Лицензия на ветеринарную аптеку под ключ в Москве
Поможем оформить медицинскую лицензию на ветеринарную аптеку с гарантией получения — сэкономим ваши деньги, нервы и время!
- Подготовим документы за вас
- Поможем подобрать помещение и персонал
- Пройдём проверки госорганов
- Даём 100% гарантию на получение лицензии
Нужна ли лицензия на ветеринарную аптеку
Для организации оптовой или розничной продажи ветеринарных препаратов необходимо получить соответствующее разрешение.
Чтобы оформить лицензию, дающую право осуществлять ветеринарную фармацевтическую деятельность, юридические лица и индивидуальные предприниматели должны подать заявление в соответствующий государственный орган. После рассмотрения заявления организация вынесет решение в течение 30–45 дней. В этот период сотрудники Россельхознадзора обязательном посетят лицензиата, чтобы проверить на соблюдение законов все документы, а также осмотреть имеющиеся помещения.
Кому | Кто выдаёт |
Юр. лицам и ИП с местом регистрации в г. Москве | Департамент здравоохранения города Москвы |
Юр. лицам и ИП с местом регистрации в Московской области | Министерство здравоохранения Московской области |
Бюджетным учреждениям | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) |
Основные требования к соискателю лицензии
Для индивидуального предпринимателя:
- Оригинальные свидетельства ИНН и ОГРН
- Договор аренды помещения или оригинальное свидетельство о праве собственности
- Заключение о соответствии условий помещения требованиям лицензии, которое было выдано санитарно‐эпидемиологической службой
- Квитанция об уплате государственной пошлины
- Оригинал диплома, который подтверждает получение высшего или среднего образования в отрасли ветеринарии
- Сертификат специалистов фармацевтическо‐ветеринарной отрасти
- Документы, подтверждающие прохождение курсов, повышающих квалификацию
Для юридического лица список немного шире:
- Устав
- Оригинальные свидетельства ИНН и ОГРН
- Дипломы всех сотрудников, которые компетентны хранить фармацевтические препараты для животных и торговать ими
- Документы, подтверждающие прохождение курсов, повышающих квалификацию
- Трудовые книжки сотрудников, подтверждающие их стаж
- Сертификат специалистов фармацевтическо‐ветеринарной отрасти
- Квитанция об уплате государственной пошлины
- Договор аренды помещения или оригинальное свидетельство о праве собственности
- Приказ о назначении сотрудника, подписанный генеральным директором
- Заключение о соответствии условий помещения требованиям лицензии, которое было выдано санитарно‐эпидемиологической службой
- Приказ о назначении лица на должность, несущую ответственность за хранение фармацевтических препаратов для животных и их торговлю
- Должностная инструкция для каждого сотрудника, где четко указаны его обязанности и полномочия
- Инструкции по возврату и принятию мер для утилизации непригодных для реализации фармацевтических препаратов
Сроки и стоимость
Услуга | Сроки | Стоимость |
Подготовка документов для получения СЭЗ | от 1 рабочего дня | от 60000 руб. |
Получение СЭЗ | 30–90 календарных дней (в зависимости от региона) | Бесплатно |
Подготовка лицензионного дела | от 2 рабочих дней | от 80000 руб. |
Оплата госпошлины | 1 рабочий день | 7500 руб. |
Стоимость зависит от множества факторов: наличие документов, соответствие помещения и персонала требованиям и т.д. Для точной оценки запишитесь на бесплатную консультацию.
Как выглядит процесс получения лицензии на ветеринарную аптеку
Почему стоит обратиться к нам
Популярные вопросы
Что делать, если руководитель без высшего медицинского образования?
Возложить руководство лечебной частью на заместителя с нужным образованием либо воспользоваться нашей услугой подбора персонала.
На какой срок выдаётся лицензия на ветеринарную аптеку?
Бессрочно.
На какой стадии к вам обращаться?
На любой! Можем сделать всё с нуля за вас, а можем помочь с определённой услугой (ремонт помещения, СЭЗ и т.д.)
