Лицензия для аптеки

Подключаемся на любом этапе прохождения процедуры лицензирования.
Поможем получить лицензию даже в самых сложных случаях с отказом.

0 +
Полученных лицензий
0
Лет успешной работы
0 %
Гарантия успеха

ООО «КОНЦЕПЦИЯ» представляет вашему вниманию оказание помощи в получении медицинской лицензии для аптеки или аптечного киоска. Потребуются только учредительные документы и договор аренды/купли-продажи помещения.

Профессиональная помощь и решение всех трудностей с получением лицензии — от оформления ИП или ООО до юридического сопровождения проверки лицензирующим органом.

Стоимость оформления лицензии для аптеки в Москве

Стоимость лицензирования аптеки рассчитывается индивидуально и зависит от вашей степени готовности к прохождению всех проверок. Мы предлагаем получение лицензии под ключ от 60000 руб. В таблице ниже представлены другие виды деятельности, на которые можно получить лицензию с нашей помощью.

Медицинская деятельность
Стоимость
Медицинский центр
от 60000 руб.
Стоматология
от 60000 руб.
Салон красоты
от 60000 руб.
Тату-салон
от 60000 руб.
Массажный салон
от 60000 руб.
Предрейсовые осмотры
от 60000 руб.
Медицинский кабинет
от 60000 руб.
Рентген-кабинет
от 60000 руб.

Заказать лицензию для аптеки

Отправьте заявку до истечения таймера
и получите персонального менеджера по оснащению!
Менеджер подберёт все необходимое оборудование за вас.



    До конца акции:
    00
    Дни
    00
    Часы
    00
    Минуты
    00
    Секунды

    Преимущества работы с нами

    Работа под ключ

    От подбора помещения и получения СЭЗ до лицензирования – мы делаем всё за вас!

    Чёткие сроки

    С «КОНЦЕПЦИЕЙ» вы можете быть уверены в быстром получении лицензии.

    Прозрачная стоимость

    Мы не меняем условия договора в процессе работы.

    Контроль

    Мы контролируем все этапы, чтобы гарантировать успех.

    Поддержка

    Специально под ваш проект мы создадим рабочую группу.

    Доступные цены

    С нами вы 100% получите лицензию по выгодной цене.

    Этапы получения лицензии на фармакологическую деятельность

    Подготовка документов

    Нужно предоставить заявление о предоставлении или переоформлении лицензии, копию свидетельства о гос. регистрации ИП или юр. лица, квитанцию об уплате лицензионного сбора и ряд других документов. На сбор и проверку уходит примерно от 2 до 7 дней, в течение которых специалисты компании тщательно изучают документацию на предмет наличия нарушений.

    Проверка соискателя

    На практике это означает документарная проверка на выявление нарушений и недостоверной информации. Благодаря профессиональной технической работе в заполнении заявления о предоставлении лицензии, сложностей не возникает.

    Результаты проверок

    Регламентированный срок рассмотрения лицензионного дела от 30 до 45 рабочих дней с момента регистрации заявления. Результат документарной и выездной проверки отражается в актах и последующем приказе.

    Оплата гос.пошлин

    7500 рублей – Предоставление лицензии на медицинскую деятельность.
    3500 рублей – Переоформление лицензии на медицинскую деятельность в связи с добавлением новых услуг; нового фактического адреса, ранее не указанных в лицензии.
    750 рублей – Переоформление лицензии на медицинскую деятельность.
    *Гос. пошлина оплачивается исключительно с р/c соискателя лицензии.

    Выдача лицензии

    Лицензия на медицинскую деятельность выдается на бумажном носителе, лично в руки или по почте. Срок действия лицензии – бессрочно (п. 15 ст. 100 ФЗ № 323).

    Договор обслуживания в подарок!

    Закажите услугу получения медицинской лицензии
    и сэкономьте 20 000 рублей на договоре обслуживания!
    Договор обслуживания в подарок.
    Оставьте заявку прямо сейчас

    Наши специалисты свяжутся с вами в ближайшее время


      Требования и документы для получения лицензии

      Работа аптечных организаций определяется следующими документами:

      • ФЗ №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств»;
      • ФЗ №99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
      • Постановление №1081 от 22.12.2011 г. «О лицензировании фармацевтической деятельности» с изменениями и дополнениями от 04.09.2012, 15.04.2013, 23.09.2016;
      • Постановление №674 от 03.09.2010 г. «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;
      • Постановление №684 от 03.09.2010 г. «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств».

