Лицензия на фармацевтическую деятельность в рассрочку под 0% с гарантией оформления!
Оставить заявку
Получите бесплатную консультацию и пошаговый план действий. Заполните форму ниже и мы свяжемся с вами для уточнения ваших потребностей.
Уже собираете документы для лицензирования?
Проверим их бесплатно!
Стоимость лицензии на фарм деятельность рассчитывается индивидуально и зависит от вашей степени готовности к прохождению всех проверок. Мы предлагаем получение лицензии под ключ от 60000 руб. В таблице ниже представлены другие виды деятельности, на которые можно получить лицензию с нашей помощью.
Медицинская деятельность | Цена лицензии |
Стоматология | от 60 000 руб. |
Офтальмология | от 60 000 руб. |
Предрейсовые осмотры | от 60 000 руб. |
Салон красоты | от 60 000 руб. |
Косметология | от 60 000 руб. |
Массажный салон | от 60 000 руб. |
Тату-салон | от 60 000 руб. |
Рентген | от 60 000 руб. |
Аптека | от 60 000 руб. |
Медицинский центр | от 60 000 руб. |
Ветеринарная клиника | от 60 000 руб. |
Медицинский кабинет | от 60 000 руб. |
Дезинфектология | от 60 000 руб. |
Специфика работы медицинской сферы в том, что практически все их услуги подлежат лицензированию. Врачи и все специалисты, связанные с фармацевтической или лечебной деятельностью должны проходить дополнительное обучение и получать сертификаты на право заниматься своей работой. Диплом об образовании врача или фармацевта без данного сертификата не даст право работать в медицине. Подтверждать свои знания, обучаться и получать сертификаты – обязанность любого специалиста.
Так и сама деятельность попадает под требования получения лицензии.
Если вы откроете статью 12 закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. (ред. от 02.07.2021 г.) «О лицензировании отдельных видов деятельности», то увидите перечень видов деятельности из более чем 50 наименований, которые подлежат обязательному лицензированию. Фармацевтическая деятельность прописана в п. 47.
Кроме Федерального закона в своей работе надо учитывать:
Предприятия, работающие с лекарственными и медицинскими препаратами для людей и животных, находятся под контролем двух федеральных ведомств:
Официально оформленная и выданная Лицензия от этих федеральных служб гарантирует, что деятельность и выпускаемые фарм. препараты соответствуют требованиям безопасности для жизни и здоровья людей или животных.
Если вы сомневаетесь, входит ли ваша деятельность в перечень лицензируемых и требуется ли вашему предприятию лицензия, можете обратиться к сотруднику «Концепции».
Если деятельность организации подлежит обязательному лицензированию, то проходить ее обязаны как компании – юридические лица, так и ИП (индивидуальные предприниматели).
Предприятия, осуществляющие продажу или производство лекарственных средств подлежат лицензированию. К ним относятся:
Постановление Правительства РФ № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» от 22.12.2011 г., регламентирует правила выдачи лицензий. Выданные Росздравнадзором и Россельхознадзором лицензии учитывают в специальном реестре.
Все документы, учтенные в реестре, действительны в Российской Федерации.
Получите бесплатную консультацию и пошаговый план для получения лицензии
Лицензия вступает в силу с даты ее регистрации и действует бессрочно.
Однако есть ряд случаев, когда вам придется повторно обратиться в надзорные службы на выдачу новой лицензии. Делается это в случаях:
Помощь в лицензировании фармацевтической деятельности в Москве
Подготовка любого документа, в том числе и лицензии – хлопотное дело и требует времени и сил. Если вы хотите получить качественный результат в короткие сроки, обращайтесь в «Концепцию». Наши высококвалифицированные специалисты:
«Концепция» гарантирует получение лицензии спокойно и оперативно.
Помните! В РФ запрещена фармацевтическая деятельность без лицензий Росздравнадзора или Россельхознадзора. За нарушение законодательства карается административными штрафами или может быть и уголовная ответственность.
Часть 2 ст. 14.1 КоАП РФ – Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение обязательно – влечет наложение административного штрафа с конфискацией продукции, орудий и сырья или без таковой:
Ст. 235 Уголовного кодекса РФ – Незаконное осуществление медицинской или фармацевтической деятельности лицом, не имеющим лицензии на данный вид деятельности, при условии, что такая лицензия обязательна.
Чтобы не волноваться и спокойно работать, не нарушая закон, надо знать, как грамотно получить нужные лицензии.
Получите бесплатную консультацию и пошаговый план для получения лицензии
Если заявку подает юридическое лицо, то директор организации (кроме медицинских), связанной с торговлей лекарственными препаратами оптом или розницей должен отвечать одному из требований:
Подавая заявку, индивидуальный предприниматель (ИП) предоставляет:
Работники данных предприятий, работающие по трудовым договорам, обязаны иметь:
При формировании пакета документов, должны быть подготовлены нотариально заверенные копии учредительных документов:
Нижеперечисленные копии, заверяются подписью руководителя и печатью организации:
Кроме этого необходимо предоставить:
Все вопросы, связанные с формированием пакета документов, направляйте сотрудникам «Концепции».
Получите бесплатную консультацию и пошаговый план для получения лицензии
Основная специфика работы данных предприятий – наличие помещения для хранения лекарственных препаратов. Нормативные требования:
Кроме этого, есть ряд технических требований к самому зданию. Это должно быть капитальное здание, оснащенное вентиляцией, полноценным освещением, отоплением в зимний период и наличием водопровода. Во всех комнатах пол должен быть сделан, или из наливного полимера или из керамогранита без сколов. Использование железных или деревянных конструкций не допустимо. Стены и потолок должны быть покрыты водоэмульсионной водостойкой или моющейся акриловой краской.
Список оборудования для хранения лекарственных препаратов:
Стеллажи для хранения фармацевтических субстанций, делают с отбортовкой 0,25 м.
Лицензия будет стоить от 60 000 руб. и выше. Это будет зависеть от вида деятельности и выполненных требований.
Если Вы обратитесь за нашей профессиональной поддержкой, то получить лицензию от Росздравнадзора или Россельхознадзора будет значительно проще.
Вам надо сделать два простых шага:
Всю остальную работу мы берем на себя:
Законодательство дает надзорным органам не более 45 дней на предоставление ответа. На протяжении всего периода оформления лицензии, мы будем находиться с вами на постоянной связи.
Мы гарантируем, что вы получите лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Сделаем это максимально быстро и избавим вас от риска получить отказ, от непонятных задержек и лишних проволочек.
Опыт и знания наших специалистов – к вашим услугам.
Оставьте заявку и мы проведём бесплатную консультацию по всем интересующим вас вопросам.
Оставьте заявку и мы проверим ваши документы, укажем на ошибки, если найдём их и дадим свои рекомендации бесплатно!
Оставьте заявку и наши специалисты свяжутся с вами в ближайшее рабочее время.