Лицензирование рентгена в Москве

Нужна ли лицензия на рентген

Необходимость лицензирования работы рентген‐кабинета установлена и регулируется следующими документами:

• правила и нормативы СанПиН 2.6.1.1192–03;
• федеральный закон № 52‐ФЗ от 30.03.99 «О санитарно‐эпидемиологическом благополучии населения»;
• федеральный закон № 3‑ФЗ от 09.01.99 «О радиационной безопасности населения»;
• федеральный закон № 19‐ФЗ от 26.01.2002 «О типовой инструкции по охране труда для персонала рентгеновских отделений».

Основные требования к соискателю лицензии

Для оформления лицензии на рентгенологическое оборудование необходимо предоставить такие документы:

• устав медицинского учреждения;
• свидетельство о внесении изменений в устав при наличии;
• свидетельство о государственной регистрации юридического лица;
• справка о постановке на учёт в налоговом органе;
• заключение СЭС о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг;
• другие правоустанавливающие документы.

Документы, подтверждающие квалификацию работников юридического лица:

• диплом о наличии высшего / средне‐специального медицинского образования;
• документ, подтверждающий прохождение ординатуры или интернатуры;
• сертификат;
• свидетельство о заключении брака, в случае изменения фамилии.

Документы, подтверждающие квалификацию руководителей юридического лица или уполномоченного им лица:

• диплом о наличии высшего медицинского образования;
• сертификат;
• свидетельство о повышении квалификации;
• трудовая книжка, подтверждающая стаж работы в области рентгенологии не менее 5 лет;
• свидетельство о заключении брака, в случае изменения фамилии.

Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:

• договор аренды;
• свидетельство на право собственности;
• план БТИ с экспликацией помещений;
• документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно‐технических условий материально‐технического оснащения;
• квитанция, подтверждающая уплату лицензионного сбора;
• доверенность

Сроки и стоимость

Стоимость зависит от множества факторов: наличие документов, соответствие помещения и персонала требованиям и т.д. Для точной оценки запишитесь на бесплатную консультацию.

Как выглядит процесс получения лицензии на рентген

Почему стоит обратиться к нам

Требования для лицензирования рентген‐кабинета

Требования к размещению, устройству и организации работы рентгенологии

Рентгенологическое отделение размещается в соответствии с проектом, и должно отвечать санитарным нормам и правилам. Для получения лицензии на рентген нужно продемонстрировать соответствие размера помещения и его оснащение определённым параметрам. Полный перечень этих условий можно найти в Приказе 11.03.2013 N 121н Минздрав России.

Соответствие этим условиям обеспечат специалисты нашей компании путём разработки его проекта.

Специалисты помогают с выбором помещения под медицинский центр или подготавливают проект перестройки согласно нормам действующего законодательства. Они учтут все пожелания заказчика, а также требования к площади недвижимости, соблюдение санитарных норм, материально‐технической базы и на их основании подготовим проект реконструкции здания, в котором будет находиться медучреждение.

Специалисты помогают с выбором помещения под медицинский центр или подготавливают проект перестройки согласно нормам действующего законодательства. Они учтут все пожелания заказчика, а также требования к площади недвижимости, соблюдение санитарных норм, материально‐технической базы и на их основании подготовим проект реконструкции здания, в котором будет находиться медучреждение.

Специалисты помогают с выбором помещения под медицинский центр или подготавливают проект перестройки согласно нормам действующего законодательства. Они учтут все пожелания заказчика, а также требования к площади недвижимости, соблюдение санитарных норм, материально‐технической базы и на их основании подготовим проект реконструкции здания, в котором будет находиться медучреждение.

Не разрешается размещать оборудование в жилых домах и детских учреждениях, за исключением диагностических рентген‐кабинетов.

Компания «Концепция» поможет подготовиться к прохождению проверки готовности персонала к работе с рентгеновскими аппаратами. Для этого она организовывает обучение медперсонала, направленное на повышение квалификационного уровня по вопросам радиационной безопасности. Кроме того, сотрудники оформят журналы и сведения, а также разработают инструкции по радиационной безопасности для конкретных медучреждений.

Рентген‐аппараты отечественного производства, приобретённые по импорту, применяемые в медицинской практике, должны иметь сертификат, свидетельство о государственной регистрации Росстандарта и заключение государственной санитарно‐эпидемиологической экспертизы. Рентгенологические процедуры должен проводить персонал медицинский, который имеет специальную подготовку.

Ввод в эксплуатацию рентгеновского кабинета осуществляется комиссией, создаваемой руководителем лечебно‐профилактического учреждения. Комиссия составляет акт принятия рентгеновского кабинета в эксплуатацию.

Основанием на право эксплуатации рентгеновского кабинета является санитарный паспорт, выданный государственной санитарно‐эпидемиологической службой.

Эксперты собирают все необходимые документы, помогут подготовиться к проверке и получить соответствующее заключение о прохождении контроля со стороны государственной санитарно‐эпидемиологической службы.

Объём и периодичность проведения радиационного контроля устанавливаются для каждого рентгенологического отделения (кабинета) лечебно‐профилактического учреждения независимо от форм собственности, физического лица — субъекта предпринимательской деятельности с учётом особенностей и условий работ, которым выполняются по согласованию с территориальными учреждениями государственной санитарно‐эпидемиологической службы.

Компания поможет с размещением кабинетов, в которых будет использоваться рентген‐оборудование и обеспечит необходимый уровень радиационной защиты и соответствие медучреждения требованиям законодательства в данной сфере.

Получение Акта санитарно‐эпидемиологического обследования по форме является обязательным условием для начала деятельности учреждений здравоохранения, а также ФЛП, которые планируют трудоустраивать не только врачей общей практики, но и узкопрофильных специалистов. Обратитесь в компанию и они помогут подготовиться к проведению проверки таким образом, чтобы вы смогли получить Акт санитарно‐эпидемиологического обследования без трудностей.

Если вы получили отказ в оформлении лицензии на рентген. Компания поможет устранить причины, по которым вам не удалось оформить лицензию, получить новый акт санитарно‐эпидемиологического обследования и ещё раз подать заявление в лицензирующий орган. Компания соровождает внесение изменений в имеющейся лицензии без оформления новой в случае переименования юридического лица или нового ФИО в предпринимателя. А также в компетенцию специалистов входит замена, добавление или удаление из разрешительного документа фамилий отдельных врачей.

Основаниями для выдачи дубликата лицензии является её утрата или повреждение. В таких случаях следует обратиться в компанию и эксперты подготовят заявление о выдаче дубликата. К моменту его получения ведения медицинской деятельности возможно на основании справки выданной органом лицензирования.

Какие законы регулируют медицинскую деятельность

• Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности N 99‐ФЗ от 4.05.2011
• Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022)
• Федеральный закон от 22.11.2011 № 323‐ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в РФ»
• Приказ Минздрава России от 11.03.2013г. №121‑Н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской помощи».