      Кому необходима фармакалогическая лицензия на аптеку?

      Любая организация, продающая в розницу медицинские препараты, должна пройти проверку и получить документ, подтверждающий ее право на данную деятельность. К таким организациям относятся:

      Аптеки

      Аптеки бывают двух видов: производственные и непроизводственные. Чтобы изготавливать лекарственные средства по рецептам, аптека должна располагать специально оборудованной стерильной комнатой.

      Аптеки могут заниматься следующими видами деятельности:

      • продавать населению и организациям здравоохранения готовых медицинских препаратов (включая гомеопатические) без рецепта или с рецептом;
      • производить медицинские препараты по заявкам медицинских организаций или рецептам врачей;
      • производить внутриаптечную заготовку в согласно утвержденным прописям и фасовать лекарственные средства и растительное сырье для последующей продажи;
      • выдавать бесплатные медицинские препараты или продавать их со скидкой отдельным категориям граждан согласно законодательству РФ, а так же на основе договоренностей с региональными органами управления здравоохранения, лечебно-профилактическими и страховыми организациями;
      • продажу лекарственных растений в фабричной упаковке; изделий медицинского назначения (например, медтехники, средств для ухода за больными, средств диагностики, лечебного и профилактического белья, чулков, бандажей, средств ухода за детьми, аптечек первой помощи и т. п.); средств дезинфекции; средств личной гигиены (например, по уходу за волосами, кожей, аромамасел и т.п.); оптики (как очков, так и средств по уходу за ними и т.п.); минеральной воды (искусственного и натурального происхождения); детского, диетического, лечебного питания (в том числе, пищевых добавок профилактических и лечебных и т.п.); парфюмерию и косметическую продукцию (далее – товары, разрешенные к отпуску в аптечных организациях);
      • выдавать в прокат предметов в установленном порядке;
      • информировать клиентов о том, как лучше использовать и хранить медицинские препараты дома; консультировать клиентов, занимающихся самолечением, чтобы они подходили к этому ответственно;
      • информировать сотрудников медицинских учреждений о том, какими лекарственными средствами располагает аптека, о том, какие новые препараты поступили;
      • оказывать первую медицинскую помощь.

      Аптечные пункты

      Небольшие аптечные пункты не могут производить лекарственные средства по рецептам и продавать некоторые препараты. Они имеют право на следующую деятельность:

      • продавать лекарственные средства без рецепта и по рецепту врача (за исключением психотропных, наркотических, ядовитых и сильно действующих); продавать лекарственные растения, расфасованные в фабричную упаковку, предметы личной гигиены, медицинские изделия;
      • выдавать бесплатные медицинские препараты или продавать их со скидкой отдельным категориям граждан согласно законодательству РФ, а так же на основе договоренностей с региональными органами управления здравоохранения, лечебно-профилактическими и страховыми организациями;
      • производить медицинские препараты по рецептам врачей; производить внутриаптечную заготовку в согласно утвержденным прописям и фасовать лекарственные средства и растительное сырье для последующей продажи;
      • информировать клиентов о том, как лучше использовать и хранить медицинские препараты дома; консультировать клиентов, занимающихся самолечением, чтобы они подходили к этому ответственно;
      • информировать сотрудников медицинских учреждений о том, какими лекарственными средствами располагает аптека, о том, какие новые препараты поступили;
      • оказывать первую медицинскую помощь.

      Аптечные киоски

      Отличаются от аптечных пунктов тем, что не выдают лекарственные препараты по рецептам. Список видов деятельности, которыми они могут заниматься, еще более ограничен:

      • продавать лекарственные средства без рецепта врача; продавать лекарственные растения, расфасованные в фабричную упаковку, предметы личной гигиены, медицинские изделия;
      • информировать клиентов о том, как лучше использовать и хранить медицинские препараты дома; консультировать клиентов, занимающихся самолечением, чтобы они подходили к этому ответственно;
      • оказывать первую медицинскую помощь.

      Какие документы необходимы для получения лицензии

      Чтобы получить лицензию на работу фармацевтического предприятия, лицензиат должен предоставить для рассмотрения ниже перечисленную документацию.

      Все владельцы точек, торгующих лекарствами, вне зависимости от вида регистрации бизнеса, предоставляют:

      • заявление остановленного образца;
      • приказы о назначении на должности управляющего фармацевтической организации и главного бухгалтера;
      • документ, подтверждающий, что помещение будущей аптечной организации находится в собственности предпринимателя или в аренде;
      • квитанция об оплате государственной пошлины;
      • сертификат руководителя;
      • документы, подтверждающие квалификацию работников торговой точки;
      • трудовые книжки работников;
      • документы на оборудование;
      • справки от санэпидслужбы и пожарной инспекции;
      • план и характеристика торговой точки.

