Медицинская лицензия
для салона красоты

В каких случаях нужно оформлять медицинскую лицензию?

Косметология относится к сфере здравоохранения, которая строго регламентируется законодательством РФ. Лицензированию подлежат все виды косметологических процедур, сопровождающихся проникновением в эпидермальные ткани с применением специализированного оборудования и инструментария. К ним также относится медицинский массаж:

• классический;
• мануальный;
• рефлекторный;
• периостальный;
• точечный;
• аппаратный;
• восточный.

В соответствии с Приказом Минздрава и социального развития № 121н от 11.03.2013 г., выделяют два вида медицинской косметологии: терапевтическая и хирургическая. Полный перечень косметологических услуг, которые подлежат обязательному лицензированию приведен в Постановлении Правительства № 291 от 16.04.2012 г. Среди них следующие направления:

• медицинский массаж (все виды, перечисленные выше);
• эстетическая, терапевтическая и аппаратная косметология (подтяжка кожи, инъекционная пластика и коррекция контура, другие виды терапии);
• рационализация и безопасность питания (диетология, нутрициология).

Салоны красоты, оказывающие соответствующие услуги, должны получить лицензию в Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Если Вы сомневаетесь, подлежит ли Ваш вид деятельности лицензированию, задайте вопрос нашим экспертам: мы проконсультируем вас о необходимости лицензирования по услугам, которые предлагает Ваш салон.

Помните! Если Ваша компания имеет возможность организовать медицинские ванны и другие лечебные и гигиенические процедуры, Вы должны заранее позаботится о лицензии.

Когда оформлять лицензию не нужно?

Некоторые виды косметологических процедур, не сопровождающиеся проникновением в кожные покровы и использованием медицинского и аппаратного оборудования, не требуют лицензирования. Среди них:

• эстетические безаппаратные и безоперационные процедуры (массаж лица);
• косметологические кабинеты по обработке ногтей (маникюр, педикюр);
• создание образа при помощи косметических средств, макияж;
• парикмахерское искусство.

Лицензированию не подлежат и другие виды косметологических процедур, которые не предусматривают прямого вмешательства в эпидермальные ткани с применением специализированного оборудования и инструментария.

Как подготовиться к оформлению лицензии: пошаговая инструкция

Перед обращением в лицензирующий орган следует тщательно подготовится. Обратитесь к нашим специалистам, и они проконсультируют Вас по всем юридическим особенностям процедуры. В первую очередь необходимо:

1. Зарегистрироваться в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя, указав в учредительных документах соответсвующие кодировки по Общероссийскому классификатору видов экономической деятельности.
2. Проверить квалификацию руководящего персонала и собственников: юридические лица и индивидуальные предприниматели должны иметь высшее медицинское образование опыт работы по специальности не менее пяти лет. Соответствующие требования предъявляются к руководящему составу: директору, заместителям, руководителям структурных подразделений. Их квалификация должна подтверждаться сертификатом по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье».
3. Удостовериться в квалификации мастеров и вспомогательного персонала: они должны иметь средне-специальное или высшее образование в соответствующей области, а также трудовой стаж в соответствии с Профессиональными стандартами. Основанием для трудоустройства служит заключение трудового договора. Неофициальная трудовая деятельность не допускается!
4. Официально трудоустроить всех сотрудников в штате, которые должны иметь дипломы о высшем или средне-специальном образовании и необходимый стаж работы. Некоторые специалисты должны предоставить документы о дополнительном образовании, которые позволяют оказывать косметологические услуги. Лицензированный салон периодически направляет персонал на курсы повышения квалификации и переаттестацию в сфере медицинского обслуживания.
5. Проверить помещение на соответствие требованиям законодательства: санитарно-гигиенические и противопожарные нормы и правила содержаться в СанПиН 2.1.2.2631-10. Проверка на соответствие осуществляется органами Роспотребнадзора. Помещение должно быть передано в право собственности или пользования на основании договоров аренды или купли-продажи.
6. Запросить в установленном порядке удостоверения на медицинские изделия, инструменты, аппараты и оборудование, которые будут использоваться для оказания услуг. Для этих целей обратитесь к поставщикам. Они должны находится в собственности организации или в праве пользования в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N1416.
7. Подготовить документы, подтверждающие соблюдение требований по безопасности и контроля качества в области медицинской деятельности. При производстве инновационных сывороток или косметологических препаратов требуется лицензия на осуществление фармаф\цевтической деятельности и привлечение персонала с соответствующей квалификацией.

