Лицензирование стоматологии в Москве
Поможем оформить медицинскую лицензию на стоматологию с гарантией получения — сэкономим ваши деньги, нервы и время!
- Подготовим документы за вас
- Поможем подобрать помещение и персонал
- Пройдём проверки госорганов
- Даём 100% гарантию на получение лицензии
Нужна ли лицензия на стоматологию
Стоматологические услуги подлежат обязательному лицензированию согласно законодательству РФ.
Лицензированию подлежит не медицинская организация (например, стоматологический центр), а виды деятельности, которые будут осуществляться данной клиникой. Так, в зависимости от предполагаемой специализации, могут быть получены лицензии на стоматологию:
- Терапевтическую (осмотры, санация полости рта, профилактика стоматологических заболеваний, оказание экстренной стоматологической помощи при острых заболеваниях и т.п.);
- Хирургическую (удаление зубов, оказание помощи при челюстно‐лицевых травмах, плазмолифтинг и т.д.);
- Детскую (лечение молочных/постоянных зубов, коррекция прикуса и пр.);
- Ортопедическую (оказание услуг по лечению врожденных и приобретенных дефектов зубов, зубных рядов, челюсти и т.д.).
Кому | Кто выдаёт |
Юр. лицам и ИП с местом регистрации в г. Москве | Департамент здравоохранения города Москвы |
Юр. лицам и ИП с местом регистрации в Московской области | Министерство здравоохранения Московской области |
Бюджетным учреждениям | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) |
Основные требования к соискателю лицензии
В соответствии с законодательством лицо, претендующее на получение лицензии, обязано предоставить в вышеуказанные органы пакет документов, удостоверяющих наличие у него прав и соблюдения условий, предусмотренных для ведения медицинской деятельности. К таким документам относятся:
- Заявление, соответствующее требованиям ФЗ от 04.05.2011 г. № 99‐ФЗ, содержащее наименование лицензируемого вида деятельности и указание выполняемых работ;
- Документы, подтверждающие юридический статус соискателя лицензии (для индивидуального предпринимателя — паспорт или иной документ, удостоверяющий личность, а также ИНН, для юридического лица — выписка из ЕГРЮЛ, ИНН);
- Правоустанавливающие документы на здание или помещение, в котором будет располагаться стоматологическая клиника, кабинет (Вы должны подтвердить наличие права собственности, аренду или иных законных прав на это помещение);
- Заключение Роспотребнадзора о соответствии помещения предъявляемым к нему в связи с лицензируемым видом деятельности требованиям;
- Документы, подтверждающие наличие у заявителя перечня оборудования, необходимого для оказания услуг, а также соответствии этого оборудования требованиям нормативных актов;
- Договоры с уполномоченными организациями на проведение технического обслуживания оборудования будущей клиники;
- Трудовые договоры с работниками, имеющими соответствующее медицинское образование и квалификацию для оказания лицензируемых услуг;
- Документы, подтверждающие наличие у персонала лицензируемой клиники необходимого среднего, высшего, послевузовского и дополнительного образования (дипломы, сертификаты и т.д.), а также их квалификацию;
- Документы, подтверждающие наличие у специалистов клиники необходимого опыта работы (для частной клиники минимальный трудовой стаж работы по специальности составляет 5 лет);
- Квитанция об уплате госпошлины в размере 7500 рублей;
- Перечень предоставленных документов.
Необходимо уделить особое внимание составлению Заявления, поскольку содержащиеся в нем сведения о виде деятельности и перечне оказываемых услуг будут иметь основополагающее значение при лицензировании. Заявление подписывается руководителем (либо иным управомоченным лицом) юридического лица, а в случае ИП — самим индивидуальным предпринимателем.
