Заказать звонок

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники

Получение лицензии на техническое обслуживание медицинской техники в рассрочку под 0% с гарантией оформления!
Подготовим все документы за вас
Поможем подобрать помещение и персонал
Пройдём все проверки госорганов
Даём 100% гарантию получения медлицензии

Оставить заявку

Получите бесплатную консультацию и пошаговый план действий. Заполните форму ниже и мы свяжемся с вами для уточнения ваших потребностей.

    Этапы получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники

    Этап 1

    Консультация

    Наши юристы проведут бесплатную консультацию. На ней вы узнаете, чего вам не хватает для получения лицензии, как сэкономить и сможете задать свои вопросы.
    Этап 2

    Подготовка документов

    Вместе с нашими юристами вы готовите список необходимых документов: заявление о предоставлении лицензии, документы на ИП или юр.лицо и т.д. На сбор и проверку у наших специалистов уходит от 2 до 7 дней.
    Этап 3

    Подача документов

    После подготовки документов нашими юристами мы отправляем их в Росздравнадзор. В ближайшее время они будут проверены и к вам вышлют проверяющих, которых примут наши специалисты.
    Этап 4

    Прохождение проверок

    На практике это означает проверку соискателя на наличие нарушений и недостоверной информации в документах. Благодаря профессиональной подготовке и нашему сопровождению сложностей не возникнет.
    Этап 5

    Результаты проверок

    Регламентированный срок рассмотрения лицензионного дела от 30 до 45 рабочих дней с момента регистрации заявления. Результат документарной и выездной проверки отражается в актах и последующем приказе.
    Этап 6

    Выдача лицензии

    После успешного прохождения проверок вы получаете лицензию на медицинскую деятельность. Она выдается на бумажном носителе, лично в руки или по почте. Лицензия бессрочная! (п. 15 ст. 100 ФЗ № 323).

    Уже собираете документы для лицензирования?
    Проверим их бесплатно!

    Оставьте заявку и мы проверим ваши документы, укажем на ошибки, если найдём их и дадим свои рекомендации бесплатно! 
    Получить бесплатную оценку

    Стоимость медицинской лицензии на ТОМТ в Москве

    Стоимость лицензии осуществление технического обслуживания медицинской техники рассчитывается индивидуально и зависит от вашей степени готовности к прохождению всех проверок. Мы предлагаем получение лицензии под ключ от 60000 руб. В таблице ниже представлены другие виды деятельности, на которые можно получить лицензию с нашей помощью.

    Медицинская деятельность Цена лицензии
    Стоматология от 60 000 руб.
    Офтальмология от 60 000 руб.
    Предрейсовые осмотры от 60 000 руб.
    Салон красоты от 60 000 руб.
    Косметология от 60 000 руб.
    Массажный салон от 60 000 руб.
    Тату-салон от 60 000 руб.
    Рентген от 60 000 руб.
    Аптека от 60 000 руб.
    Медицинский центр от 60 000 руб.
    Ветеринарная клиника от 60 000 руб.
    Медицинский кабинет от 60 000 руб.
    Дезинфектология от 60 000 руб.
    Получить бесплатную консультацию

    Дополнительные услуги

    Проведём аудит вашего медучреждения, поможем подготовить помещение и подобрать персонал для получения лицензии. 
    Помощь в получении СЭЗ от Роспотребнадзора.

    Получение СЭЗ

    Получим санитарно-эпидемиологические заключение под ключ.
    100% гарантия получения!
    Стоимость от 25 000 руб.
    Подробнее
    Аренда медицинского оборудования в Москве.

    Аренда оборудования

    Подберём недостающее оборудование для любого кабинета или клиники.
    Аренда от 1 дня.
    Цена аренды от 300 рублей.
    Подробнее
    Подбор медицинского персонала в Москве.

    Подбор персонала

    Подберём высококвалифицированный персонал для вашего медучреждения в течение трёх недель.
    Подробнее
    Аудит клиник и медучреждений в Москве.

    Аудит клиник

    Выявим все недочёты в работе, напишем рекомендации и поможем оперативно их исправить.
    Подробнее
    Проектирование клиник под ключ в Москве.

    Проектирование

    Сделаем проект медицинского кабинета или клиники любой сложности.
    Подробнее
    Ремонтно-строительные работы для медучреждений в Москве.

    Ремонтные работы

    Подготовим помещение для оказания медицинских услуг в соответствии с СанПиН ЛПУ.
    Подробнее

    Лицензия на обслуживание медицинской техники

    Обслуживание медицинской техники должно осуществляться в строгом соответствии с нормативами, обозначенными в сопутствующей документации. Такие услуги вправе оказывать компании, которые получили лицензию на техническое обслуживание медицинской деятельности (ТОМТ). 

    Согласно действующего законодательства, эксплуатация оборудования медицинского назначения возможна исключительно после прохождения компанией лицензирования деятельности в органах Росздравнадзора.

