Лицензия на офтальмологический кабинет

Как и для любой другой деятельности в сфере медицины, работа офтальмологии требует получения разрешения. При организации этой процедуры следует основываться в первую очередь на постановлении Правительства РФ N 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности…». В этом документе изложены общие положения, а особенности, характерные для офтальмологии, рассмотрим ниже.

Для специалиста с медицинским образованием и опытом работы оформление лицензии не вызовет затруднений. Главное разобраться в нюансах и тщательно подготовить документацию. Если нет времени или желания заниматься этим самостоятельно, то можно перепоручить эту процедуру опытным специалистам нашего консалтингового центра.

Начинать процедуру лицензирования следует, когда подобрано соответствующее требованиям помещение, сформирован штат сотрудников и имеется необходимое оборудование.

Порядок действий для заявителя будет следующим:

1. Подготовить пакет документов, исходя из существующих требований.
2. Получить разрешения от Роспотребнадзора и пожарной инспекции.
3. Уплатить госпошлины.
4. Предоставить заявление и сопутствующие документы в областной отдел Минздрава.

В зависимости от того, какой спектр офтальмологических услуг вы планируете оказывать, варианты получения лицензии могут быть разными.

ВАЖНО! Лицензию может получить как частное лицо (ИП), так и организация (ООО).

Окулист-хирург

Специалист этого профиля не просто диагностирует зрение и корректирует его с помощью оптики, он может проводить хирургические операции на глазах: сетчатке, хрусталиках, сосудах глаза, роговице, склере и мышцах. Соответственно, для его работы потребуется более сложное оборудование и специальное образование.

Требования к оборудованию кабинета окулиста-хирурга изложены в Приказе Минздрава РФ № 902н от 12 ноября 2012 г.

ВНИМАНИЕ! Если окулист-хирург планирует вести прием детей, то необходимо дополнительно изучить Приказ Минздрава РФ N 442н от 25 октября 2012 г. 

Проверка зрения

Кабинеты по проверке зрения встречаются даже при магазинах оптики. Это наиболее простой и доступный вариант. Специалист, работающий в таком кабинете, имеет право диагностировать зрение и подбирать для него коррекцию с помощью оптики.

При оборудовании кабинета проверки зрения необходимо учитывать требования, изложенные в приказе Минздрава РФ №558н от 09 июня 2020 г. (дополнение к Приказу Минздрава РФ № 902н от 12 ноября 2012 г.).

Профпатология

Основные задачи профпатологии по направлению офтальмология являются:

• экспертиза профессионального соответствия по зрению;
• экспертиза взаимосвязи расстройства органов зрения с профессией;
• экспертиза временной нетрудоспособности по зрению.

Порядок работы с данными заболеваниями утвержден приказом Министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 2012 г. N 911н.

При оформлении разрешающих документов на ведение деятельности по профпатологии требуется подтвердить техническое и кадровое обеспечение, необходимое для предоставления услуг в сфере профпатологии.

Глазное протезирование

Глазное протезирование — сложный и многоступенчатый процесс, который включает в себя первичную консультацию, оперативное вмешательство, изготовление протеза и постоперационную консультацию. Соответственно, при организации центра глазного протезирования его вледьцу будет необходимо включить в штат квалифицированных сотрудников, которые выполнят все этапы работы.

При оформлении заявки на лицензию в этом направлении можно ориентироваться на Постановление Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 647 “Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан”. 

Главная отличительная особенность оформления лицензии для кабинета глазного протезирования – наличие в штате специалиста по этому направлению с медицинским образованием и опытом работы не менее 3 лет.

Документы для оформления лицензии

Оформить лицензию для офтальмологии может организация или индивидуальный предприниматель. В каждом из этих случаев набор документов будет несколько отличаться.

ВАЖНО! Копии документов, предоставляемых на рассмотрение, должны быть заверены нотариусом.

