Лицензирование стоматологии в Москве

Требования к размещению и оборудованию в стоматологических клиниках

Основным документом, регламентирующим нормы размещения таких клиник и кабинетов является Постановление Главного государственного санитарного врача России от 18 мая 2010 г. № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630–10 «Санитарно‐эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Стандарты оснащения организаций, оказывающих стоматологические услуги, содержатся в Приложении к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях (утв. Приказом Минздравсоцразвития от 7.12.11г.)

Согласно действующим нормативным актам, организации, оказывающие стоматологические услуги, могут располагаться как в отдельно стоящем здании, так и занимать помещение в зданиях общественного или жилого назначения. В последнем случае они должны иметь отдельный вход с улицы.

Минимальный набор помещений для стоматологической организации составляют:

• Вестибюльная группа, включающая регистратуру, гардеробную и ожидальню;
• Кабинет врача‐стоматолога;
• Комната для персонала;
• Кладовая;
• Туалет.

Площадь данных помещений зависит от специализации клиники и количества размещаемого в помещении оборудования.

Так, кабинет стоматолога‐терапевта, хирурга, ортопеда, ортодонта, детского стоматолога должен иметь площадь не менее 14 м2, однако для каждой дополнительной стоматологической установки обязательно увеличение таковой на 10 м2, а при размещении дополнительного стоматологического кресла — на 7 м2.

Однако кабинет врача, обустроенный в образовательном учреждении, может обладать площадью 12 м2.

Вестибюль взрослой стоматологии предусматривается с расчетом 1,2 м2 на одного пациента, а в детской должен располагать 2 м2 на каждого маленького посетителя с учетом сопровождающего взрослого.

При наличии в стоматологической организации более 3 стоматологических кресел, нормативы предусматривают обустройство 2 туалетных комнат площадью не менее 3 м2: для персонала и пациентов.

Требования к персоналу стоматологии

Руководящие работники

Положение о лицензировании меддеятельности предусматривает наличие у руководителя стоматологической клиники, его заместителей, а также начальников структурных подразделений этого учреждения высшего медицинского образования и соответствие квалификационным требованиям, предъявляемым к соответствующим специалистам в сфере здравоохранения, что подтверждается дипломами и сертификатами. Стаж работы по специальности таких лиц должен составлять не менее 5 лет.

С 1.01.2016г. законодательно стала возможной замена сертификата специалиста на свидетельство об аккредитации. Сертификаты же специалистов, полученные медицинскими работниками до 1.01.2021 г., продолжают действовать до окончания указанных в них сроков.

Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» предусматривается возможность назначения руководителем медучреждения не только главврача, но и других лиц, занимающих руководящие должности.

Для индивидуального предпринимателя, имеющего намерение осуществлять доврачебную помощь, допустимо наличие среднего медицинского образования и соответствующего сертификата специалиста. В этом случае необходимый стаж работы понижается до 3 лет.

Врачи, медицинские работники и прочие сотрудники

Для получения лицензии на стоматологическую деятельность соискатель обязан подтвердить соответствие общим требованиям, предусмотренным для медицинских организаций данного уровня, наличие трудовых отношений с работниками, а также их образование и квалификацию. Для этого в лицензирующий орган предоставляются трудовые договоры с сотрудниками, а также документы, подтверждающие наличие у них требуемого должностью медицинского образования (высшего, послевузовского, дополнительного, среднего) и сертификаты специалистов.

Квалификационные требования, предъявляемые к медицинскому персоналу регламентируются следующими подзаконными актами:

• приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н
• приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н.
• приказ Минздрава СССР от 21.07.1988 № 579 «Об утверждении квалификационных характеристик врачей‐специалистов».

Важно иметь ввиду, что лица с неоконченным высшим образованием могут претендовать только на должности среднего медперсонала. Приказом Минздравсоцразвития России от 19.03.2012 № 239н. устанавливаются общие условия и порядок допуска таких лиц к работе.

Минздрав РФ устанавливает перечень оборудования, необходимого для каждой категории специалистов. Поэтому лицензирование стоматологических услуг предполагает корреляцию между подаваемыми документами специалистов и документами на оборудование. Обратите внимание, что в рамках одного кабинета существует возможность лицензирования деятельности нескольких специалистов.

Получение лицензии невозможно без предоставления в лицензирующий орган сведений о наличии Санитарно‐эпидемиологического заключения от Санэпидслужбы. Данный документ предполагает проведение проверки на соответствие помещений и оборудования санитарным правилам для выполнения заявленных работ и выдается в течение 30 дней после такой проверки. Вышеназванные сертификаты специалистов и документы на оборудование подаются вместе с Санитарно‐эпидемиологическим заключением и в соответствии с ним.

После подачи соискателем пакета документов органы лицензирования проводят проверку на соответствие заявленных сведений реальным данным и требованиям закона, запрашивает подтверждающие документы и доказательства у государственных и муниципальных органов, подведомственных им организаций. Компания «Концепция» настоятельно советует тщательно подходить к сбору предоставляемой информации и документов, поскольку несоблюдение требований законодательства может повлечь отказ в выдаче лицензии.

