Лицензирование кабинета УЗИ под ключ

Нужна ли лицензия для кабинета УЗИ

Вне зависимости от формы собственности (частная или муниципальная) получение лицензии является одним из самых важных и трудных этапов открытия. 

Вместе с тем лицензирование деятельности медицинских кабинетов УЗИ необходимо, чтобы гарантированно допускать к работе только организации, имеющие необходимое оборудование и оснащение, а также соблюдающие установленные законом санитарно‐гигиенические нормы, стандарты и требования.

Лицензирование помогает предотвратить возможный ущерб здоровью пациентов и защитить их права.

Основные требования к соискателю лицензии

При открытии кабинета УЗИ нужно быть готовым к тому, что придется подготовить перечень документов для санитарно‐эпидемиологических служб, сотрудников пожарной безопасности, а также ряд других справок и заключении. Полный список документов и разрешений включает в себя:

• Учредительные документы. В данном случае речь идет об уставе. Он разрабатывается на основании соответствующего типового положения об организации здравоохранения, утвержденного федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.
• Регистрационные документы. У соискателя должны быть документы, подтверждающие статус юридического лица, также нужно предъявить свидетельство о постановке на учет в налоговой инспекции и заключение санитарно‐эпидемиологической инспекции о состоянии кабинета и его материально‐техническом оснащении.
• Подтверждение квалификации сотрудников кабинета УЗИ. При поступлении на работу молодые специалисты должны предъявить: диплом о высшем или среднем образовании, сертификат о послевузовском профессиональном образовании, удостоверение о прохождении ординатуры, свидетельство о браке, если менялась фамилия. Руководители медицинского заведения также должны предоставить документы о подтверждении квалификации, в их числе: диплом о получении высшего образования, трудовая книжка со стажем работы в сфере УЗ диагностики от 5 лет.
• Документы о наличии помещения соответствующей категории. Оформленное с помощью юристов свидетельство права собственности или договор аренды.
• План БТИ.
• Квитанция об оплате лицензионного сбора.

Готовые документы подаются в лицензионный отдел департамента здравоохранения, где их изучают и проверяют, после чего оформляется лицензия на осуществление деятельности кабинета ультразвуковой диагностики.

Сроки и стоимость

Стоимость зависит от множества факторов: наличие документов, соответствие помещения и персонала требованиям и т.д. Для точной оценки запишитесь на бесплатную консультацию.

Как выглядит процесс получения лицензии для кабинета УЗИ

Почему стоит обратиться к нам

Как подготовиться к лицензированию кабинета УЗИ?

Выбирая метаположение для кабинета ультразвуковой диагностики важно соблюдать следующие факторы — удобство посетителей и установленные нормы и правила законом. Требования к посещению частного кабинета УЗИ прописаны в СанПиН 2.1.3.2630–10. Это общие нормы для всех медицинских организаций.

Законом не запрещено оборудовать кабинет в жилом доме, если перевести и оформить его как не жилой фонд. Иначе велика вероятность завалить всю процедуру лицензирования в самом начале. Не менее важно продумать планировку кабинета, он должен иметь три зоны, не считая уборной, к ним относятся:

• Приемная.
• Комната для переодевания.
• Смотровая.

Во время планировки также учитываются следующие факторы:

• Системы климат‐контроля.
• Допустимый уровень освещения.
• Системы вентиляции.
• Наличие холодного и горячего водоснабжения.
• Подключение к канализации.
• Отделка стен.
• Установка пожарного оборудования и разработка плана эвакуации.

Также нужно заранее заключить договор с обслуживающими фирмами по уборке помещении и вывозу мусора. 

Требования к кабинету УЗИ для лицензирования

Для получения лицензии необходимо учитывать и стандарт оснащения кабинета УЗИ. Существует список техники и мебели, которая устанавливается в определенном порядке. Необходимое оборудование:

• Аппарат УЗИ.
• Тонометр.
• ПК, подключенный к сети интернет.
• Бактерицидные облучатели.
• Светофонендоскоп.

Из мебели в интерьере должны присутствовать:

• Рабочий стол.
• Обычный стул.
• Кушетка для проведения ультразвукового исследования.
• Стул для кабинета УЗИ.
• Стойка для документов.
• Настольная лампа.
• Ширма.

Инвентарь и расходные материалы:

• Одноразовые пеленки и бахилы.
• Емкость для сбора отходов.
• Набор средств для дезинфекции инструментов и помещения.
• Комплекты бумажных полотенец и салфеток.

Кушетка должна быть установлена таким образом, чтобы врач свободно мог ее обходить и имел доступ к пациенту. Сам аппарат устанавливается так, чтобы специалист беспрепятственно мог проводить обследование во всех плоскостях. Под запрет попадает все электрическое оборудование, способное провоцировать помехи в работе аппарата УЗИ и нарушить точность диагностики.

Требования к персоналу

Все специалисты, принятые на работы, должны иметь диплом о получении медицинского образования. Стаж работы для главного врача и владельца медицинского заведения составляет 5 лет. Молодым специалистам помимо документа об образовании нужно получить квалификацию в ординатуре «Специалист ультразвуковой диагностики».

Вакансия медсестры в кабинете УЗИ предполагает среднее медицинское образование и опыт работы. В ее обязанности входит помощь врачу и выполнение его указании. Такие сотрудники готовят оборудования к работе, следят за его состоянием и износом, заполняют некоторые документы.

В приемной обычно работает администратор. В его обязанности входит встреча посетителей, запись на прием, консультация и ответ на телефонные звонки. Высшее медицинское образование в данном случае не требуется.

Какие законы регулируют медицинскую деятельность

• Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности N 99‐ФЗ от 4.05.2011
• Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022)
• Федеральный закон от 22.11.2011 № 323‐ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в РФ»
• Приказ Минздрава России от 11.03.2013г. №121‑Н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской помощи».