Лицензия на рентген в стоматологии под ключ

В случае, если Вы желаете оснастить будущий стоматологический центр рентгенологическим оборудованием, необходимо знать, что такие аппараты относятся к источникам ионизирующих излучений, размещение, эксплуатация и обслуживание которых должно отвечать повышенным требованиям безопасности. Лицензирование такой деятельности удобно производить в несколько этапов.

Этап 1. Подбор рентгенологического оборудования.

Данный этап предполагает следующие шаги:

• выбор типа аппаратов, отвечающего цели производимых Вашим стоматологическим центром услуг, а также подбор конкретной модели;
• подыскание компании, осуществляющей продажу таких аппаратов на территории РФ;
• подбор соответствующего нормам СанПиН 2.6.1.1192-03 помещения для оборудования рентген-кабинета и размещения соответствующего оборудования.

Нормы СанПиН предписывают обязательное наличие у Рентгеностоматологического оборудования регистрационного удостоверения Минздрава РФ и санитарно-эпидемиологического заключения.

Этап 2. Создание проекта размещения рентгеностоматологического оборудования.

Проектирование размещения оборудования для ренгренографии должно отвечать требованиям обеспечения радиационной безопасности персонала клиники, пациентов и общественной безопасности, а также принципам обоснованности и оптимизации.

В настоящее время существуют рентгенологические аппараты с высокочувствительным цифровым приемником изображения, которые можно размещать даже в клиниках, расположенных в жилых домах. Площадь кабинетов с таким оборудованием должна составлять не менее 6 м2. Пункт 9.2 вышеуказанных СанПиН разрешает оснащение дентальными аппаратами и пантомографами с цифровой обработкой изображений, рабочая нагрузка которых не превышает 40(мА х мин)/неделю, даже стоматологических учреждений, находящихся в смежных с жилыми помещениями при общем соблюдении норм радиационной безопасности.

Этап 3. Ремонт рентгенологического кабинета и монтаж оборудования

Ремонт и отделка рентгенологического кабинета должны соответствовать проекту и требованиям норм СанПиН. Строительная компания, осуществляющая закладку материалов, защищающих от радиационного излучения, выдает Акт на скрытые работы, который необходим для предъявления представителям Роспотребнадзора при проведении ими проверки и контрольного осмотра.

К компании, производящей установку рентгеноборудования, предъявляются требования:

• наличие лицензии федерального и регионального уровня на проведение монтажных работ и техобслуживание ренгтенографической медицинской техники;
• заключение договора о техническом обслуживании рентгеноборудования;
• составление Акта монтажа оборудования;
• выдача справки о техническом состоянии аппарата для рентгеностоматологических исследований.

Этап 4. Оформление технического паспорта на кабинет

Соблюдение при монтаже, оборудовании и последующем использовании рентген-аппарата норм безопасности подтверждается оформлением соответствующих документов.

В соответствии с Приложением № 7 СанПиН 2.6.1.1192-03 выдаются протоколы:

• дозиметрического контроля;
• эксплуатационных параметров рентген-аппарата;
• проверки средств индивидуальной защиты.

Пункт 10.21 тех же СанПиН предписывает оформление протоколов:

• электробезопасности;
• освещенности;
• кратности воздухообмена.

Проверкой радиационных и нерадиационных факторов рабочей среды в рентген-кабинете и оформлением протоколов занимаются специалисты соответствующей аккредитованной лаборатории.

Этап 5. Подготовка персонала

Эксплуатация рентген-оборудования возможна только после получения сотрудниками соответствующей квалификации по направлению «рентгенология» в специализированных учебных заведениях по повышению квалификации. Для такого обучения не подходит стоматологическая специализация врача, необходимая подготовка — врач общей практики.

Кроме того, законодательно установлен запрет для исполнения таких обязанностей для лиц с медицинскими противопоказаниями.

Правилами предписано обязательное назначение в клинике ответственного за радиационную безопасность. Таким ответственным лицом может быть руководитель клиники, главврач, иной представитель администрации. Ответственный за радиационную безопасность также проходит обучение в соответствующем аккредитованном учреждении.

После завершения обучения этих специалистов, врач и лаборант рентген-кабинета приказом администрации относятся к сотрудникам А-группы. СанПиН предусматривает обязательное прохождение этими лицами инструктажа и проверки знаний техники безопасности.

Этап 6. Приведение документации в соответствие требованиям

По завершении предыдущих этапов, необходимо привести документацию стоматологической организации, относящуюся к кабинету рентгенологических исследований, в полное соответствие с Приложением № 7 СанПиН 2.6.1.11192-03.