В законе Российской Федерации от 4.05.2011 №99‐ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» предусмотрено, что лицензия на оказание медицинских услуг действует бессрочно. Однако нередко возникают ситуации, когда переоформление разрешения на оказание медицинской помощи все же необходимо. Эти обстоятельства прописаны в 18 статье выше названного Закона о лицензировании.
Основания для переоформления медицинской лицензии
Закон устанавливает следующие сроки, в течение который лицензиат должен подать заявление о переоформлении в соответствующий орган при реорганизации юридического лица: 15 рабочих дней, начиная со дня, когда были внесены изменения в ЕГРЮЛ (единый государственный реестр юридических лиц).
Стоит учитывать, что лучше обращаться с заявление раньше, чем истечет срок лицензирования. Это обезопасит вас от неоднозначностей оценки вашей деятельности.
Многие совершают одну и ту же ошибку, а именно: забывают о том, что лицензия на осуществление медицинской деятельности, которую выдали до 1 января 2012 года и действующую на 3 ноября 2011 имеет определенный срок (ФЗ №99 от 04.05.2011).
Но нужно понимать, что данное условие не распространяется на медицинскую деятельность, если происходит изменение перечня, классификатора или требований по организации и выполнению работ, оказанию услуг.
Действительно бессрочными являются лишь те лицензии, которые были переоформлены в период, когда ФЗ‐99 действовал.
С процедурой переоформления лицензии на оказание профессиональной медицинской помощи сталкиваются юридические (клиники, диагностические центры и т.д.) и физические лица (индивидуальные предприниматели). Причины переоформления лицензии у физических и юридических лиц имеют некоторые отличия, поэтому представлены отдельными списками.
Основания для переоформления лицензии у организаций здравоохранения:
- смена названия учреждения;
- изменение адреса;
- расширение или убавление перечня предоставляемых населению услуг;
- реорганизация учреждения (расширение или слияние с аналогичным структурным подразделением).
Для индивидуальных предпринимателей основанием для повторного лицензирования могут стать следующие обстоятельства:
- смена адреса регистрации;
- расширение или убавление перечня предоставляемых услуг;
- изменение фамилии, имени либо отчества;
- перемена реквизитов компании, удостоверяющих личность частного предпринимателя.
При наличии одного из выше перечисленных обстоятельств требуется переоформить лицензию на оказание медицинских услуг.
Требования для переоформления лицензии
Законом предусмотрен ряд условий, которые необходимо выполнить для переоформления лицензии на медицинскую деятельность.
Перечень требований, необходимых для исполнения:
- Медицинскую деятельность необходимо осуществлять в помещении, отвечающим существующим санитарно‐эпидемическим нормам.
- Разработать положение о качестве оказываемых услуг и гарантии их безопасности.
- Приобрести необходимое оборудование, расходные материалы, инструменты, прошедшие сертификацию.
- Укомплектовать штат компетентными специалистами, иметь документы подтверждающие их образование, квалификацию, стаж работы.
- Руководящие должности должны занимать специалисты, соответствующие квалификационным требованиям.
- Для контроля за работой медицинского оборудования необходимо укомплектовать штат квалифицированных техников. При отсутствии таковых — следует сотрудничать с лицензированным предприятием, специализирующемся на техническом обслуживании и ремонте медоборудования.
Переоформить разрешение на оказание медицинских услуг возможно, если в процессе своей деятельности клиника выполняет ниже приведенные условия:
- положение о Безопасности не только создано, но и соблюдается;
- медицинские услуги оказываются с учетом разработанных государственных стандартов;
- при оказании платных услуг соблюдаются нормы и правила, предусмотренные законодательством;
- лекарственные средства для оказания медицинской помощи правильно закупаются, регистрируются, учитываются и хранятся.
Процесс переоформления разрешительных документов на оказание медицинских услуг многоэтапный и сложный. Он включает подготовку документации и подачу заявки, инспекцию контролирующего органа, выдачу одобряющего документа. Порой учесть все нюансы и соблюсти требования непросто.
Как переоформить медицинскую лицензию?
В зависимости от обстоятельств, потребовавших выполнение формальной процедуры, имеется два способа ее выполнения: простой и сложный. В первом случае достаточно минимального пакета документов, получение результата в короткие сроки.
Простой способ применим при смене адреса регистрации учреждения либо завершении срока действия существующего разрешения.
Алгоритм выполнения процедуры простым способом:
- Следует подать заявление в установленной форме.
- Произвести оплату госпошлины.
- Предоставить оригинал имеющегося разрешительного документа.
Срок рассмотрения заявления — 10 дней. В течение этого временного периода изучается лицензионное дело подавшего заявку, готовится новая лицензия.
При смене перечня предоставляемых услуг необходимо представить расширенный пакет документов. Список нужных бумаг:
- договор об аренде помещения или свидетельство на право собственности;
- заключение санитарно‐эпидемической станции, разрешающее применение помещения для осуществления медицинской деятельности;
- технические, регистрационные документы на медицинскую технику;
- документы сотрудников, подтверждающие квалификацию и стаж работы (копии дипломов, сертификатов, трудовые книжки).
Проверка предоставленного пакета документов проводится Роспотребнадзором в течение 30 дней. Кроме того возможна выездная инспекция.
Юридическая помощь при переоформлении лицензии
Гарантированно можно достичь успеха, обратившись в нашу компанию. Мы оказываем услуги в сфере лицензионной деятельности. Квалифицированные специалисты работают индивидуально над каждым обращением: дают рекомендации по ведению профессиональной деятельности и выполняют процедуру переоформления лицензии быстро и качественно.