лекарственными средствами располагает аптека, о том, какие новые препараты поступили;
оказывать первую медицинскую помощь.

Получите бесплатную консультацию и пошаговый план для получения лицензии

Получить бесплатную консультацию

Аптечные киоски

Отличаются от аптечных пунктов тем, что не выдают лекарственные препараты по рецептам. Список видов деятельности, которыми они могут заниматься, еще более ограничен:

продавать лекарственные средства без рецепта врача; продавать лекарственные растения, расфасованные в фабричную упаковку, предметы личной гигиены, медицинские изделия;
информировать клиентов о том, как лучше использовать и хранить медицинские препараты дома; консультировать клиентов, занимающихся самолечением, чтобы они подходили к этому ответственно;
оказывать первую медицинскую помощь.

Получите бесплатную консультацию и пошаговый план для получения лицензии

Получить бесплатную консультацию

Какие документы необходимы для получения лицензии

Чтобы получить лицензию на работу фармацевтического предприятия, лицензиат должен предоставить для рассмотрения ниже перечисленную документацию.

Все владельцы точек, торгующих лекарствами, вне зависимости от вида регистрации бизнеса, предоставляют:

заявление остановленного образца;
приказы о назначении на должности управляющего фармацевтической организации и главного бухгалтера;
документ, подтверждающий, что помещение будущей аптечной организации находится в собственности предпринимателя или в аренде;
квитанция об оплате государственной пошлины;
сертификат руководителя;
документы, подтверждающие квалификацию работников торговой точки;
трудовые книжки работников;
документы на оборудование;
справки от санэпидслужбы и пожарной инспекции;
план и характеристика торговой точки.

Юридические лица предоставляют дополнительно:

устав организации и учредительный договор;
свидетельство о регистрации юридического лица;
выписку из Единого государственного реестра юридических лиц;
свидетельство о регистрации в налоговом органе и ИНН.

Индивидуальные предприниматели предоставляют дополнительно:

свидетельство о регистрации ИП;
выписку из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
свидетельство о регистрации в налоговом органе и ИНН.

ВАЖНО! Обычно к рассмотрению принимаются ксерокопии вышеперечисленных документов, но все они должны быть нотариально заверены.

Получите бесплатную консультацию и пошаговый план для получения лицензии

Получить бесплатную консультацию

Требования к помещению

Помещение любой аптеки должно соответствовать ряду критериев. Ниже приведены наиболее важные из них:

торговая точка должна быть оборудована холодильникам и специальной мебелью;
в специально отведенной комнате должен быть в наличии инвентарь для проведения влажной уборки (нельзя ограничиваться только сухой уборкой);
в стыках потолка и стен не должны находиться выступы или углубления;
на полу должно быть покрытие из керамической плитки;
запрещены к использованию полые гипсокартонные перегородки;
все отделочные материалы должны быть сертифицированы;
у входа должен располагаться коврик, его нужно чистить хотя бы раз в день;
на витринах и окнах должны быть защитные устройства от солнца, их можно устанавливать только между рамами либо снаружи помещения;
в помещении должен сохраняться температурный режим, уровень влажности и воздухообмена;
должен быть оборудован вход для людей с ограниченными возможностями.

Требования к оборудованию

Оборудование аптеки должно быть качественным и отвечать определенным критериям:

регистрация в Министерстве здравоохранения;
сертификат соответствия;
договоры на обслуживание оборудования.

ВАЖНО! Заявку на лицензию рассматривают в течение 30 дней. После этого проводится выездная проверка. Если результат проверки будет положительным, владельцы аптеки могут начать процедуру оформления лицензии.

В какие сроки выдается лицензия?

Выдача разрешительных документов — дело не одного дня. Продолжительность оформления лицензии на аптеку будет зависеть от того, какие операции с документом необходимо совершить.

оформление новой лицензии — 45 дней;
внесение изменений в адрес деятельности — 30 дней;
внесение изменений в связи со сменой паспортных данных ИП или переименованием юридического лица — 10 дней;
прекращение действия лицензии — 5 дней;
выпуск дубликата лицензии — 3 дня;
выписка из реестра лицензий — 5 дней.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: сроки указаны в рабочих днях.

В течение 3 дней после того, как лицензию зарегистрируют в реестре лицензий, заявитель может получить документ на руки.

Часто задаваемые вопросы

Что спрашивают наши клиенты?

Что означает лицензирование «под ключ»?

Содействие юристов и других специалистов на всех этапах лицензирования. Вам остаётся только предоставить данные нам.

Что делать, если руководитель без высшего медицинского образования?

Возложить руководство лечебной частью на заместителя с нужным образованием либо воспользоваться нашей услугой подбора персонала.

На какой срок выдаётся лицензия?

Лицензия на медицинскую деятельность выдаётся бессрочно.

На какой стадии к вам обращаться?

На любой! Работаем под ключ и оказываем отдельные услуги по получению лицензий.

Остались вопросы?

Оставьте заявку и мы проведём бесплатную консультацию по всем интересующим вас вопросам.