Лицензия на ветеринарную клинику под ключ в Москве

Нужна ли лицензия для ветеринарной клиники

C 2007 года во многих областях ветеринарного дела лицензирование отменено, однако в некоторых случаях требуется получение разрешения.

Процесс лицензирования обязателен для ветеринарных служб, если они:

• ведут продажу лекарственных средств для животных в розницу;
• ведут оптовую продажу медикаментов для животных, а так же хранят и перевозят их;
• занимается продажей имеющих лечебное влияние аксессуаров для животных, например, ошейников против блох.

Ветеринарная организация, оформившая лицензию, имеет право:

• совершать разные процедуры в области ветеринарии;
• давать экспертные заключения в области ветеринарии;
• предоставлять другие услуги, связанные с ветеринарией;
• продавать ветеринарные лекарственные средства.

Основные требования к соискателю лицензии

При обращении в лицензирующий орган владелец ветеринарной клиники должен предоставить к рассмотрению целый ряд документов:

• заявление установленного образца на выдачу разрешения;
• квитанция об уплате государственной пошлины;
• документ, подтверждающий законное основание на использование задания или помещения, необходимого для реализации заявленной деятельности (право собственности или аренда);
• нотариально заверенные копии учредительных документов организации, а так же ксерокопии документов и постановке на государственный учет индивидуального предпринимателя или юридического лица;
• документы о регистрации лицензиата в налоговом органе;
• документы на сотрудников организации: дипломы о среднем или высшем фармацевтическом или ветеринарном образовании, сертификаты специалистов в области фармацевтики и документы о повышении квалификации, трудовые книжки, трудовые договоры; индивидуальные предприниматели должны подтвердить наличие у самих себя необходимого уровня образования;
• копия заключения санитарно‐эпидемиологической службы о том, что помещение отвечает санитарным нормам и правилам.

ВАЖНО! Все документы должны быть заверены у нотариуса.

Сроки и стоимость

Стоимость зависит от множества факторов: наличие документов, соответствие помещения и персонала требованиям и т.д. Для точной оценки запишитесь на бесплатную консультацию.

Как выглядит процесс получения лицензии для ветеринарной клиники

Почему стоит обратиться к нам

Порядок лицензирования ветеринарной деятельности

Контроль за лицензированием ветеринарных аптек возлагается на Россельхознадзор. Все аспекты этой процедуры определяются Постановлениями правительства за номерами 442 и 882. Порядок оформления разрешения строго определен и заключается в следующем:

• подготовка пакета документов;
• подписание заявления установленного образца;
• обращение в региональный отдел Россельхознадзора.

Подготовка

Прежде, чем подавать заявление на получение лицензии, необходимо подготовить материально‐техническую базу. Тщательна подготовка гарантирует большую часть успеха. Чтобы быть уверенным в том, что разрешение выдадут, владелец ветеринарной организации должен:

• оформить ИП или фирму;
• приобрести или взять в аренду помещение, отвечающее санитарным нормам и требованиям;
• получить справки от всех контролирующих служб;
• сформировать штат сотрудников из специалистов с необходимым уровнем образования и подготовки;
• подписать все необходимые договора.

Требования к помещению

• Все ремонтные работы в ветеринарной клинике должны быть закончены до начала оформления разрешения на ведение деятельности.
• Торговое помещение должно быть оборудовано витринами, стеллажами, шкафами и т.п. Вакцины и биологические препараты должны храниться в холодильнике.
• Стеллажи и витрины должны быть подписаны в зависимости о того, какие группы препаратов будут на них выставлены. Например, антибактериальные средства, противопаразитарные препараты, антигельминтные и т.д.
• Для склада должны быть составлена стеллажная карта либо промаркированы стеллажи. Это необходимо для ориентации среди товаров.
• И в торговом помещении, и на складе обязательно должны находиться приборы для измерения влажности и температуры воздуха, чтобы следить за соблюдением режима хранения препаратов.
• В холодильнике так же необходимо нанести маркировку на полки в зависимости о того, какие препараты будут на них храниться: сыворотки, вакцины и т.д. Подписывать название группы препаратов необходимо средствами, устойчивыми к влаге.
• Инвентарь для влажной уборки помещения должен храниться в специально отведенном шкафу. На каждом предмете (щетке, швабре и т.д.) должна быть нанесена маркировка, подтверждающая, что они используются в лицензируемом помещении, например «Ветеринарная аптека». Дезинфицирующие средства должны храниться на отдельной полке в шкафу. Ее необходимо подписать, например, «Дезинфицирующие материалы для ветеринарной клиники».
• Для приема товара в аптеке необходимо выделить специальный стол.
• Так же должно быть выделено место для хранения препаратов с истекшим сроком годности. Его необходимо вынести отдельно от мест, где хранятся все прочие ветеринарные медикаменты, и промаркировать.

ВАЖНО! Для регистрации ветеринарной клиники не нужно специализированное образование. Однако, нет и возможности перепоручить те или иные обязанности работникам, у которых это образование имеется. Соответственно, если индивидуальный предприниматель планирует осуществлять продажу определенных ветеринарных препаратов, то возникает необходимость зарегистрировать ООО. Так же ИП не должен подтверждать свой стаж работы.

Ведение документооборота

В ветеринарной клинике должны быть следующие документы, наличие которых будет проверяться при оформлении лицензии:

• Журнал проведения влажной уборки и дезинфекции;
• Журнал учета проверок юридического лица;
• Журнал учета температурного режима и относительной влажности в помещении;
• Журнал регистрации температуры в холодильнике.

Какие законы регулируют медицинскую деятельность

• Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности N 99‐ФЗ от 4.05.2011
• Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022)
• Федеральный закон от 22.11.2011 № 323‐ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в РФ»
• Приказ Минздрава России от 11.03.2013г. №121‑Н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской помощи».