Сроки и стоимость
Услуга | Сроки | Стоимость |
Подготовка документов для получения СЭЗ | от 1 рабочего дня | от 60000 руб. |
Получение СЭЗ | 30–90 календарных дней (в зависимости от региона) | Бесплатно |
Подготовка лицензионного дела | от 2 рабочих дней | от 80000 руб. |
Оплата госпошлины | 1 рабочий день | 7500 руб. |
Стоимость зависит от множества факторов: наличие документов, соответствие помещения и персонала требованиям и т.д. Для точной оценки запишитесь на бесплатную консультацию.
Как выглядит процесс получения лицензии на стоматологию
Почему стоит обратиться к нам
Популярные вопросы
Что делать, если руководитель без высшего медицинского образования?
Возложить руководство лечебной частью на заместителя с нужным образованием либо воспользоваться нашей услугой подбора персонала.
На какой срок выдаётся лицензия на стоматологию?
Бессрочно.
На какой стадии к вам обращаться?
На любой! Можем сделать всё с нуля за вас, а можем помочь с определённой услугой (ремонт помещения, СЭЗ и т.д.)
Лицензия на стоматологическую деятельность – требования
Стоматологические услуги, будучи медицинской деятельностью, согласно законодательству РФ, подлежат обязательному лицензированию. В Москве такое лицензирование осуществляет Департамент Здравоохранения г. Москвы, для Московской области таким органом является Министерство здравоохранения этого региона.
Срок действия лицензии на оказание стоматологических услуг: бессрочно.
Лицензирование стоматологической деятельности регламентируется целым рядом нормативных актов, в числе которых:
- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 7 декабря 2011г. № 1496н. Данный документ утверждает Порядок оказания медицинской помощи при стоматологических заболеваниях, регулирует вопросы организации клиник и кабинетов данного профиля, формулирует требования, предъявляемые к персоналу, штатной структуре и численности таких организаций, вводит стандарты помещений для стоматологий, их оборудования и оснащения.
- Постановление от 18 мая 2010 г. № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630–10 «Санитарно‐эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» — содержит перечень норм, предъявляемых к помещению стоматологических медицинских организаций и условия размещения их в жилых зданиях, их внутренней отделке, площади, водоснабжению и канализации, вентиляции, освещению, оборудованию, требованиям к условиям труда, санитарно‐гигиеническим и противоэпидемическим мерам, предпринимаемым в таких организациях.
- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 7 июля 2009 г. № 415н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» — регламентирует необходимый уровень образования, а также дальнейшее поддержание и повышение квалификации врачей‐стоматологов различной специализации.
Лицензированию подлежит не медицинская организация (например, стоматологический центр), а виды деятельности, которые будут осуществляться данной клиникой. Так, в зависимости от предполагаемой специализации, могут быть получены лицензии на стоматологию:
- Терапевтическую (осмотры, санация полости рта, профилактика стоматологических заболеваний, оказание экстренной стоматологической помощи при острых заболеваниях и т.п.);
- Хирургическую (удаление зубов, оказание помощи при челюстно‐лицевых травмах, плазмолифтинг и т.д.);
- Детскую (лечение молочных/постоянных зубов, коррекция прикуса и пр.);
- Ортопедическую (оказание услуг по лечению врожденных и приобретенных дефектов зубов, зубных рядов, челюсти и т.д.).
Требования к стоматологическому кабинету
- Нежилое помещение с отдельным изолированным входом.
- Высота потолков должна составлять не менее 2,6 метра
- В кабинетах должны быть окна с возможностью проветривания. (есть исключения)
- Во всех кабинетах должны быть установлены раковины/двойные раковины с централизованным горячим и холодным водоснабжением.
- Помимо количества кабинетов для заявленных видов медицинских услуг, необходимо предусматривать следующий набор помещений:
- регистратура, гардеробная для пациентов
- сан. узел (два, если ведется прием детского населения)
- комната отдыха и питания для персонала
- гардеробная для персонала (индивидуальные шкафы для спец. одежды и сменной обуви)
- место для временного хранения медицинских отходов, изолированное (с возможностью подключения бактерицидного облучателя и холодильника для медицинских отходов)
- место для хранения и размещения уборочного инвентаря и дез. средств (с водой и сливом)
- Установка резервного накопительного бака на случай отключения горячего водоснабжения
- Внутренняя отделка поверхностей: полы, стены и потолки должны быть гладкими и моющимися.
