Лицензия на диагностику

Нужна ли лицензия на диагностику

Законодательством Российской Федерации для определенных видов деятельности устанавливается требование о наличии лицензии. Распространяется оно на те области, где нарушение норм закона при выполнении работ или оказании услуг чревато последствиями. Это в значительной степени относится и к медицинской деятельности, в частности, и к работе диагностического кабинета.

Полный перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, определен в статье 12 Федерального закона № 99‐ФЗ. Документ также устанавливает общий порядок процедуры лицензирования.

Основные требования к соискателю лицензии

Получить лицензию на ведение диагностической деятельности возможно только при предъявлении пакета документов:

• Учредительных документов (устава).
• Регистрационных документов (свидетельства о государственной регистрации юридического лица, свидетельства об изменениях в учредительных документах, свидетельства о постановке на налоговый учет).
• Санитарно‐эпидемиологического заключения о том, что все работы и услуги соответствуют санитарным правилам и нормам. Если предприятие работает в нескольких отдельных объектах, то заключения должны быть предоставлены по всем объектам деятельности.
• Документов, подтверждающих соответствие требованиям сотрудников предприятия (дипломов о среднем или высшем медицинском образовании, документов о прохождении ординатуры или интернатуры, сертификатов, при смене фамилии – документов о заключении брака).
• Документов, подтверждающих квалификацию и соответствие требованиям руководителя медицинской организации (диплома о высшем медицинском образовании, сертификатов о прохождении курсов повышения квалификации, трудовой книжки с записями, подтверждающими работу в сфере диагностической медицины не менее пяти лет, при смене фамилии – свидетельства о заключении брака).
• Документов, подтверждающих право пользования помещением (договора аренды или свидетельства на право собственности).
• Документов, подтверждающих владение необходимым оборудованием, инструментами, транспортом и т.д.
• Квитанции об уплате лицензионного сбора.
• Доверенности на получение лицензии.

Сроки и стоимость

Стоимость зависит от множества факторов: наличие документов, соответствие помещения и персонала требованиям и т.д. Для точной оценки запишитесь на бесплатную консультацию.

Как выглядит процесс получения лицензии на диагностику

Почему стоит обратиться к нам

Требования к соискателям для лицензирования диагностического кабинета

Помещение, в котором ведется медицинская деятельность по диагностике, может находиться в собственности центра или быть арендованным. Необходимо соответствие требованиям, предъявляемым СанПин и правилами пожарной безопасности.

Персонал предприятия должен иметь документы, подтверждающие прохождение профильного обучения, а также обязан раз в пять лет проходить курсы повышения квалификации.

Также регламентирован список оборудования и аппаратов. Важно соблюдать порядок приема пациентов и организовать систему внутреннего контроля над качеством оказываемых услуг.

Какие законы регулируют медицинскую деятельность

• Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности N 99‐ФЗ от 4.05.2011
• Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022)
• Федеральный закон от 22.11.2011 № 323‐ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в РФ»
• Приказ Минздрава России от 11.03.2013г. №121‑Н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской помощи».