Медицинская лицензия
для кабинета предрейсовых осмотров

Требования для получения лицензии

Все осмотры после и перед рейсом должны проходить на территории медицинской организации, то есть, в данном случае, кабинете. Ошибочно считать, что для медосмотра достаточно взять в штат прошедшего соответствующую сертификацию медработника: врача, медсестру или фельдшера.

Закон также требует, чтобы все осмотры проводились с лицензией Росздравнадзора (Постановление Правительства РФ от N 291 «О лицензировании медицинской деятельности»). Эти услуги подлежат обязательному лицензированию.

Документы для получения лицензии на кабинет предрейсовых осмотров

В соответствии с законодательством для получения медицинской лицензии на кабинет предрейсовых осмотров необходимо предоставить следующие документы или их нотариально заверенные копии:

• Заявление, соответствующее требованиям ФЗ от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ, содержащее наименование лицензируемого вида деятельности и указание выполняемых работ;
• Документы, подтверждающие юридический статус соискателя лицензии (для индивидуального предпринимателя — паспорт или иной документ, удостоверяющий личность, а также ИНН, для юридического лица — выписка из ЕГРЮЛ, ИНН);
• Правоустанавливающие документы на здание или помещение, в котором будет располагаться стоматологическая клиника, кабинет (Вы должны подтвердить наличие права собственности, аренду или иных законных прав на это помещение);
• Заключение Роспотребнадзора о соответствии помещения предъявляемым к нему в связи с лицензируемым видом деятельности требованиям;
• Документы, подтверждающие наличие у заявителя перечня оборудования, необходимого для оказания услуг, а также соответствии этого оборудования требованиям нормативных актов;
• Договоры с уполномоченными организациями на проведение технического обслуживания оборудования будущей клиники;
• Трудовые договоры с работниками, имеющими соответствующее медицинское образование и квалификацию для оказания лицензируемых услуг;
• Документы, подтверждающие наличие у персонала лицензируемой клиники необходимого среднего, высшего, послевузовского и дополнительного образования (дипломы, сертификаты и т.д.), а также их квалификацию;
• Документы, подтверждающие наличие у специалистов клиники необходимого опыта работы (для частной клиники минимальный трудовой стаж работы по специальности составляет 5 лет);
• Квитанция об уплате госпошлины в размере 7500 рублей;

Требования к помещению

Помещение, в котором будут проводиться медицинские осмотры водителей перед и после рейса, должно иметь необходимое оснащение и быть нужного размера.

Перед тем, как начать подготовку медицинского кабинета, нужно ознакомиться с предписаниями законодательства. Они изложены в СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Перечислим основные моменты, которые вы должны обеспечить, чтобы получить лицензию:

• Площадь комнаты, где проводится медицинское освидетельствование, не может быть менее, чем 12 квадратных метров, а высота ее потолков — не менее 2,6 м.
• Соблюдение норматива для коэффициента естественной освещенности (КЕО), сочетание как естественного, так и искусственного освещения.
• Использование жалюзи или специальных козырьков для защиты от прямого солнечного света и перегрева помещения, если оно выходит окнами на солнечную сторону.
• Отделка в месте для мытья рук должна соответствовать гигиеническим требованиям: керамическая плитка вокруг раковины либо отделка другим материалом, устойчивым к влаге, на высоту 1,6 м и на ширину не менее чем по 20 см с каждой стороны.
• Полы, стены, а также и потолки должны быть доступны для влажной санитарной уборки и обработки средствами защиты от бактерий и микробов, их поверхности гладкие и без выступов, дефектов.
• Линолеум или другое напольное покрытие должно быть без всяких зазоров, плотно пригнано к полу и стенам, с заделанными герметично стыками и швами, без шероховатостей.

Требования к оборудованию

Что должно находиться в кабинете, предназначенном для предрейсового осмотра водителей изложено в нормативном документе — Письме Минздрава РФ от 21.08.2003 года № 2510/9468-03-32 «О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств».