Существуют правила и для введенных в эксплуатацию кабинетов. Например, инвентарь для уборки подлежит маркировке, а изделия должны храниться в специально выделенных для них помещениях и использоваться строго по назначению. Регулярно должна проводиться санитарная обработка.
Прежде чем приступить к лицензированию юристы нашей компании выезжают на объект клиента и осматривают помещения. По результатам внутренней проверки и опроса заказчика составляется список несоответствий и необходимых работ, которые надо провести для устранения выявленных проблем. Когда кабинеты приведены в соответствие с действующими требованиями, мы переходим к процедуре получения лицензии.
Требования к соискателям лицензии на стоматологию
Законодательство предусматривает перечень минимальных требований, исполнение которых обязательно для ведения стоматологической деятельности. Условно данные требования можно подразделить на:
- требования к размещению стоматологических организаций и их оборудованию;
- требования к персоналу.
Требования к размещению и оборудованию в стоматологических клиниках
Основным документом, регламентирующим нормы размещения таких клиник и кабинетов является Постановление Главного государственного санитарного врача России от 18 мая 2010 г. № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630–10 «Санитарно‐эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Стандарты оснащения организаций, оказывающих стоматологические услуги, содержатся в Приложении к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях (утв. Приказом Минздравсоцразвития от 7.12.11г.)
Согласно действующим нормативным актам, организации, оказывающие стоматологические услуги, могут располагаться как в отдельно стоящем здании, так и занимать помещение в зданиях общественного или жилого назначения. В последнем случае они должны иметь отдельный вход с улицы.
Минимальный набор помещений для стоматологической организации составляют:
- Вестибюльная группа, включающая регистратуру, гардеробную и ожидальню;
- Кабинет врача‐стоматолога;
- Комната для персонала;
- Кладовая;
- Туалет.
Площадь данных помещений зависит от специализации клиники и количества размещаемого в помещении оборудования.
Так, кабинет стоматолога‐терапевта, хирурга, ортопеда, ортодонта, детского стоматолога должен иметь площадь не менее 14 м2, однако для каждой дополнительной стоматологической установки обязательно увеличение таковой на 10 м2, а при размещении дополнительного стоматологического кресла — на 7 м2.
Однако кабинет врача, обустроенный в образовательном учреждении, может обладать площадью 12 м2.
Вестибюль взрослой стоматологии предусматривается с расчетом 1,2 м2 на одного пациента, а в детской должен располагать 2 м2 на каждого маленького посетителя с учетом сопровождающего взрослого.
При наличии в стоматологической организации более 3 стоматологических кресел, нормативы предусматривают обустройство 2 туалетных комнат площадью не менее 3 м2: для персонала и пациентов.
Требования к персоналу стоматологии
Руководящие работники
Положение о лицензировании меддеятельности предусматривает наличие у руководителя стоматологической клиники, его заместителей, а также начальников структурных подразделений этого учреждения высшего медицинского образования и соответствие квалификационным требованиям, предъявляемым к соответствующим специалистам в сфере здравоохранения, что подтверждается дипломами и сертификатами. Стаж работы по специальности таких лиц должен составлять не менее 5 лет.
С 1.01.2016г. законодательно стала возможной замена сертификата специалиста на свидетельство об аккредитации. Сертификаты же специалистов, полученные медицинскими работниками до 1.01.2021 г., продолжают действовать до окончания указанных в них сроков.
Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» предусматривается возможность назначения руководителем медучреждения не только главврача, но и других лиц, занимающих руководящие должности.
Для индивидуального предпринимателя, имеющего намерение осуществлять доврачебную помощь, допустимо наличие среднего медицинского образования и соответствующего сертификата специалиста. В этом случае необходимый стаж работы понижается до 3 лет.
