Лицензия на рентген в стоматологии под ключ
Поможем оформить медицинскую лицензию рентгенкабинета в стоматологии с гарантией получения — сэкономим ваши деньги, нервы и время!
- Подготовим документы за вас
- Поможем подобрать помещение и персонал
- Пройдём проверки госорганов
- Даём 100% гарантию на получение лицензии
Нужна ли лицензия на рентген в стоматологии
Стоматологические услуги подлежат обязательному лицензированию согласно законодательству Российской Федерации.
Лицензирование стоматологической деятельности регламентируется целым рядом нормативных актов, в числе которых:
- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 7 декабря 2011г. № 1496н. Данный документ утверждает Порядок оказания медицинской помощи при стоматологических заболеваниях, регулирует вопросы организации клиник и кабинетов данного профиля, формулирует требования, предъявляемые к персоналу, штатной структуре и численности таких организаций, вводит стандарты помещений для стоматологий, их оборудования и оснащения.
- Постановление от 18 мая 2010 г. № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630–10 «Санитарно‐эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» — содержит перечень норм, предъявляемых к помещению стоматологических медицинских организаций и условия размещения их в жилых зданиях, их внутренней отделке, площади, водоснабжению и канализации, вентиляции, освещению, оборудованию, требованиям к условиям труда, санитарно‐гигиеническим и противоэпидемическим мерам, предпринимаемым в таких организациях.
- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 7 июля 2009 г. № 415н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» — регламентирует необходимый уровень образования, а также дальнейшее поддержание и повышение квалификации врачей‐стоматологов различной специализации.
Кому | Кто выдаёт |
Юр. лицам и ИП с местом регистрации в г. Москве | Департамент здравоохранения города Москвы |
Юр. лицам и ИП с местом регистрации в Московской области | Министерство здравоохранения Московской области |
Бюджетным учреждениям | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) |
Основные требования к соискателю лицензии
Для того, чтобы получить лицензию на осуществление деятельности стоматологического кабинета, нужно предоставить в Роспотребнадзор следующую документацию:
- Документы правоустанавливающего характера;
- Технический паспорт и подтверждение регистрации рентгеновского оборудования;
- Акт осуществленных работ по установке аппарата и дубликат лицензии организации‐подрядчика;
- Договор о проведении технического обслуживания медицинского оборудования;
- Акт осуществления СРО скрытых работ;
- Техпаспорт рентгеновского кабинета и полный набор протоколов с результатами проведенных исследований;
- Приказы главврача или директора стоматологии;
- Данные о медосмотрах работников, которые будут использовать ИИИ;
- Различные инструкции;
- Журнал технического контроля рентгеновского оборудования;
- Протоколы либо договор индивидуального дозиметрического контроля;
- Инструкция о радиационной безопасности.
Сроки и стоимость
Услуга | Сроки | Стоимость |
Подготовка документов для получения СЭЗ | от 1 рабочего дня | от 60000 руб. |
Получение СЭЗ | 30–90 календарных дней (в зависимости от региона) | Бесплатно |
Подготовка лицензионного дела | от 2 рабочих дней | от 80000 руб. |
Оплата госпошлины | 1 рабочий день | 7500 руб. |
Стоимость зависит от множества факторов: наличие документов, соответствие помещения и персонала требованиям и т.д. Для точной оценки запишитесь на бесплатную консультацию.
Как выглядит процесс получения лицензии на рентген в стоматологии
Почему стоит обратиться к нам
Популярные вопросы
Что делать, если руководитель без высшего медицинского образования?
Возложить руководство лечебной частью на заместителя с нужным образованием либо воспользоваться нашей услугой подбора персонала.
На какой срок выдаётся лицензия на рентген в стоматологии?
Бессрочно.
На какой стадии к вам обращаться?
На любой! Можем сделать всё с нуля за вас, а можем помочь с определённой услугой (ремонт помещения, СЭЗ и т.д.)
Лицензирование рентгена для стоматологических клиник
В случае, если Вы желаете оснастить будущий стоматологический центр рентгенологическим оборудованием, необходимо знать, что такие аппараты относятся к источникам ионизирующих излучений, размещение, эксплуатация и обслуживание которых должно отвечать повышенным требованиям безопасности. Лицензирование такой деятельности удобно производить в несколько этапов.
Этап 1. Подбор рентгенологического оборудования.
Данный этап предполагает следующие шаги:
- выбор типа аппаратов, отвечающего цели производимых Вашим стоматологическим центром услуг, а также подбор конкретной модели;
- подыскание компании, осуществляющей продажу таких аппаратов на территории РФ;
- подбор соответствующего нормам СанПиН 2.6.1.1192–03 помещения для оборудования рентген‐кабинета и размещения соответствующего оборудования.