Нужными вещами для получения медицинской лицензии являются:

• Медицинская мебель: столик для оборудования, кушетка.
• Не забудьте про обычную мебель, она тоже важна — это стулья для медиков и посетителей, письменный стол с настольной лампой, коврик для пола, шкаф и вешалка для одежды.
• Необходимо иметь сумку с набором всех медикаментов для оказания неотложной медицинской помощи в случае экстренной ситуации.
• Металлический сейф.
• Тонометр — прибор для измерения АД (артериального давления). (2 шт.).
• Стетофонендоскоп. (2 шт.).
• Алкометр (алкотестер), экспресс-тесты на алкоголь и наркотики. Алкометров надо иметь постоянно не менее 2 штук, экспресс-тестами на наркотики следует запастись в количестве 10 шт.
• Термометр ртутный или электронный (3 шт.).
• Медицинские шпатели (10 шт.).

Важно, чтобы была отдельная комната, специально оборудованная для отбора биологических проб на анализ.

Все вышеперечисленное обязательно, если вы хотите получить лицензию для стандартного медицинского кабинета, где в вашей организации будет проходить осмотр водителей перед рейсом.

Что надо знать по поводу сотрудников

После того, как кабинет оформлен по правилам, следует переходить к следующему этапу: отбору сотрудников.

Для получения лицензии на проведение осмотров перед и после рейсов необходимо, чтобы сотрудники, ответственные за функционирование медицинского кабинета, имели нужную квалификацию.

Вы должны предоставить следующие документы:

• Если генеральный директор вашей организации дипломированный медик, то на него, если медицинского образования у руководителя нет — документы предоставляются на заместителя по медицинской части.
• На фельдшера или медицинскую сестру, прошедших специальную профессиональную подготовку на проведение таких медосмотров.

Если организация допустит выход в рейс водителя, не прошедшего вовремя медицинский осмотр, то в определенной ситуации, если не были выявлены проблемы со здоровьем, это может привести к аварии и к гибели людей. Поэтому государством строго контролируется деятельность медицинских кабинетов по проведению медосмотров.

Перед выдачей лицензии будет проведена самая тщательная проверка, чтобы выявить возможную недобросовестность или какие-то нарушения. Поэтому очень важно, чтобы все документы были подготовлены правильно, а предоставленная информация на будущего обладателя лицензии была достоверной и точной.

Компания «КОНЦЕПЦИЯ» советует вам заранее все скрупулезно проверить, чтобы исключить возможность отказа в выдаче лицензии, ведь это поставит под угрозу деятельность всей вашей организации!

Наши главные плюсы в том, что «КОНЦЕПЦИЯ» сотрудничает с органами лицензирования напрямую, мы никогда не используем помощь от посредников. Мы несем полную ответственность за услуги, которые оказываем клиентам.

Вы можете сами проверить полученную лицензию на её подлинность, если внесете ее номер в электронный поиск на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Стоимость услуг по оформлению лицензии на кабинет предрейсовых осмотров

Стоимость наших услуг стартует от 45 тыс. рублей, но итоговая сумма определяется индивидуально с учётом следующих факторов:

• Местонахождения объекта (Москва/Московская область/другие субъекты РФ).
• Числа заявленных видов деятельности.
• Наличия рентген-кабинета. В этом случае необходимо также получать заключение органа санэпиднадзора, лицензию на работу с источниками ионизирующего излучения (оформляем с нуля вплоть до подготовки проекта на рентген-кабинет), лицензию на техническое обслуживание медицинской техники (оказываем содействие в оформлении).
• Этапа материально-технической подготовки (завершён ли ремонт, на какой стадии находится закупка оборудования, укомплектован ли персонал).
• Формы оказания услуги (в полном объёме или только подготовка пакета документов и его направление в лицензирующий орган).

Время выдачи лицензии зависит в первую очередь от вашей подготовки. На оформление разрешительного документа с нуля требуется до полугода. Если же у вас на руках есть санитарно-эпидемиологическое заключение и документация о соответствии требованиям к оснащению клиники, лицензию вы получите не более чем через 45 дней после подачи заявления.