Лицензия на ветеринарную аптеку под ключ в Москве

Нужна ли лицензия на ветеринарную аптеку

Для организации оптовой или розничной продажи ветеринарных препаратов необходимо получить соответствующее разрешение.

Чтобы оформить лицензию, дающую право осуществлять ветеринарную фармацевтическую деятельность, юридические лица и индивидуальные предприниматели должны подать заявление в соответствующий государственный орган. После рассмотрения заявления организация вынесет решение в течение 30–45 дней. В этот период сотрудники Россельхознадзора обязательном посетят лицензиата, чтобы проверить на соблюдение законов все документы, а также осмотреть имеющиеся помещения.

Основные требования к соискателю лицензии

Для индивидуального предпринимателя:

• Оригинальные свидетельства ИНН и ОГРН
• Договор аренды помещения или оригинальное свидетельство о праве собственности
• Заключение о соответствии условий помещения требованиям лицензии, которое было выдано санитарно‐эпидемиологической службой
• Квитанция об уплате государственной пошлины
• Оригинал диплома, который подтверждает получение высшего или среднего образования в отрасли ветеринарии
• Сертификат специалистов фармацевтическо‐ветеринарной отрасти
• Документы, подтверждающие прохождение курсов, повышающих квалификацию

Для юридического лица список немного шире:

• Устав
• Оригинальные свидетельства ИНН и ОГРН
• Дипломы всех сотрудников, которые компетентны хранить фармацевтические препараты для животных и торговать ими
• Документы, подтверждающие прохождение курсов, повышающих квалификацию
• Трудовые книжки сотрудников, подтверждающие их стаж
• Сертификат специалистов фармацевтическо‐ветеринарной отрасти
• Квитанция об уплате государственной пошлины
• Договор аренды помещения или оригинальное свидетельство о праве собственности
• Приказ о назначении сотрудника, подписанный генеральным директором
• Заключение о соответствии условий помещения требованиям лицензии, которое было выдано санитарно‐эпидемиологической службой
• Приказ о назначении лица на должность, несущую ответственность за хранение фармацевтических препаратов для животных и их торговлю
• Должностная инструкция для каждого сотрудника, где четко указаны его обязанности и полномочия
• Инструкции по возврату и принятию мер для утилизации непригодных для реализации фармацевтических препаратов

Сроки и стоимость

Стоимость зависит от множества факторов: наличие документов, соответствие помещения и персонала требованиям и т.д. Для точной оценки запишитесь на бесплатную консультацию.

Как выглядит процесс получения лицензии на ветеринарную аптеку

Почему стоит обратиться к нам

Получение лицензии на ветеринарную аптеку

Только полное соблюдение условий может обеспечить успешное лицензирование.

Требования к помещениям, как правило, следующие:

• К посещению представителей госорганов ремонт в помещениях должен быть завершен;
• Присутствие шкафов, витрин и стеллажей;
• Присутствие холодильных установок, где будут храниться биологические препараты и вакцины;
• Обязательное условие: наличие маркировок на полках, где будут храниться ветеринарные препараты (строгая классификация: противогельминтные, антибактериальные и так далее);
• Отдельный стол для приемки поступившего товара;
• Отдельная зона для просроченных товаров (они не должны соприкасаться с другими товарами, которые еще пригодны для использования);
• Необходимо маркировать стеллажи с ведением карты;
• Вы должны убедиться, что имеются маркировки полок в холодильниках. Все надписи должны быть нанесены средствами, стойкими к перепадам температур и повышенной влажности, и соответствовать хранящимся классам препаратов;
• Выделите служебное помещение, где будет располагаться шкаф с уборочным инвентарем (помните про маркировки) и дезинфицирующими средствами с соответствующими подписями;

Требования к ИП для получения лицензии на осуществление ветеринарной фармацевтической деятельности

Одно из главных условий: наличие диплома представителя или владельца ветеринарной аптеки или магазина для животных. Документ подтверждает среднее/высшее образование в сфере ветеринарной фармацевтики. Без этого ИП не имеет возможности передать полномочия на хранение и торговлю препаратами своему подчиненному, даже если тот имеет необходимый уровень знаний и диплом специалиста. Иногда в таких ситуациях может помочь регистрация «ООО».

Кроме того, предприниматель может не подтверждать свой стаж.

Проверка магазина с товарами для животных перед лицензированием

Важный момент: проверяются исключительно те помещения, в которых непосредственно будут располагаться ветеринарные препараты, а также связанные с ними помещения. Как правило, сюда относят торговые залы, складские и служебные помещения. Отдельных правил хранения ветпрепаратов еще нет, поэтому требуют соблюдать общие правила хранения лекарственных препаратов (обратитесь к приказу Минздравсоцразвития № 706‑н).

Список требуемых документов на момент проверки:

• Журнал учёта проверок юридического лица или индивидуального предпринимателя, проводимых органами госконтроля (/надзора), органами муниципального контроля. Форму журнала можно создать в текстовом редакторе, напечатать примерно 10–15 листов, прошить и пронумеровать.
• Журнал проведения влажной уборки и дезинфекции. Он составляется в произвольной форме, пронумеровывается и прошивается. Его необходимо заполнять дважды в сутки.
• Журнал регистрации температуры в холодильных установках. Составляется он также в произвольной форме.
• Журнал учёта температурного режима и относительной влажности в помещении. Учтите, для каждого помещения нужен свой журнал, именно поэтому если помещений несколько – придется вести несколько журналов.

После выездной проверки специалисты Россельхознадзора, отталкиваясь от результатов, составояют акт. Его копия остается у представителя ветклиники или ветмагазина.

Результаты проверки выносятся на обсуждении комиссии, созванной лицензирующем органом (присутствие лицензиата не допускается). В случае, если комиссия не находит причин для отказа, лицу выдается лицензия, разрешающая хранить лекарственные средства и препараты для ветеринарного применения, а осуществлять торговую деятельность данными препаратами.

Какие законы регулируют медицинскую деятельность

• Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности N 99‐ФЗ от 4.05.2011
• Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022)
• Федеральный закон от 22.11.2011 № 323‐ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в РФ»
• Приказ Минздрава России от 11.03.2013г. №121‑Н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской помощи».