Нормы СанПиН предписывают обязательное наличие у Рентгеностоматологического оборудования регистрационного удостоверения Минздрава РФ и санитарно‐эпидемиологического заключения.
Этап 2. Создание проекта размещения рентгеностоматологического оборудования.
Проектирование размещения оборудования для ренгренографии должно отвечать требованиям обеспечения радиационной безопасности персонала клиники, пациентов и общественной безопасности, а также принципам обоснованности и оптимизации.
В настоящее время существуют рентгенологические аппараты с высокочувствительным цифровым приемником изображения, которые можно размещать даже в клиниках, расположенных в жилых домах. Площадь кабинетов с таким оборудованием должна составлять не менее 6 м2. Пункт 9.2 вышеуказанных СанПиН разрешает оснащение дентальными аппаратами и пантомографами с цифровой обработкой изображений, рабочая нагрузка которых не превышает 40(мА х мин)/неделю, даже стоматологических учреждений, находящихся в смежных с жилыми помещениями при общем соблюдении норм радиационной безопасности.
Этап 3. Ремонт рентгенологического кабинета и монтаж оборудования
Ремонт и отделка рентгенологического кабинета должны соответствовать проекту и требованиям норм СанПиН. Строительная компания, осуществляющая закладку материалов, защищающих от радиационного излучения, выдает Акт на скрытые работы, который необходим для предъявления представителям Роспотребнадзора при проведении ими проверки и контрольного осмотра.
К компании, производящей установку рентгеноборудования, предъявляются требования:
- наличие лицензии федерального и регионального уровня на проведение монтажных работ и техобслуживание ренгтенографической медицинской техники;
- заключение договора о техническом обслуживании рентгеноборудования;
- составление Акта монтажа оборудования;
- выдача справки о техническом состоянии аппарата для рентгеностоматологических исследований.
Этап 4. Оформление технического паспорта на кабинет
Соблюдение при монтаже, оборудовании и последующем использовании рентген‐аппарата норм безопасности подтверждается оформлением соответствующих документов.
В соответствии с Приложением № 7 СанПиН 2.6.1.1192–03 выдаются протоколы:
- дозиметрического контроля;
- эксплуатационных параметров рентген‐аппарата;
- проверки средств индивидуальной защиты.
Пункт 10.21 тех же СанПиН предписывает оформление протоколов:
- электробезопасности;
- освещенности;
- кратности воздухообмена.
Проверкой радиационных и нерадиационных факторов рабочей среды в рентген‐кабинете и оформлением протоколов занимаются специалисты соответствующей аккредитованной лаборатории.
Этап 5. Подготовка персонала
Эксплуатация рентген‐оборудования возможна только после получения сотрудниками соответствующей квалификации по направлению «рентгенология» в специализированных учебных заведениях по повышению квалификации. Для такого обучения не подходит стоматологическая специализация врача, необходимая подготовка — врач общей практики.
Кроме того, законодательно установлен запрет для исполнения таких обязанностей для лиц с медицинскими противопоказаниями.
Правилами предписано обязательное назначение в клинике ответственного за радиационную безопасность. Таким ответственным лицом может быть руководитель клиники, главврач, иной представитель администрации. Ответственный за радиационную безопасность также проходит обучение в соответствующем аккредитованном учреждении.
После завершения обучения этих специалистов, врач и лаборант рентген‐кабинета приказом администрации относятся к сотрудникам А‑группы. СанПиН предусматривает обязательное прохождение этими лицами инструктажа и проверки знаний техники безопасности.
Этап 6. Приведение документации в соответствие требованиям
По завершении предыдущих этапов, необходимо привести документацию стоматологической организации, относящуюся к кабинету рентгенологических исследований, в полное соответствие с Приложением № 7 СанПиН 2.6.1.11192–03.
Какие законы регулируют медицинскую деятельность
- Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности N 99‐ФЗ от 4.05.2011
- Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022)
- Федеральный закон от 22.11.2011 № 323‐ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в РФ»
- Приказ Минздрава России от 11.03.2013г. №121‑Н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской помощи».
Разберём вашу ситуацию и подскажем, как сэкономить время и деньги на получении СЭЗ, оборудовании или лицензии!
Бесплатная консультация
Перезвоним в течение 1 рабочего дня. Ответим на все вопросы по лицензированию.Бесплатная консультация юриста
Мы перезвоним в течение одного рабочего дня и ответим на все вопросы