Лицензия на рентген и рентгенологию

• правила и нормативы СанПиН 2.6.1.1192-03;
• федеральный закон № 52-ФЗ от 30.03.99 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
• федеральный закон № 3-ФЗ от 09.01.99 «О радиационной безопасности населения»;
• федеральный закон № 19-ФЗ от 26.01.2002 «О типовой инструкции по охране труда для персонала рентгеновских отделений».

Для оформления лицензии на рентгенологическое оборудование необходимо предоставить такие документы:

• устав медицинского учреждения;
• свидетельство о внесении изменений в устав при наличии;
• свидетельство о государственной регистрации юридического лица;
• справка о постановке на учёт в налоговом органе;
• заключение СЭС о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг;
• другие правоустанавливающие документы.

Документы, подтверждающие квалификацию работников юридического лица:

• диплом о наличии высшего / средне-специального медицинского образования;
• документ, подтверждающий прохождение ординатуры или интернатуры;
• сертификат;
• свидетельство о заключении брака, в случае изменения фамилии.

Документы, подтверждающие квалификацию руководителей юридического лица или уполномоченного им лица:

• диплом о наличии высшего медицинского образования;
• сертификат;
• свидетельство о повышении квалификации;
• трудовая книжка, подтверждающая стаж работы в области рентгенологии не менее 5 лет;
• свидетельство о заключении брака, в случае изменения фамилии.

Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:

• договор аренды;
• свидетельство на право собственности;
• план БТИ с экспликацией помещений;
• документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения;
• квитанция, подтверждающая уплату лицензионного сбора;
• доверенность

Компания «Концепция» предлагает комплекс услуг по подготовке и сбору пакета документов, что позволяет не потерять ни одной важной детали. Наши сотрудники составят для вас заявление, помогут получить заключение СЭС о соответствии помещений установленным нормам, подготовят описание материально-технической базы и доказательства надлежащей квалификации медицинского персонала.

Органы лицензирования проводят тщательную проверку документов и лицо, которое оформляет лицензию. «Концепция» рекомендует предоставлять только достоверную информацию во избежание отказа в выдаче лицензии.

«Концеция» взаимодействует с органами лицензирования без сомнительных посредников. Проверить подлинность полученной лицензии позволяет электронный сервис поиска в открытом реестре на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Рентгенологическое отделение размещается в соответствии с проектом, и должно отвечать санитарным нормам и правилам. Для получения лицензии на рентген нужно продемонстрировать соответствие размера помещения и его оснащение определённым параметрам. Полный перечень этих условий можно найти в Приказе 11.03.2013 N 121н Минздрав России.

Соответствие этим условиям обеспечат специалисты нашей компании путём разработки его проекта.

Специалисты помогают с выбором помещения под медицинский центр или подготавливают проект перестройки согласно нормам действующего законодательства. Они учтут все пожелания заказчика, а также требования к площади недвижимости, соблюдение санитарных норм, материально-технической базы и на их основании подготовим проект реконструкции здания, в котором будет находиться медучреждение.

Специалисты помогают с выбором помещения под медицинский центр или подготавливают проект перестройки согласно нормам действующего законодательства. Они учтут все пожелания заказчика, а также требования к площади недвижимости, соблюдение санитарных норм, материально-технической базы и на их основании подготовим проект реконструкции здания, в котором будет находиться медучреждение.

Специалисты помогают с выбором помещения под медицинский центр или подготавливают проект перестройки согласно нормам действующего законодательства. Они учтут все пожелания заказчика, а также требования к площади недвижимости, соблюдение санитарных норм, материально-технической базы и на их основании подготовим проект реконструкции здания, в котором будет находиться медучреждение.

Не разрешается размещать оборудование в жилых домах и детских учреждениях, за исключением диагностических рентген-кабинетов.

Рентген-аппараты отечественного производства, приобретённые по импорту, применяемые в медицинской практике, должны иметь сертификат, свидетельство о государственной регистрации Росстандарта и заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы. Рентгенологические процедуры должен проводить персонал медицинский, который имеет специальную подготовку.