      Юридические лица предоставляют дополнительно:

      • устав организации и учредительный договор;
      • свидетельство о регистрации юридического лица;
      • выписку из Единого государственного реестра юридических лиц;
      • свидетельство о регистрации в налоговом органе и ИНН.

      Индивидуальные предприниматели предоставляют дополнительно:

      • свидетельство о регистрации ИП;
      • выписку из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
      • свидетельство о регистрации в налоговом органе и ИНН.

      ВАЖНО! Обычно к рассмотрению принимаются ксерокопии вышеперечисленных документов, но все они должны быть нотариально заверены.

      Требования к помещению

      Помещение любой аптеки должно соответствовать ряду критериев. Ниже приведены наиболее важные из них:

      • торговая точка должна быть оборудована холодильникам и специальной мебелью;
      • в специально отведенной комнате должен быть в наличии инвентарь для проведения влажной уборки (нельзя ограничиваться только сухой уборкой);
      • в стыках потолка и стен не должны находиться выступы или углубления;
      • на полу должно быть покрытие из керамической плитки;
      • запрещены к использованию полые гипсокартонные перегородки;
      • все отделочные материалы должны быть сертифицированы;
      • у входа должен располагаться коврик, его нужно чистить хотя бы раз в день;
      • на витринах и окнах должны быть защитные устройства от солнца, их можно устанавливать только между рамами либо снаружи помещения;
      • в помещении должен сохраняться температурный режим, уровень влажности и воздухообмена;
      • должен быть оборудован вход для людей с ограниченными возможностями.

      Требования к работникам

      Принимая на работу сотрудников, владельцы фармацевтических торговых точек должны принимать во внимание следующие требования:

      • В аптечных организациях не могут работать иностранцы.
      • Руководитель аптечной организации должен иметь либо высшее фармацевтическое образование и стаж работы от 3 лет, либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы не менее 5 лет; и кроме того сертификат специалиста.
      • Регулярный медицинский осмотр должны проходить все работники организации.
      • Начиная с 2016 года фармацевтам для работы необходимо свидетельство об аккредитации.
      • Не менее 1 раза в 5 лет все работники должны проходить повышение квалификации.

      Требования к оборудованию

      Оборудование аптеки должно быть качественным и отвечать определенным критериям:

      • регистрация в Министерстве здравоохранения;
      • сертификат соответствия;
      • договоры на обслуживание оборудования.

      ВАЖНО! Заявку на лицензию рассматривают в течение 30 дней. После этого проводится выездная проверка. Если результат проверки будет положительным, владельцы аптеки могут начать процедуру оформления лицензии.

      В какие сроки выдается лицензия?

      Выдача разрешительных документов — дело не одного дня. Продолжительность оформления лицензии на аптеку будет зависеть от того, какие операции с документом необходимо совершить.

      • оформление новой лицензии — 45 дней;
      • внесение изменений в адрес деятельности — 30 дней;
      • внесение изменений в связи со сменой паспортных данных ИП или переименованием юридического лица — 10 дней;
      • прекращение действия лицензии — 5 дней;
      • выпуск дубликата лицензии — 3 дня;
      • выписка из реестра лицензий — 5 дней.

      ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: сроки указаны в рабочих днях.

      В течение 3 дней после того, как лицензию зарегистрируют в реестре лицензий, заявитель может получить документ на руки.

      Последствия ведения деятельности без лицензии

      Организацию, ведущую фармацевтическую деятельность без лицензии, должны будут закрыть, а юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, на имя которого оформлена организация, а так же сотрудники аптеки, получат штрафы.

      Если даже у аптечной организации есть разрешение, но условия ее работы не соответствуют заявленным требованиям, это все равно приведет к наложению штрафа:

      • для индивидуального предпринимателя — от 4000 до 8000 рублей или приостановка деятельности до 90 суток, на должностных лиц – от 5000 до 10000 рублей;
      • штраф на юридических лиц — от 100000 до 200000 рублей или приостановка деятельности на 90 суток.

      Дополнительные услуги

      Медицинская лицензия в Москве под ключ.

      Лицензирование

      Получение бессрочной медицинской лицензии в Москве под ключ со 100% гарантией!

      Получение СЭЗ в кратчайшие сроки.