Для индивидуального предпринимателя потребуются:

• паспорт гражданина РФ;
• свидетельство о регистрации в качестве индивидуального предпринимателя;
• дипломы и свидетельства, подтверждающие квалификацию и опыт работы данного специалиста.

Для организации будут необходимы:

• учредительная документация (устав, решение об учреждении общества с ограниченной ответственностью, а если основателей несколько, то еще и протокол собрания пайщиков);
• справка, о том, что организация внесена в Единый реестр государственных юридических лиц;
• документы, подтверждающие квалификацию и опыт работы сотрудников, которые будут работать в организации.

Общими и для ИП и для организации будут следующие документы:

• заявление установленного образца;
• документы, подтверждающие наличие необходимого помещения в собственности или аренде;
• справка от Роспотребнадзора о том, что помещение соответствует санитарным нормам;
• справка из пожарной инспекции;
• договора с сотрудниками и документы, подтверждающие их профессиональную компетенцию;
• квитанция об уплате государственной пошлины.

К пакету документов прилагается опись.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Кроме этого могут понадобиться документы о наличии необходимого оборудования и справка для индивидуального предпринимателя о том, что он проработал в сфере офтальмологии не менее 5 лет.

Требования к соискателю

Прежде, чем подавать заявление на получение разрешения для офтальмологии, соискателю следует убедиться, что он соответствует следующим требованиям:

• располагает помещениями или сооружениями, которые отвечают санитарным нормам и подходят для ведения деятельности в данной сфере;
• располагает оборудованием, необходимым для проведения заявленных работ;
• руководитель медицинской организации или индивидуальный предприниматель имеют высшее медицинское образование и сертификат специалиста по специальности “организация здравоохранения и общественное здоровье”;
• руководитель медицинской организации или индивидуальный предприниматель имеют стаж работы в офтальмологии не менее 5 лет;
• располагает трудовыми договорами с сотрудниками, которые будут осуществлять заявленные работы в сфере офтальмологии, а так же договора на обслуживание медицинской техники.

Требования к персоналу

Вне зависимости от того, оформлена лицензия на индивидуального предпринимателя или организацию, они имеют право заключать трудовые договора со специалистами, которые будут осуществлять заявленные офтальмологические работы. Нужно только учитывать, что если работников нанимает индивидуальный предприниматель, то у каждого специалиста должна быть собственная лицензия на право предоставления офтальмологических услуг.

Специалисты-офтальмологи должны иметь высшее медицинское образование. Среднее медобразование допускается только для работников, оказывающих доврачебную помощь.

Стаж работы врачей-окулистов должен быть не мене 5 лет (для сотрудников со средним медицинским образованием – 3 года).

Требования к помещению

При оборудования помещения офтальмологии следует руководствоваться СанПиНом 2.1.3.2630-10 «Сан.эпид требования к учреждениям, осуществляющим медицинскую деятельность». Это касается как самостоятельных кабинетов, так и кабинетов, работающих при магазинах оптики, а так же офтальмологических клиник.

Помещения, где размещается отдельный кабинет окулиста и глазной центр, будут отличаться по некоторым характеристикам.

Кабинет окулиста

Кабинет окулиста может располагаться как в жилых, так и нежилых зданиях. В случае, если здание жилое, то вход в офтальмологию должен быть отдельным. Подвальные помещения для офтальмологии не подходят.

Площадь помещения должна быть не менее 18 кв. м плюс еще 4 кв. м – затемненное помещение. Высота потолков не ниже 2,6 метров.

Глазной центр

Здания медицинского центра не должны быть выше 9 этажей. Детские отделения располагаются на нижних этажах. Глазной центр может включать цокольные этажи, но там должны располагаться только хозяйственные помещения.

При планировании офтальмологической клиники необходимо учитывать наличие кабинетов для разных специалистов, зоны ожидания для клиентов и зоны отдыха для персонала.

Не забывайте, ведение работы офтальмологии с нарушениями лицензионных требований наказывается в соответствии с законодательством России. Обеспечьте свою организацию лицензией своевременно.