Заказать звонок

Лицензия на изготовление очков под ключ

Лицензирование деятельности по изготовлению очков в рассрочку под 0% с гарантией оформления!
Подготовим все документы за вас
Поможем подобрать помещение и персонал
Пройдём все проверки госорганов
Даём 100% гарантию получения медлицензии

Оставить заявку

Получите бесплатную консультацию и пошаговый план действий. Заполните форму ниже и мы свяжемся с вами для уточнения ваших потребностей.

    Этапы получения лицензии на изготовление очков

    Этап 1

    Консультация

    Наши юристы проведут бесплатную консультацию. На ней вы узнаете, чего вам не хватает для получения лицензии, как сэкономить и сможете задать свои вопросы.
    Этап 2

    Подготовка документов

    Вместе с нашими юристами вы готовите список необходимых документов: заявление о предоставлении лицензии, документы на ИП или юр.лицо и т.д. На сбор и проверку у наших специалистов уходит от 2 до 7 дней.
    Этап 3

    Подача документов

    После подготовки документов нашими юристами мы отправляем их в Росздравнадзор. В ближайшее время они будут проверены и к вам вышлют проверяющих, которых примут наши специалисты.
    Этап 4

    Прохождение проверок

    На практике это означает проверку соискателя на наличие нарушений и недостоверной информации в документах. Благодаря профессиональной подготовке и нашему сопровождению сложностей не возникнет.
    Этап 5

    Результаты проверок

    Регламентированный срок рассмотрения лицензионного дела от 30 до 45 рабочих дней с момента регистрации заявления. Результат документарной и выездной проверки отражается в актах и последующем приказе.
    Этап 6

    Выдача лицензии

    После успешного прохождения проверок вы получаете лицензию на медицинскую деятельность. Она выдается на бумажном носителе, лично в руки или по почте. Лицензия бессрочная! (п. 15 ст. 100 ФЗ № 323).

    Уже собираете документы для лицензирования?
    Проверим их бесплатно!

    Оставьте заявку и мы проверим ваши документы, укажем на ошибки, если найдём их и дадим свои рекомендации бесплатно! 
    Получить бесплатную оценку

    Стоимость лицензии на изготовление очков

    Стоимость лицензии на изготовление очков рассчитывается индивидуально и зависит от вашей степени готовности к прохождению всех проверок. Мы предлагаем получение лицензии под ключ от 60000 руб. В таблице ниже представлены другие виды деятельности, на которые можно получить лицензию с нашей помощью.

    Медицинская деятельность Цена лицензии
    Стоматология от 60 000 руб.
    Офтальмология от 60 000 руб.
    Предрейсовые осмотры от 60 000 руб.
    Салон красоты от 60 000 руб.
    Косметология от 60 000 руб.
    Массажный салон от 60 000 руб.
    Тату-салон от 60 000 руб.
    Рентген от 60 000 руб.
    Аптека от 60 000 руб.
    Медицинский центр от 60 000 руб.
    Ветеринарная клиника от 60 000 руб.
    Медицинский кабинет от 60 000 руб.
    Дезинфектология от 60 000 руб.
    Получить бесплатную консультацию

    Дополнительные услуги

    Проведём аудит вашего медучреждения, поможем подготовить помещение и подобрать персонал для получения лицензии. 
    Помощь в получении СЭЗ от Роспотребнадзора.

    Получение СЭЗ

    Получим санитарно-эпидемиологические заключение под ключ.
    100% гарантия получения!
    Стоимость от 25 000 руб.
    Подробнее
    Аренда медицинского оборудования в Москве.

    Аренда оборудования

    Подберём недостающее оборудование для любого кабинета или клиники.
    Аренда от 1 дня.
    Цена аренды от 300 рублей.
    Подробнее
    Подбор медицинского персонала в Москве.

    Подбор персонала

    Подберём высококвалифицированный персонал для вашего медучреждения в течение трёх недель.
    Подробнее
    Аудит клиник и медучреждений в Москве.

    Аудит клиник

    Выявим все недочёты в работе, напишем рекомендации и поможем оперативно их исправить.
    Подробнее
    Проектирование клиник под ключ в Москве.

