Лицензия на зуботехническую лабораторию
Поможем оформить медицинскую лицензию на зуботехническую лабораторию с гарантией получения — сэкономим ваши деньги, нервы и время!
- Подготовим документы за вас
- Поможем подобрать помещение и персонал
- Пройдём проверки госорганов
- Даём 100% гарантию на получение лицензии
Нужна ли лицензия на зуботехническую лабораторию
Изготовления и продажа челюстно‐лицевых и зубных протезов — медицинская услуга, а значит, деятельность в указанной области подлежит обязательному лицензированию.
Оформление лицензии необходимо, если лаборатория будет оказывать услуги по изготовлению и реставрации:
- Имплантационного материала;
- Мостовидных протезов, коронок;
- Люминиров;
- Виниров различного состава;
- Прочие изделия для протезирования.
Кому | Кто выдаёт |
Юр. лицам и ИП с местом регистрации в г. Москве | Департамент здравоохранения города Москвы |
Юр. лицам и ИП с местом регистрации в Московской области | Министерство здравоохранения Московской области |
Бюджетным учреждениям | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) |
Основные требования к соискателю лицензии
- Свидетельства – ОГРН, ИНН, о внесении изменений в учредительные документы ЮЛ, о собственности на помещение/строение. КОПИИ.
- Коды из общероссийских классификаторов (коды статистики). КОПИЯ.
- Последняя редакция устава. НОТАРИАЛЬНО заверенная КОПИЯ.
- Актуальная выписка из ЕГРЮЛ. КОПИЯ
- Решение, приказ о назначении генерального директора и главного бухгалтера. КОПИЯ
- Санитарно‐эпидемиологическое заключение и акт проверки. КОПИЯ
- Договор аренды, акт приемки‐передачи. КОПИЯ
- Документ, подтверждающий факт оплаты госпошлины за принятие заявления о предоставлении лицензии (7500 рублей) – ОРИГИНАЛ, с обязательно синей печатью банка.
- Перечень медицинского оборудования (количество, производитель, модель, год изготовления). Сертификаты соответствия. Регистрационные удостоверения Министерства Здравоохранения Российской Федерации. КОПИИ
- Договоры на техобслуживание медицинского оборудования. КОПИИ
- Документы об образовании медицинских сотрудников – (диплом, интернатура и/или ординатура, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации, паспортные данные, для глав. врача дополнительно – копия трудовой книжки, заверенная на основном месте работы).
Сроки и стоимость
Услуга | Сроки | Стоимость |
Подготовка документов для получения СЭЗ | от 1 рабочего дня | от 60000 руб. |
Получение СЭЗ | 30–90 календарных дней (в зависимости от региона) | Бесплатно |
Подготовка лицензионного дела | от 2 рабочих дней | от 80000 руб. |
Оплата госпошлины | 1 рабочий день | 7500 руб. |
Стоимость зависит от множества факторов: наличие документов, соответствие помещения и персонала требованиям и т.д. Для точной оценки запишитесь на бесплатную консультацию.
Как выглядит процесс получения лицензии на зуботехническую лабораторию
Почему стоит обратиться к нам
Популярные вопросы
Что делать, если руководитель без высшего медицинского образования?
Возложить руководство лечебной частью на заместителя с нужным образованием либо воспользоваться нашей услугой подбора персонала.
На какой срок выдаётся лицензия на зуботехническую лабораторию?
Бессрочно.
На какой стадии к вам обращаться?
На любой! Можем сделать всё с нуля за вас, а можем помочь с определённой услугой (ремонт помещения, СЭЗ и т.д.)
Предъявляемые требования для получения лицензии
Обязательным условием является наличие специального помещения, в котором располагается зуботехническая лаборатория, и его соответствие требованиям противопожарной безопасности, а так же СанПиН 2.1.3.2630–10.
Лаборатория должна быть оснащена:
- квалифицированным персоналом, имеющим профильное образование и соответствующий опыт работы в данной сфере;
- младшим медицинским персоналом;
- соответствующим оборудованием, материалами, приборами и инструментами. Оборудование должно быть технически исправно и иметь индивидуальные паспорта.
Для проведения различных видов работ, в лаборатории должны иметься следующие кабинеты:
- ординаторская;
- комната для гипсования (обязательно наличие воды и водоотведения с установленным проточным отделителем гипса);
- комната для установки керамических протезов;
- литейная комната;
- чистовой кабинет;
- комната для изготовления съемных протезов.
Рекомендуемые размеры помещений:
- зуботехнический кабинет – 7 м2;
- комната сотрудников — 6 м2;
- санузел для посетителей – 3м2;
- санузел для сотрудников — 3м2;
- кладовые для чистого/грязного белья – по 3 м2 каждая.
Перечень услуг, которые предоставляются в процессе оформления лицензии
- Оказание консультаций и правовой поддержки в процессе получения лицензии;
- Проверка экспертами пакета документов, собранного заказчиком, для прохождения процесса лицензирования. Проверка проходит на соответствие СанПин и предъявляемым к лицензируемому предприятию требованиям. – Бесплатно;
- Помощь в подготовке к получению санитарно‐эпидемиологическое заключения;
- Оформление санитарно‐эпидемиологическое заключения;
- Помощь в воплощении требований, предъявляемых к лицензируемой лаборатории;
- Сбор и отправка готового пакета документов в Росздравнадзор, Департамент здравоохранения Москвы, Министерство здравоохранения Московской области.
- Общение с комиссией по лицензированию во время проведения дистанционной/выездной проверки лаборатории;
- Получение и выдача заказчику полученной лицензии.
Какие законы регулируют медицинскую деятельность
- Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности N 99‐ФЗ от 4.05.2011
- Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022)
- Федеральный закон от 22.11.2011 № 323‐ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в РФ»
- Приказ Минздрава России от 11.03.2013г. №121‑Н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской помощи».
Разберём вашу ситуацию и подскажем, как сэкономить время и деньги на получении СЭЗ, оборудовании или лицензии!
Бесплатная консультация
Перезвоним в течение 1 рабочего дня. Ответим на все вопросы по лицензированию.Бесплатная консультация юриста
Мы перезвоним в течение одного рабочего дня и ответим на все вопросы