Компания «Концепция» поможет подготовиться к прохождению проверки готовности персонала к работе с рентгеновскими аппаратами. Для этого она организовывает обучение медперсонала, направленное на повышение квалификационного уровня по вопросам радиационной безопасности. Кроме того, сотрудники оформят журналы и сведения, а также разработают инструкции по радиационной безопасности для конкретных медучреждений.

Ввод в эксплуатацию рентгеновского кабинета осуществляется комиссией, создаваемой руководителем лечебно-профилактического учреждения. Комиссия составляет акт принятия рентгеновского кабинета в эксплуатацию.

Основанием на право эксплуатации рентгеновского кабинета является санитарный паспорт, выданный государственной санитарно-эпидемиологической службой.

Эксперты «Концепции» собирают все необходимые документы, помогут подготовиться к проверке и получить соответствующее заключение о прохождении контроля со стороны государственной санитарно-эпидемиологической службы.

Объём и периодичность проведения радиационного контроля устанавливаются для каждого рентгенологического отделения (кабинета) лечебно-профилактического учреждения независимо от форм собственности, физического лица — субъекта предпринимательской деятельности с учётом особенностей и условий работ, которым выполняются по согласованию с территориальными учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы.

Компания поможет с размещением кабинетов, в которых будет использоваться рентген-оборудование и обеспечит необходимый уровень радиационной защиты и соответствие медучреждения требованиям законодательства в данной сфере.

Получение Акта санитарно-эпидемиологического обследования по форме является обязательным условием для начала деятельности учреждений здравоохранения, а также ФЛП, которые планируют трудоустраивать не только врачей общей практики, но и узкопрофильных специалистов. Обратитесь в компанию и они помогут подготовиться к проведению проверки таким образом, чтобы вы смогли получить Акт санитарно-эпидемиологического обследования без трудностей.

Если вы получили отказ в оформлении лицензии на рентген. Компания поможет устранить причины, по которым вам не удалось оформить лицензию, получить новый акт санитарно-эпидемиологического обследования и ещё раз подать заявление в лицензирующий орган. Компания соровождает внесение изменений в имеющейся лицензии без оформления новой в случае переименования юридического лица или нового ФИО в предпринимателя. А также в компетенцию специалистов входит замена, добавление или удаление из разрешительного документа фамилий отдельных врачей.

Основаниями для выдачи дубликата лицензии является её утрата или повреждение. В таких случаях следует обратиться в компанию и эксперты подготовят заявление о выдаче дубликата. К моменту его получения ведения медицинской деятельности возможно на основании справки выданной органом лицензирования.

• наличие санитарно-эпидемиологического заключения на здание / помещение;
• разработка проекта размещения рентгеновского оборудования, технических отчётов и протоколов проведения измерений / обследование электроустановок в кабинете / эффективности системы вентиляции;
• наличие минимум двух сотрудников, которые прошли обучение по программам «Радиационная безопасность при размещении, эксплуатации, технического обслуживания, хранения установок, содержащих источники ионизирующего излучения» и «Радиационная безопасность и радиационный контроль».

Лицензирование медицинской деятельности осуществляет — Департамент здравоохранения города Москвы и Министерство Здравоохранения Московской области.

Выданая лицензия действует бессрочно.

Кроме обязательных условий необходимо обеспечить соответствие клиники нормам пожарной безопасности и СанПиН 2.1.3.2630-10.

Стоимость услуг составляет от 45 тыс. рублей и зависит:

• места расположения объекта (Москва, Московская область);
• количества заявленных направлений деятельности.

Сроки получения лицензии будут зависеть от вашей текущей подготовленности к процессу лицензирования. Если оформлять лицензию с нуля, то вы потратите 6 месяцев времени. При наличии заключения СЭС и технического оснащения документ будет изготовлен в течение 45 дней со дня подачи заявления.