    Преимущества наличия лицензии на ТОМТ

    Лицензия предоставляет возможность устранять неисправности и обеспечивать работоспособность медтехники в процессе транспортировки, хранения и эксплуатации. Все они должны строго соответствовать эксплуатационным и нормативным требованиям, указанным в документах.

    Получите бесплатную консультацию и пошаговый план для получения лицензии

    Оставьте заявку и наши специалисты свяжутся с вами. После бесплатной консультации вы получите пошаговый план действий, основанный на нашем 12-летнем опыте!
    Получить бесплатную консультацию

    Какие работы относятся к техобслуживанию медтехники?

    • Контроль соответствия нормативным документам.
    • Выполнение очистки от бытовых загрязнений, работы по дезинфекции и стерилизации, смазка узлов и др.
    • Диагностика работоспособности основных механизмов и узлов, выявление требующих ремонта повреждений и максимально возможного износа.
    • Заполнение эксплуатационных документов в соответствии с установленными правилами.
    • Выполнение диагностики согласно эксплуатационной документации.
    • Контроль качества соединений, проверка мест фиксации электрических кабелей, точек крепежа.
    • При выявлении неисправностей и дефектов - замена комплектующих, обновление расходников (геля, электродов, термобумаги и др.).

    Перечень работ по ремонту медицинской техники, имеющей неисправности

    • Восстановление работоспособности (полностью или в части) техники, которое осуществляется путем восстановления или замены на новую отдельных комплектующих. Сюда же относится послеремонтный контроль в целях обеспечения соответствия параметров, указанных в эксплуатационной документации.
    • Эксплуатировать медицинскую технику, у которой выявлено несоответствие необходимому качеству или которая не прошла в установленный срок техническое обслуживание, строго запрещено. Это обусловлено увеличением рисков, которые возникают для здоровья и жизни пациентов. Вся ответственность за надлежащий порядок эксплуатации лежит на собственнике.
    • Право на проведение обслуживания медтехники предоставляется исключительно специалистам, имеющим профильную подготовку и должную квалификацию, а также подтвержденное соответствие требуемой группе допуска.
    • Обучение осуществляющих обслуживание специалистов осуществляется на предприятиях-изготовителях медицинской техники и оборудования, либо в профильных учреждениях.
    • Помещения, предназначенные для хранения и техобслуживания медтехники, а также размещения запасных комплектующих, должно пройти проверку на соответствие требованиям безопасности труда, пожарных нормативов, экологических норм и технических параметров.

    Получите бесплатную консультацию и пошаговый план для получения лицензии

    Оставьте заявку и наши специалисты свяжутся с вами. После бесплатной консультации вы получите пошаговый план действий, основанный на нашем 12-летнем опыте!
    Получить бесплатную консультацию

    Список документов, необходимый для получения лицензии на ТОМТ

    Для лицензирования деятельности по техническому обслуживанию необходимо предоставить:

    • Устав и иные учредительные документы;
    • Договоры аренды на помещения, где находится офис компании и ремонтный участок;
    • Документы на оборудование, необходимое для ремонта медицинской техники. Сюда относится любое подтверждение права собственности (чеки, накладные и пр.) либо аренды (договор и акт приема-передачи), а также подтверждающие прохождение поверки свидетельства и фото (предоставляются по запросу).
    • Документы, подтверждающие наличие у двух и более сотрудников профильного образования (диплом, УПК, ТК), стажа работы от 3 лет;
    • Квитанция об оплате лицензионного сбора в размере 7500 рублей при первичной выдаче лицензии или 3 500 рублей в случае переоформления. За внесение изменений в действующий документ оплачивается сбор в размере 750 рублей.

    Для лицензирования деятельности по изготовлению медтехники:

    • Заверенный у нотариуса Устав и заверенные в компании учредительные документы;
    • Заверенный компанией договор на аренду помещения, указанного в качестве юридического адреса, на аренду используемого для размещения производственного оборудования нежилого помещения;
    • Информация о имеющемся оборудовании;
    • ТУ и РУ на оборудование и технику, которые производит компания;
    • Подтверждение квалификации двух и более сотрудников: диплом (либо УПК, либо ТК);
    • Квитанция об оплате сбора за лицензирование.

    Чтобы получить лицензию ТОМТ, сотрудники должны соответствовать следующим требованиям:

    • Наличие среди персонала специалистов, имеющих среднее специальное либо высшее техническое образование, опыт работы по специальности более 3 лет. Еще одно условие - регулярное повышение квалификации (1 раз в 5 лет или чаще).
    • Установленные Постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 г. N 469 условия.

    Требования к оборудованию

    Компания должна иметь в собственности оборудование и технические средства, которые требуются для проведения техобслуживания медицинской техники. Право собственности подтверждается документально.

    Остались вопросы?

    Оставьте заявку и мы проведём бесплатную консультацию по всем интересующим вас вопросам.

      crosscheckmark-circle
      ×

      Powered by WhatsApp Chat

      × Чем мы можем помочь?