Предоставляя свои услуги, «КОНЦЕПЦИЯ» не привлекает к работе сомнительных посредников, напрямую взаимодействуя с органами лицензирования. Подлинность полученной лицензии на медицинскую деятельность можно проверить на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения с помощью сервиса электронного поиска в сводном реестре.

Лицензирование рентгена для стоматологических клиник

В случае, если Вы желаете оснастить будущий стоматологический центр рентгенологическим оборудованием, необходимо знать, что такие аппараты относятся к источникам ионизирующих излучений, размещение, эксплуатация и обслуживание которых должно отвечать повышенным требованиям безопасности. Лицензирование такой деятельности удобно производить в несколько этапов.

Этап 1. Подбор рентгенологического оборудования.

Данный этап предполагает следующие шаги:

• выбор типа аппаратов, отвечающего цели производимых Вашим стоматологическим центром услуг, а также подбор конкретной модели;
• подыскание компании, осуществляющей продажу таких аппаратов на территории РФ;
• подбор соответствующего нормам СанПиН 2.6.1.1192–03 помещения для оборудования рентген‐кабинета и размещения соответствующего оборудования.

Нормы СанПиН предписывают обязательное наличие у Рентгеностоматологического оборудования регистрационного удостоверения Минздрава РФ и санитарно‐эпидемиологического заключения.

Этап 2. Создание проекта размещения рентгеностоматологического оборудования.

Проектирование размещения оборудования для ренгренографии должно отвечать требованиям обеспечения радиационной безопасности персонала клиники, пациентов и общественной безопасности, а также принципам обоснованности и оптимизации.

В настоящее время существуют рентгенологические аппараты с высокочувствительным цифровым приемником изображения, которые можно размещать даже в клиниках, расположенных в жилых домах. Площадь кабинетов с таким оборудованием должна составлять не менее 6 м2. Пункт 9.2 вышеуказанных СанПиН разрешает оснащение дентальными аппаратами и пантомографами с цифровой обработкой изображений, рабочая нагрузка которых не превышает 40(мА х мин)/неделю, даже стоматологических учреждений, находящихся в смежных с жилыми помещениями при общем соблюдении норм радиационной безопасности.

Этап 3. Ремонт рентгенологического кабинета и монтаж оборудования

Ремонт и отделка рентгенологического кабинета должны соответствовать проекту и требованиям норм СанПиН. Строительная компания, осуществляющая закладку материалов, защищающих от радиационного излучения, выдает Акт на скрытые работы, который необходим для предъявления представителям Роспотребнадзора при проведении ими проверки и контрольного осмотра.

К компании, производящей установку рентгеноборудования, предъявляются требования:

• наличие лицензии федерального и регионального уровня на проведение монтажных работ и техобслуживание ренгтенографической медицинской техники;
• заключение договора о техническом обслуживании рентгеноборудования;
• составление Акта монтажа оборудования;
• выдача справки о техническом состоянии аппарата для рентгеностоматологических исследований.

Этап 4. Оформление технического паспорта на кабинет

Соблюдение при монтаже, оборудовании и последующем использовании рентген‐аппарата норм безопасности подтверждается оформлением соответствующих документов.

В соответствии с Приложением № 7 СанПиН 2.6.1.1192–03 выдаются протоколы:

• дозиметрического контроля;
• эксплуатационных параметров рентген‐аппарата;
• проверки средств индивидуальной защиты.

Пункт 10.21 тех же СанПиН предписывает оформление протоколов:

• электробезопасности;
• освещенности;
• кратности воздухообмена.

Проверкой радиационных и нерадиационных факторов рабочей среды в рентген‐кабинете и оформлением протоколов занимаются специалисты соответствующей аккредитованной лаборатории.

Этап 5. Подготовка персонала

Эксплуатация рентген‐оборудования возможна только после получения сотрудниками соответствующей квалификации по направлению «рентгенология» в специализированных учебных заведениях по повышению квалификации. Для такого обучения не подходит стоматологическая специализация врача, необходимая подготовка — врач общей практики.

Кроме того, законодательно установлен запрет для исполнения таких обязанностей для лиц с медицинскими противопоказаниями.

Правилами предписано обязательное назначение в клинике ответственного за радиационную безопасность. Таким ответственным лицом может быть руководитель клиники, главврач, иной представитель администрации. Ответственный за радиационную безопасность также проходит обучение в соответствующем аккредитованном учреждении.

После завершения обучения этих специалистов, врач и лаборант рентген‐кабинета приказом администрации относятся к сотрудникам А‑группы. СанПиН предусматривает обязательное прохождение этими лицами инструктажа и проверки знаний техники безопасности.

Этап 6. Приведение документации в соответствие требованиям

По завершении предыдущих этапов, необходимо привести документацию стоматологической организации, относящуюся к кабинету рентгенологических исследований, в полное соответствие с Приложением № 7 СанПиН 2.6.1.11192–03.