Врачи, медицинские работники и прочие сотрудники
Для получения лицензии на стоматологическую деятельность соискатель обязан подтвердить соответствие общим требованиям, предусмотренным для медицинских организаций данного уровня, наличие трудовых отношений с работниками, а также их образование и квалификацию. Для этого в лицензирующий орган предоставляются трудовые договоры с сотрудниками, а также документы, подтверждающие наличие у них требуемого должностью медицинского образования (высшего, послевузовского, дополнительного, среднего) и сертификаты специалистов.
Квалификационные требования, предъявляемые к медицинскому персоналу регламентируются следующими подзаконными актами:
- приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н
- приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н.
- приказ Минздрава СССР от 21.07.1988 № 579 «Об утверждении квалификационных характеристик врачей‐специалистов».
Важно иметь ввиду, что лица с неоконченным высшим образованием могут претендовать только на должности среднего медперсонала. Приказом Минздравсоцразвития России от 19.03.2012 № 239н. устанавливаются общие условия и порядок допуска таких лиц к работе.
Минздрав РФ устанавливает перечень оборудования, необходимого для каждой категории специалистов. Поэтому лицензирование стоматологических услуг предполагает корреляцию между подаваемыми документами специалистов и документами на оборудование. Обратите внимание, что в рамках одного кабинета существует возможность лицензирования деятельности нескольких специалистов.
Получение лицензии невозможно без предоставления в лицензирующий орган сведений о наличии Санитарно‐эпидемиологического заключения от Санэпидслужбы. Данный документ предполагает проведение проверки на соответствие помещений и оборудования санитарным правилам для выполнения заявленных работ и выдается в течение 30 дней после такой проверки. Вышеназванные сертификаты специалистов и документы на оборудование подаются вместе с Санитарно‐эпидемиологическим заключением и в соответствии с ним.
После подачи соискателем пакета документов органы лицензирования проводят проверку на соответствие заявленных сведений реальным данным и требованиям закона, запрашивает подтверждающие документы и доказательства у государственных и муниципальных органов, подведомственных им организаций. Компания «Концепция» настоятельно советует тщательно подходить к сбору предоставляемой информации и документов, поскольку несоблюдение требований законодательства может повлечь отказ в выдаче лицензии.
Предоставляя свои услуги, «КОНЦЕПЦИЯ» не привлекает к работе сомнительных посредников, напрямую взаимодействуя с органами лицензирования. Подлинность полученной лицензии на медицинскую деятельность можно проверить на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения с помощью сервиса электронного поиска в сводном реестре.
Лицензирование рентгена для стоматологических клиник
В случае, если Вы желаете оснастить будущий стоматологический центр рентгенологическим оборудованием, необходимо знать, что такие аппараты относятся к источникам ионизирующих излучений, размещение, эксплуатация и обслуживание которых должно отвечать повышенным требованиям безопасности. Лицензирование такой деятельности удобно производить в несколько этапов.
Этап 1. Подбор рентгенологического оборудования.
Данный этап предполагает следующие шаги:
- выбор типа аппаратов, отвечающего цели производимых Вашим стоматологическим центром услуг, а также подбор конкретной модели;
- подыскание компании, осуществляющей продажу таких аппаратов на территории РФ;
- подбор соответствующего нормам СанПиН 2.6.1.1192–03 помещения для оборудования рентген‐кабинета и размещения соответствующего оборудования.
Нормы СанПиН предписывают обязательное наличие у Рентгеностоматологического оборудования регистрационного удостоверения Минздрава РФ и санитарно‐эпидемиологического заключения.
Этап 2. Создание проекта размещения рентгеностоматологического оборудования.
Проектирование размещения оборудования для ренгренографии должно отвечать требованиям обеспечения радиационной безопасности персонала клиники, пациентов и общественной безопасности, а также принципам обоснованности и оптимизации.