    Проектирование

    Сделаем проект медицинского кабинета или клиники любой сложности.
    Подробнее
    Ремонтно-строительные работы для медучреждений в Москве.

    Ремонтные работы

    Подготовим помещение для оказания медицинских услуг в соответствии с СанПиН ЛПУ.
    Подробнее

    Обязательные условия для торговли и изготовления очков

    Продажа и изготовление медицинских изделий, к каким относятся корригирующие очки, мягкие контактные линзы и растворы для них, допускается только в стационарных помещениях. Это может быть отдельно стоящее здание, отдел в ТРЦ или крупной клинике, главное – никакой продажи с лотков и палаток.

    Обязательными документами для торговли данной категорией товаров являются регистрационные удостоверения Росздравнадзора. Согласно ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» № 323-ФЗ, на территории РФ не допускается использование медицинских изделий, которые не имеют действующего регистрационного удостоверения. Ранее, до принятия Постановления Правительства РФ от 04.07.2020 №982, линзы для коррекции зрения подлежали обязательному декларированию о соответствии ГОСТ Р, но с 1.01.2021 норма утратила силу.

    Нужна ли лицензия на изготовление очков?

    Ранее, до принятия постановления Правительства РФ от 4.07.2020 №982, норма закона гласила, что изготовление корригирующих очков по индивидуальным рецептам могло брать на себя только то юридическое лицо, которое имеет соответствующую лицензию на производство медицинской техники. Сейчас же деятельность по изготовлению медицинской техники, предназначенной для личного использования конкретным пациентом и по его индивидуальным заказу, не подлежит обязательному лицензированию.

    Но есть исключение – когда салон оптики планирует изготовление в своей мастерской готовых очков с одинаковыми диоптриями и межцентровым расстоянием. Такая продукция является серийной, или по-другому ее называют «готовые очки». Как и прежде, для их продажи следует получить регистрационное удостоверение в Минздраве РФ, а затем лицензию на производство медицинской техники.

    Получите бесплатную консультацию и пошаговый план для получения лицензии

    Оставьте заявку и наши специалисты свяжутся с вами. После бесплатной консультации вы получите пошаговый план действий, основанный на нашем 12-летнем опыте!
    Получить бесплатную консультацию

    Как получить лицензию на изготовление очков

    Опираясь на норму ст.8 ФЗ от 26.12.2008 №294-ФЗ , юридическое лицо обязано подать уведомление в Росздравнадзор о начале осуществления деятельности по изготовлению очков. Важно, что уведомление должно быть подано до начала фактического выполнения работ или услуг. Разумеется, данное требование касается только тех юридических лиц, кто ранее не оформил лицензию на осуществление такой деятельности.

    Форма уведомления доступна для скачивания на сайте Росздравнадзора. В ней нужно указать название юридического лица или индивидуального предпринимателя, вид деятельности, в графе «вид работ (услуг)», указать «Изготовление медицинских изделий, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом».

    Требования и нормы для прохождения лицензирования:

    • Направление вышеуказанного уведомления в Росздравнадзор;
    • Наличие у медицинского оптика, осуществляющего сборку очков, любого технического образования и удостоверения о повышении квалификации по программе «Технология изготовления средств коррекции зрения» - 144 академических часа;
    • Измерительное оборудование (диоптриметр и линейка) должно иметь действующий документ государственного образца о метрологической поверке. Данное свидетельство подтверждает точность выполнения измерений на данном приборе. Также необходим документ, который бы подтверждал право собственности на данное оборудование;
    • Площадь мастерской, в которой осуществляется сборка очков, не должна быть менее 6 м.кв. в расчете на одного сборщика очков;
    • Мастерская должна располагаться исключительно в нежилом помещении, на которое имеется документ о собственности или договор аренды;
    • Соответствие готовой продукции требованиям ГОСТ Р 51193-2009 на корригирующие очки.
    Остались вопросы?

    Оставьте заявку и мы проведём бесплатную консультацию по всем интересующим вас вопросам.

      crosscheckmark-circle
      ×

      Powered by WhatsApp Chat

      × Чем мы можем помочь?