Оставить заявку
Получите бесплатную консультацию и пошаговый план действий. Заполните форму ниже и мы свяжемся с вами для уточнения ваших потребностей.
Уже собираете документы для лицензирования?
Проверим их бесплатно!
Стоимость лицензии на изготовление очков рассчитывается индивидуально и зависит от вашей степени готовности к прохождению всех проверок. Мы предлагаем получение лицензии под ключ от 60000 руб. В таблице ниже представлены другие виды деятельности, на которые можно получить лицензию с нашей помощью.
Медицинская деятельность | Цена лицензии |
Стоматология | от 60 000 руб. |
Офтальмология | от 60 000 руб. |
Предрейсовые осмотры | от 60 000 руб. |
Салон красоты | от 60 000 руб. |
Косметология | от 60 000 руб. |
Массажный салон | от 60 000 руб. |
Тату-салон | от 60 000 руб. |
Рентген | от 60 000 руб. |
Аптека | от 60 000 руб. |
Медицинский центр | от 60 000 руб. |
Ветеринарная клиника | от 60 000 руб. |
Медицинский кабинет | от 60 000 руб. |
Дезинфектология | от 60 000 руб. |
Продажа и изготовление медицинских изделий, к каким относятся корригирующие очки, мягкие контактные линзы и растворы для них, допускается только в стационарных помещениях. Это может быть отдельно стоящее здание, отдел в ТРЦ или крупной клинике, главное – никакой продажи с лотков и палаток.
Обязательными документами для торговли данной категорией товаров являются регистрационные удостоверения Росздравнадзора. Согласно ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» № 323-ФЗ, на территории РФ не допускается использование медицинских изделий, которые не имеют действующего регистрационного удостоверения. Ранее, до принятия Постановления Правительства РФ от 04.07.2020 №982, линзы для коррекции зрения подлежали обязательному декларированию о соответствии ГОСТ Р, но с 1.01.2021 норма утратила силу.
Ранее, до принятия постановления Правительства РФ от 4.07.2020 №982, норма закона гласила, что изготовление корригирующих очков по индивидуальным рецептам могло брать на себя только то юридическое лицо, которое имеет соответствующую лицензию на производство медицинской техники. Сейчас же деятельность по изготовлению медицинской техники, предназначенной для личного использования конкретным пациентом и по его индивидуальным заказу, не подлежит обязательному лицензированию.
Но есть исключение – когда салон оптики планирует изготовление в своей мастерской готовых очков с одинаковыми диоптриями и межцентровым расстоянием. Такая продукция является серийной, или по-другому ее называют «готовые очки». Как и прежде, для их продажи следует получить регистрационное удостоверение в Минздраве РФ, а затем лицензию на производство медицинской техники.
Получите бесплатную консультацию и пошаговый план для получения лицензии
Опираясь на норму ст.8 ФЗ от 26.12.2008 №294-ФЗ , юридическое лицо обязано подать уведомление в Росздравнадзор о начале осуществления деятельности по изготовлению очков. Важно, что уведомление должно быть подано до начала фактического выполнения работ или услуг. Разумеется, данное требование касается только тех юридических лиц, кто ранее не оформил лицензию на осуществление такой деятельности.
Форма уведомления доступна для скачивания на сайте Росздравнадзора. В ней нужно указать название юридического лица или индивидуального предпринимателя, вид деятельности, в графе «вид работ (услуг)», указать «Изготовление медицинских изделий, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом».
Требования и нормы для прохождения лицензирования:
Оставьте заявку и мы проведём бесплатную консультацию по всем интересующим вас вопросам.
Оставьте заявку и мы проверим ваши документы, укажем на ошибки, если найдём их и дадим свои рекомендации бесплатно!
Оставьте заявку и наши специалисты свяжутся с вами в ближайшее рабочее время.