Получение лицензии на ветеринарную аптеку
Только полное соблюдение условий может обеспечить успешное лицензирование.
Требования к помещениям, как правило, следующие:
- К посещению представителей госорганов ремонт в помещениях должен быть завершен;
- Присутствие шкафов, витрин и стеллажей;
- Присутствие холодильных установок, где будут храниться биологические препараты и вакцины;
- Обязательное условие: наличие маркировок на полках, где будут храниться ветеринарные препараты (строгая классификация: противогельминтные, антибактериальные и так далее);
- Отдельный стол для приемки поступившего товара;
- Отдельная зона для просроченных товаров (они не должны соприкасаться с другими товарами, которые еще пригодны для использования);
- Необходимо маркировать стеллажи с ведением карты;
- Вы должны убедиться, что имеются маркировки полок в холодильниках. Все надписи должны быть нанесены средствами, стойкими к перепадам температур и повышенной влажности, и соответствовать хранящимся классам препаратов;
- Выделите служебное помещение, где будет располагаться шкаф с уборочным инвентарем (помните про маркировки) и дезинфицирующими средствами с соответствующими подписями;
Требования к ИП для получения лицензии на осуществление ветеринарной фармацевтической деятельности
Одно из главных условий: наличие диплома представителя или владельца ветеринарной аптеки или магазина для животных. Документ подтверждает среднее/высшее образование в сфере ветеринарной фармацевтики. Без этого ИП не имеет возможности передать полномочия на хранение и торговлю препаратами своему подчиненному, даже если тот имеет необходимый уровень знаний и диплом специалиста. Иногда в таких ситуациях может помочь регистрация «ООО».
Кроме того, предприниматель может не подтверждать свой стаж.
Проверка магазина с товарами для животных перед лицензированием
Важный момент: проверяются исключительно те помещения, в которых непосредственно будут располагаться ветеринарные препараты, а также связанные с ними помещения. Как правило, сюда относят торговые залы, складские и служебные помещения. Отдельных правил хранения ветпрепаратов еще нет, поэтому требуют соблюдать общие правила хранения лекарственных препаратов (обратитесь к приказу Минздравсоцразвития № 706‑н).
Список требуемых документов на момент проверки:
- Журнал учёта проверок юридического лица или индивидуального предпринимателя, проводимых органами госконтроля (/надзора), органами муниципального контроля. Форму журнала можно создать в текстовом редакторе, напечатать примерно 10–15 листов, прошить и пронумеровать.
- Журнал проведения влажной уборки и дезинфекции. Он составляется в произвольной форме, пронумеровывается и прошивается. Его необходимо заполнять дважды в сутки.
- Журнал регистрации температуры в холодильных установках. Составляется он также в произвольной форме.
- Журнал учёта температурного режима и относительной влажности в помещении. Учтите, для каждого помещения нужен свой журнал, именно поэтому если помещений несколько – придется вести несколько журналов.
После выездной проверки специалисты Россельхознадзора, отталкиваясь от результатов, составояют акт. Его копия остается у представителя ветклиники или ветмагазина.
Результаты проверки выносятся на обсуждении комиссии, созванной лицензирующем органом (присутствие лицензиата не допускается). В случае, если комиссия не находит причин для отказа, лицу выдается лицензия, разрешающая хранить лекарственные средства и препараты для ветеринарного применения, а осуществлять торговую деятельность данными препаратами.
Какие законы регулируют медицинскую деятельность
- Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности N 99‐ФЗ от 4.05.2011
- Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022)
- Федеральный закон от 22.11.2011 № 323‐ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в РФ»
- Приказ Минздрава России от 11.03.2013г. №121‑Н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской помощи».
Разберём вашу ситуацию и подскажем, как сэкономить время и деньги на получении СЭЗ, оборудовании или лицензии!
Бесплатная консультация
Перезвоним в течение 1 рабочего дня. Ответим на все вопросы по лицензированию.Бесплатная консультация юриста
Мы перезвоним в течение одного рабочего дня и ответим на все вопросы