      Получение СЭЗ

      Получим санитарно-эпидемиологические заключение под ключ. Стоимость от 25 000 руб.

      Подбор персонала для медучреждений.

      Подбор персонала

      Подберём высококвалифицированные кадры для вашего медучреждения.

      Проектирование медицинских кабинетов под ключ в Москве.

      Проектирование

      Сделаем проект медицинского кабинета или клиники любой сложности

      Аренда оборудования для лицензирования.

      Аренда медицинского оборудования

      Подберём недостающее оборудование для любого кабинета. Аренда от 1 дня. Доступные цены.

      Аудит клиник в Москве под ключ от специалистов нашей компании.

      Аудит клиник

      Проведём детальный аудит. Выявим все недочёты в работе и поможем оперативно их исправить.

      Подготовка помещений для получения медицинской лицензии.

      Ремонтно-строительные работы

      Подготовим помещение для осуществления медицинской деятельности в соответствии с СанПиН ЛПУ.

      Клининг помещений перед лицензированием.

      Клининг

      Наведём у вас образцовый порядок перед приходом представителей лицензирующего органа.

      Не нашли, что искали?

      Оставьте заявку и мы свяжемся с вами в ближайшее время для уточнения деталей.

        Оформление лицензии для аптеки под ключ​

        Какие проблемы поможет решить компания «КОНЦЕПЦИЯ»

        Вы можете больше не беспокоиться о соответствии персонала необходимым требованиям. Наша компания поможет подобрать отсутствующих специалистов либо осуществит профессиональную переподготовку, аккредитацию или повышение квалификации ваших работников в нашем учебном центре.

        Для предпринимателей-новичков компания «КОНЦЕПЦИЯ» поможет начать бизнес в сфере медицинской деятельности. Мы окажем содействие в юридическом оформлении предприятия, подберём соответствующее помещение и оборудование для него.

        Лицензирование отнимет слишком много времени? Наша компания поможет арендовать или приобрести медицинский центр с уже имеющейся разрешительной документацией.

        Сотрудничая с компанией «КОНЦЕПЦИЯ», вам не будет нужно беспокоиться об аннулировании или приостановке действия вашей лицензии. Мы обеспечим вашей организации профессиональную помощь в подготовке к проведению проверки.

        Дополнительные услуги, которые оказывает наша компания:

        Помощь в решении кадровых вопросов. Мы поможем быстро подобрать медицинский персонал, отвечающий как вашим требованиям, так и правилам лицензирования.
        Юридическое сопровождение. Компания «КОНЦЕПЦИЯ» оказывает правовую поддержку текущей деятельности организации, избавляя от необходимости содержать собственных юристов.

        • Бухгалтерский учёт и ведение отчётности в соответствии с требованиями российского законодательства.
        • Работы по отделке и ремонту помещений. Наша компания обеспечит соответствие помещения санитарно-эпидемиологическим требованиям, а также комфорт и удобство для ваших сотрудников.
        • Клининговые услуги. Возможны как разовое их оказание (например, уборка в помещении перед плановой проверкой), так и регулярное обслуживание.

        Самостоятельное получение лицензии

        Для оформления разрешительной документации вам потребуется:

        • зарегистрировать юридическое лицо (ИП или ООО);
        • подобрать помещение и оснастить его необходимым оборудованием в соответствии с требованиями СанПиНов;
        • получить санитарно-эпидемиологическое заключение;
        • подать заявление в орган, осуществляющий выдачу лицензии, и пройти его проверку.

        Каждый из этих шагов подразумевает целый комплекс юридических процедур. При отсутствии юридического образования и соответствующего опыта проблемы появятся уже на этапе регистрации фирмы. Так, у квалифицированного юриста на эту процедуру уходит около недели, а у человека, который сталкивается с ней впервые, — от одного до двух месяцев. А ведь это только первый шаг на пути к оформлению медицинского центра!

        Достаточно один раз не соблюсти требования законодательства, и все усилия пропадут даром. Поэтому вы сэкономите массу времени и средств, сразу прибегнув к услугам профессиональных юристов.

        Берегитесь мошенников

        Остерегайтесь компаний, которые предлагают оформить лицензию за один день. Документы, полученные таким образом, не могут быть настоящими, это стопроцентная подделка! Их использование приведёт к серьёзным проблемам с законом вплоть до тюремного заключения.

        Часто задаваемые вопросы

        Остались вопросы?

        Получить консультацию



          Нет времени ждать? Позвоните нам по этому номеру и мы с радостью вас проконсультируем!