В настоящее время существуют рентгенологические аппараты с высокочувствительным цифровым приемником изображения, которые можно размещать даже в клиниках, расположенных в жилых домах. Площадь кабинетов с таким оборудованием должна составлять не менее 6 м2. Пункт 9.2 вышеуказанных СанПиН разрешает оснащение дентальными аппаратами и пантомографами с цифровой обработкой изображений, рабочая нагрузка которых не превышает 40(мА х мин)/неделю, даже стоматологических учреждений, находящихся в смежных с жилыми помещениями при общем соблюдении норм радиационной безопасности.
Этап 3. Ремонт рентгенологического кабинета и монтаж оборудования
Ремонт и отделка рентгенологического кабинета должны соответствовать проекту и требованиям норм СанПиН. Строительная компания, осуществляющая закладку материалов, защищающих от радиационного излучения, выдает Акт на скрытые работы, который необходим для предъявления представителям Роспотребнадзора при проведении ими проверки и контрольного осмотра.
К компании, производящей установку рентгеноборудования, предъявляются требования:
- наличие лицензии федерального и регионального уровня на проведение монтажных работ и техобслуживание ренгтенографической медицинской техники;
- заключение договора о техническом обслуживании рентгеноборудования;
- составление Акта монтажа оборудования;
- выдача справки о техническом состоянии аппарата для рентгеностоматологических исследований.
Этап 4. Оформление технического паспорта на кабинет
Соблюдение при монтаже, оборудовании и последующем использовании рентген‐аппарата норм безопасности подтверждается оформлением соответствующих документов.
В соответствии с Приложением № 7 СанПиН 2.6.1.1192–03 выдаются протоколы:
- дозиметрического контроля;
- эксплуатационных параметров рентген‐аппарата;
- проверки средств индивидуальной защиты.
Пункт 10.21 тех же СанПиН предписывает оформление протоколов:
- электробезопасности;
- освещенности;
- кратности воздухообмена.
Проверкой радиационных и нерадиационных факторов рабочей среды в рентген‐кабинете и оформлением протоколов занимаются специалисты соответствующей аккредитованной лаборатории.
Этап 5. Подготовка персонала
Эксплуатация рентген‐оборудования возможна только после получения сотрудниками соответствующей квалификации по направлению «рентгенология» в специализированных учебных заведениях по повышению квалификации. Для такого обучения не подходит стоматологическая специализация врача, необходимая подготовка — врач общей практики.
Кроме того, законодательно установлен запрет для исполнения таких обязанностей для лиц с медицинскими противопоказаниями.
Правилами предписано обязательное назначение в клинике ответственного за радиационную безопасность. Таким ответственным лицом может быть руководитель клиники, главврач, иной представитель администрации. Ответственный за радиационную безопасность также проходит обучение в соответствующем аккредитованном учреждении.
После завершения обучения этих специалистов, врач и лаборант рентген‐кабинета приказом администрации относятся к сотрудникам А‑группы. СанПиН предусматривает обязательное прохождение этими лицами инструктажа и проверки знаний техники безопасности.
Этап 6. Приведение документации в соответствие требованиям
По завершении предыдущих этапов, необходимо привести документацию стоматологической организации, относящуюся к кабинету рентгенологических исследований, в полное соответствие с Приложением № 7 СанПиН 2.6.1.11192–03.
Какие законы регулируют медицинскую деятельность
- Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности N 99‐ФЗ от 4.05.2011
- Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022)
- Федеральный закон от 22.11.2011 № 323‐ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в РФ»
- Приказ Минздрава России от 11.03.2013г. №121‑Н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской помощи».
Разберём вашу ситуацию и подскажем, как сэкономить время и деньги на получении СЭЗ, оборудовании или лицензии!
Бесплатная консультация
Перезвоним в течение 1 рабочего дня. Ответим на все вопросы по лицензированию.Бесплатная консультация юриста
Мы перезвоним в течение одного рабочего дня и ответим на все вопросы