Некоторые документы необходимо заверить нотариально. Что бы избежать бюрократической волокиты, обратитесь за помощью к специалистам ООО «КОНЦЕПЦИЯ». Важно предоставлять достоверную информацию, так как профильные органы тщательно проверяют лицензиатов. «КОНЦЕПЦИЯ» напрямую взаимодействует с лицензирующими органами и предоставляет услуги без посредников.

Требования к помещению и оснащению косметологического кабинета

Помещение для косметологических процедур должно соответствовать следующим требованиям:

• находится в праве собственности или аренды на основании договора;
• соответствовать требованиям пожарной безопасности и гигиеническим нормам (СанПиН 2.1.3.2630-10);
• оснащаться аппаратно-косметологическим оборудованием, приборами, изделиями и инструментам в соответствии с установленным перечнем;
• площадь кабинета не менее 15 кв. м.;
• естественное освещение, трубопровод, канализационные и инженерные коммуникации;
• оснащаться косметологическим оборудованием: комбайнами, аппаратами кислотной мезотерапии, стерилизаторами.

Косметологический кабинет должен быть оснащен кушеткой, передвижными тумбами, креслами, полками, и столом. Помните: получить лицензию можно только после размещения в помещении необходимого оборудования.

Требования к соискателям и персоналу

Основной и вспомогательный персонал должны иметь высшее или средне-специальное образование в области здравоохранения. Если перечнем услуг предусмотрены нанесение татуировок или татуажа, то соответствующие специалисты должны иметь медицинское образование. Требования к рядовому персоналу:

• квалификация специалистов должна соответствовать оказываемым услугам;
• сертификат или диплом о высшем или средне-специальном образование;
• опыт по специальности в соответствии с Профессиональным стандартом;
• повышение квалификации и переаттестация раз в 5 лет.

Требования к руководящему составу:

• высшее или средне-специальное медицинское образование;
• опыт работы не менее 5 лет для выпускников ВУЗов;
• опыт работы не менее 3 лет для выпускников средне-специальных образовательных учреждений.

Важно! Обращаться к лицензирующему органу можно после сбора документов, подтверждающих квалификацию и трудоустройство персонала. В противном случае лицензиат не пройдет проверку.

Стоимость услуг по оформлению лицензии для салона карсоты

Стоимость наших услуг стартует от 45 тыс. рублей, но итоговая сумма определяется индивидуально с учётом следующих факторов:

• Местонахождения объекта (Москва/Московская область/другие субъекты РФ).
• Числа заявленных видов деятельности.
• Наличия рентген-кабинета. В этом случае необходимо также получать заключение органа санэпиднадзора, лицензию на работу с источниками ионизирующего излучения (оформляем с нуля вплоть до подготовки проекта на рентген-кабинет), лицензию на техническое обслуживание медицинской техники (оказываем содействие в оформлении).
• Этапа материально-технической подготовки (завершён ли ремонт, на какой стадии находится закупка оборудования, укомплектован ли персонал).
• Формы оказания услуги (в полном объёме или только подготовка пакета документов и его направление в лицензирующий орган).

Время выдачи лицензии зависит в первую очередь от вашей подготовки. На оформление разрешительного документа с нуля требуется до полугода. Если же у вас на руках есть санитарно-эпидемиологическое заключение и документация о соответствии требованиям к оснащению клиники, лицензию вы получите не более чем через 45 дней после подачи заявления.