Лицензия для дезинфектологии

Услуги и работы в области дезинфектологии относятся к сфере медицинской деятельности. Чтобы заниматься ими, необходимо пройти процедуру лицензирования. Правовые аспекты этого вопроса освещены в постановлении Правительства РФ от 16 апреля 2012 года за номером 291 «О лицензировании медицинской деятельности»

При оказании ниже перечисленных видов медпомощи проводятся работы из сферы «Дезинфектология». Они входят в принятый протокол оказания услуг:

• первичной помощи (доврачебной, врачебной, специализированной, медико-санитарной);
• первичной специализированной медико-санитарной помощи в дневном стационаре;
• первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях амбулаторий;
• специализированной медицинской помощи в дневном стационаре;
• специализированной медицинской помощи в круглосуточном стационаре;
• скорой помощи (в том числе в отделениях экстренной медицинской помощи);
• медпомощи в условиях санаторно-курортного лечения.

Какие бумаги необходимы для оформления лицензии?

Организация или частное лицо, планирующие заниматься деятельностью в сфере дензинфектологии, должны написать заявление о получении лицензии и отправить его в территориальные органы Роспотребнадзора. В упомянутом выше постановлении Правительства №291 в пункте 7 перечислены документы, которые необходимо приложить к заявлению.

Чтобы получить лицензию, необходимо:

1. подготовить документы, которые подтверждают наличие необходимого медицинского образования и квалификации у тех работников, которые будут производить работы по дезинфектологии.
2. получить санэпидзаключение о том, что строения, сооружения, здания, помещения, оборудование и прочее имущество, которые будут использованы для проведения соответствующих работ, подходят под требования санитарных норм.

Критерии для работников, выполняющих работы по дезинфекции

Критерии, предъявляемые к сотрудникам на должностях врача-дезинфектора, медицинского дезинфектора или инструктора-дезинфектора, изложены в следующих документах:

• приказ Минздрава России от 8 октября 2015 г. №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки „Здравоохранение и медицинские науки”»;
• приказ Минздравсоцразвития РФ от 23 июля 2010 г. №541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» (раздел 3).

ВНИМАНИЕ! Правила оформления санэпидзаключения о том, что работа организации соответствует санитарным нормам, изложены в административном регламенте, утвержденном приказом Роспотребнадзора №775 от 18 июля 2012 г.

Список работ, подлежащих лицензированию

Не имеет значение, осуществляет ли организация все возможные услуги по дезинфекции или лишь их часть, она все равно должна получить лицензию.

К работам и услугам по дезинфекции можно отнести:

• разработка средств, материалов и оборудования для дезинфекции, стерилизации, дератизации, дезинсекции;
• испытание вышеперечисленных материалов;
• производство и хранение данных средств;
• перевозку и продажу;
• использование и утилизацию;
• контроль за соблюдением норм и требований при выполнении вышеперечисленных работ.

В медицинских организациях, как правило, дезинфицирующие средства хранят, используют для стерилизации и дезинфекции медицинского оборудования и инструментов. А так же ведут контроль за безопасностью и эффективностью дезинфекционных работ.

Подлежат ли лицензированию услуги по дезинсекции и дератизации?

Если организация имеет разрешение на деятельность по дезинфектологии, то дополнительных лицензий на дератизацию и дезинсекцию не потребуется. Все эти услуги относятся к одной и той же сфере деятельности. Так же разрешение на уничтожение грызунов и насекомых не понадобится, если услуги не связаны с медпомощью. На частной территории можно заниматься дератизацией и дезинсекцией не задействуя организации, имеющие разрешение на дезинфекционные работы.

Какие условия для получения лицензии на дезинфекцию должны соблюдать медицинские организации?

Медицинская организация получит разрешение Санэпидстанции на проведение дезинфекционных работ в том случае, если:

1. созданы безопасные условия для сотрудников и соответствующие бытовые условия (есть комната для сотрудников, шкафчики для личных и рабочих вещей, душевая и туалетная комнаты);
2. условия для хранения дезинфицирующих средств соответствуют требования;
3. сотрудники прошли медицинский осмотр при поступлении на работу и проходят регулярные профилактические осмотры;
4. работники, занимающиеся работами по дезинфекции, имеют необходимую квалификацию и аттестацию.

Чтобы подтвердить соответствие дезинфекционных услуг санитарным нормам, необходимо предъявить:

• документы о том, что имеющееся оборудование и материалы допустимы при проведении дезинфекционных работ (п. 3.2 СП 3.5.1378-03);
• помещение, которое соответствует требованиям для приготовления и фасовки растворов и их хранения (п. 3.5 СП 3.5.1378-03);
• оборудование для стерилизации медицинских инструментов (п. 3.7 СП 3.5.1378-03);
• отдельного, оснащенного специальным оборудованием, помещения для стерилизации белья (п. 4.1.4 СП 3.5.1378-03).

Можно сделать вывод, что для проведения работ по дезинфектологии организации, вне зависимости от того, к каким правовым формам или формам собственности она относится, необходимо получить соответствующую медицинскую лицензию и набрать в штат сотрудников со специальным образованием. В противном случае организация будет привлечена к административной ответственности.