Лицензирование ветеринарной клиники

Начиная с 2007 года официально отменено лицензирование в области ветеринарного дела, но в некоторых случаях получение разрешения все-таки необходимо.

Так из Постановления Правительства «О лицензировании фармацевтической деятельности» от 22 декабря 2011 года следует, что если ветеринарная клиника или аптека занимается сбытом, хранением и транспортировкой лекарственных средств для животных, то эта организация обязана иметь лицензию. Эти положения подтверждаются так же Федеральным законом Российской Федерации за № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (от 4 апреля 2011 года).

Таким образом, процесс лицензирования обязателен для ветеринарных служб если они:

• ведут продажу лекарственных средств для животных в розницу;
• ведут оптовую продажу медикаментов для животных, а так же хранят и перевозят их;
• занимается продажей имеющих лечебное влияние аксессуаров для животных, например, ошейников против блох.

Ветеринарная организация, оформившая лицензию, имеет право:

• совершать разные процедуры в области ветеринарии;
• давать экспертные заключения в области ветеринарии;
• предоставлять другие услуги, связанные с ветеринарией;
• продавать ветеринарные лекарственные средства.

Порядок лицензирования ветеринарной деятельности

Контроль за лицензированием ветеринарных аптек возлагается на Россельхознадзор. Все аспекты этой процедуры определяются Постановлениями правительства за номерами 442 и 882. Порядок оформления разрешения строго определен и заключается в следующем:

• подготовка пакета документов;
• подписание заявления установленного образца;
• обращение в региональный отдел россельхознадзора.

Подготовка

Прежде, чем подавать заявление на получение лицензии, необходимо подготовить материально-техническую базу. Тщательна подготовка гарантирует большую часть успеха. Чтобы быть уверенным в том, что разрешение выдадут, владелец ветеринарной организации должен:

• оформить ИП или фирму;
• приобрести или взять в аренду помещение, отвечающее санитарным нормам и требованиям;
• получить справки от всех контролирующих служб;
• сформировать штат сотрудников из специалистов с необходимым уровнем образования и подготовки;
• подписать все необходимые договора.

Пакет документов

При обращении в лицензирующий орган владелец ветеринарной клиники должен предоставить к рассмотрению целый ряд документов:

• заявление установленного образца на выдачу разрешения;
• квитанция об уплате государственной пошлины;
• документ, подтверждающий законное основание на использование задания или помещения, необходимого для реализации заявленной деятельности (право собственности или аренда);
• нотариально заверенные копии учредительных документов организации, а так же ксерокопии документов и постановке на государственный учет индивидуального предпринимателя или юридического лица;
• документы о регистрации лицензиата в налоговом органе;
• документы на сотрудников организации: дипломы о среднем или высшем фармацевтическом или ветеринарном образовании, сертификаты специалистов в области фармацевтики и документы о повышении квалификации, трудовые книжки, трудовые договоры; индивидуальные предприниматели должны подтвердить наличие у самих себя необходимого уровня образования;
• копия заключения санитарно-эпидемиологической службы о том, что помещение отвечает санитарным нормам и правилам.

ВАЖНО! Все документы должны быть заверены у нотариуса.

Каким критериям должно отвечать помещение ветеринарной клиники?

1. Все ремонтные работы в ветеринарной клинике должны быть закончены до начала оформления разрешения на ведение деятельности.
2. Торговое помещение должно быть оборудовано витринами, стеллажами, шкафами и т.п. Вакцины и биологические препараты должны храниться в холодильнике.
3. Стеллажи и витрины должны быть подписаны в зависимости о того, какие группы препаратов будут на них выставлены. Например, антибактериальные средства, противопаразитарные препараты, антигельминтные и т.д.
4. Для склада должны быть составлена стеллажная карта либо промаркированы стеллажи. Это необходимо для ориентации среди товаров.
5. И в торговом помещении, и на складе обязательно должны находиться приборы для измерения влажности и температуры воздуха, чтобы следить за соблюдением режима хранения препаратов.
6. В холодильнике так же необходимо нанести маркировку на полки в зависимости о того, какие препараты будут на них храниться: сыворотки, вакцины и т.д. Подписывать название группы препаратов необходимо средствами, устойчивыми к влаге.
7. Инвентарь для влажной уборки помещения должен храниться в специально отведенном шкафу. На каждом предмете (щетке, швабре и т.д.) должна быть нанесена маркировка, подтверждающая, что они используются в лицензируемом помещении, например «Ветеринарная аптека». Дезинфицирующие средства должны храниться на отдельной полке в шкафу. Ее необходимо подписать, например, «Дезинфицирующие материалы для ветеринарной клиники».
8. Для приема товара в аптеке необходимо выделить специальный стол.
9. Так же должно быть выделено место для хранения препаратов с истекшим сроком годности. Его необходимо вынести отдельно от мест, где хранятся все прочие ветеринарные медикаменты, и промаркировать.

ВАЖНО! Для регистрации ветеринарной аптеки не нужно специализированное образование. Однако, нет и возможности перепоручить те или иные обязанности работникам, у которых это образование имеется. Соответственно, если индивидуальный предприниматель планирует осуществлять продажу определенных ветеринарных препаратов, то возникает необходимость зарегистрировать ООО. Так же Индивидуальный предприниматель не должен подтверждать свой стаж работы.

Ведение документооборота

В Ветеринарной клинике должны быть следующие документы, наличие которых будет проверяться при оформлении лицензии:

• Журнал проведения влажной уборки и дезинфекции;
• Журнал учета проверок юридического лица;
• Журнал учета температурного режима и относительной влажности в помещении;
• Журнал регистрации температуры в холодильнике.

Последствия работы без лицензии

Ведение деятельности ветеринарной аптеки без лицензии повлечет за собой административную ответственность. Эти меры прописаны в Кодексе об административных правонарушениях Российской Федерации в статье 14.1:

• для должностных лиц — штраф от 40 до 50 тысяч рублей с изъятием или без;
• для физических лиц — штраф от 2 тысяч до 2,5 тысяч рублей, также вероятно изъятие сырья, орудий производства и собственно продукции;
• для юридических лиц — штраф в размере от 4 до 5 тысяч рублей, с изъятием всего вышеперечисленного или без него.