Работа стоматологической организации начинается с получения лицензии. В противном случае руководитель организации будет наказан вплоть до уголовной ответственности. Документ, в котором описаны последствия работы без лицензии, — ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ и ч. 1 ст. 171 УК РФ и ч. 2 ст. 76.1 УК РФ.
Пройти процедуру лицензирования не просто. Это займет немало времени и сил. Скорее всего заявитель снова и снова будет возвращаться в лицензирующий орган, вносить исправления и дополнения. Можно прибегнуть к услугам профессионалов, например, консалтингового центра «Концепция». В таком случае вы гарантированно получите лицензию без лишних нервов.
Предмет лицензирования
Проходя процедуру лицензирования, владелец стоматологического кабинета должен получить лицензию на каждый вид услуг, которые планирует предоставлять. К примеру:
- К терапевтической деятельности относятся: лечение кариеса, чистка и эстетическая реставрация разрушенных зубов, лечение пародонтоза);
- К хирургической — удаление зубов, реконструкция десен с помощью плазмолифтинга и т.п.;
- К детской стоматологии — лечение первых зубов у детей, коррекция прикуса, хирургические вмешательства в области челюсти;
- Протезирование относится к сфере ортодонтии и ортопедии.
- Для использования в кабинете рентгенологического оборудования так же необходима отдельная лицензия
Юридическое лицо для лицензирования стоматологии
Получить разрешение на ведение стоматологических услуг могут как юридические (Общество с ограниченной ответственностью), так и физические (Индивидуальные предприниматели) лица.
Ниже перечислены основные нормы права, на основании которых ведется аккредитацию в сфере стоматологической помощи.
- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 “О лицензировании меддеятельности”.
- Федеральный Закон от 04.05.2011 № 99‐ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности”.
- Пункт 2 ст. 54 Гражданского Кодекса РФ.
- Разъяснения Минздравсоцразвития России (письмо от 14.03.2008 № 537–12) о порядке выдачи лицензий филиалам организаций.
- СанПиН 2.1.3.2630–10, одобренный распоряжением Главного государственного санитарного врача РФ от 08.05.2010 № 58, гл 5.
Познакомившись с содержанием данных актов, можно составить алгоритм, который предстоит пройти владельцу стоматологической организации, чтобы узаконить свою работу. Если при этом останутся вопросы, то их можно уточнить в памятке, которую выдают в лицензирующем органе, а так же проконсультироваться у юриста или профессионала, сопровождающего процедуру лицензирования.
Организации, занимающиеся лицензированием
Получить разрешение на право вести стоматологическую практику можно в следующих организациях:
- Федеральная служба по надзору (Росздравнадзор)
- Соответствующие государственные органы в регионах
Чтобы получить разрешение на работу, не обязательно ехать в Москву или другой крупный город. Физические лица лицензию получают по месту жительства или прописки. Юридические — на территории их государственной регистрации.
В Росдравнадзоре работает справочная служба, куда обращаются за консультацией: +7 (495) 698–45-38, +7 (499) 578–02-30 или 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Когда начинать процедуру лицензирования?
Прежде, чем начать процедуру лицензирования, организацию необходимо зарегистрировать. Кроме того, необходимо:
- выбрать и подготовить помещение;
- получить одобрение от Роспотребнадзора;
- сформировать штат сотрудников;
- подготовить все необходимые документы.
К перечисленным документам соискатель на лицензию прикладывает заявление, составленное по форме.
Необходимые документы
Заявление на получение лицензии составляется согласно условиям Росдравнадзора. Ксерокопии необходимо нотариально заверить.
Физические лица предоставляют:
- Паспорт гражданина
- ИНН индивидуального предпринимателя
Юридические лица предоставляют:
- Устав организации
- ИНН юридического лица
- Справку из Единого государственного реестра юридических лиц
Для всех претендентов на лицензирование:
- Справки, удостоверяющие, что у претендента есть в собственности или аренде помещение, соответствующие критериям Роспотребнадзора.
- Справки, подтверждающие, что претендент располагает необходимым прошедшим государственную регистрацию стоматологическим оборудованием и заключил договора на его техническое обслуживание.
- Справки, подтверждающие необходимый уровень кадров. Для руководителя стоматологической организации и всех руководящих должностей должно быть высшее медобразование, соответсвующая квалификация, отвечающая стандартам госструктур, сертификат специалиста, курсы повышения квалификации и опыт работы в стоматологии больше пяти лет. Для наемного персонала, документы свидетельствующие об их образовании, и трудовые договора.
В заявление необходимо внести эту информацию и сведения о выплате госпошлины, которая составляет 7500 рублей. Квиток об оплате необходимо прикрепить к документам.
Пакет документов дополняется описью копий всех бумаг, выполненная в двух экземплярах. При обращении в лицензирующий орган, документы принимают по описи, один экземпляр которой возвращают претенденту.
Заявление и заверенные ксерокопии справок необходимо принести в местное отделение Росдравнадзора или переслать почтовым отправлением.
Документы, требующиеся для аккредитации, разъяснен Постановлением Правительства России №291 от 16.04.12.
Для того, чтобы процедуру оформления лицензии проводил посредник, на него необходимо составить нотариально заверенную доверенность.
Критерии набора сотрудников
При формировании штата стоматологического кабинета или клиники должны соблюдаться строгие требования, которые касаются как врачей, так и специалистов среднего звена. Необходимые документы на каждого работника:
- медицинская книжка;
- диплом о медицинском образовании;
- справки, подтверждающие стоматологический опыт от пяти лет;
- сертификаты об обучении на курсах повышения квалификации.
За каждым врачом должна быть закреплена медсестра, в обязанности которой входит обеззараживание оборудования и рабочего места, уборка, очистка и стерилизация оборудования и инструментов.
Договора с медицинскими работниками среднего звена должны быть заключены до процедуры лицензирования.
Критерии для помещения
В СанПиН 2.1.3.2630–10, от 08.05.2010 № 58 изложены правила расположения и отделки помещения, в котором планируется работа стоматологической организации. В документе прописана минимальная площадь, критерии изолированности помещения, особенности внутренней отделки, оборудования.
Ремонт и подготовку кабинета необходимо завершить до того, как начнется процедура лицензирования. В ходе проверки специалисты Росдравнадзора проверит соответствие помещения требованиям, состояние вентиляции и электропроводки, наличие необходимого оборудования с маркировкой и прочие требования.
Проверка может посетить стоматологию без предупреждения. В итоге составляется акт проверки. Один экземпляр получает на руки руководитель стоматологии.
Срок принятия решения
В соответствии с законным порядком Росдравнадзор имеет 45 дней на рассмотрение заявления о лицензировании стоматологической организации. После этого лицензиат получит уведомление и может забрать оформленную лицензию в срок не позже трех рабочих дней, если ответ оказался положительным.
Работа без лицензии и ее последствия
Ведение стоматологической практики без разрешения наказывается административной либо уголовной ответственностью. Строгость наказания зависит от размеров вреда, причиненного клиентам и государству.
В случае присуждения административного наказания нарушитель выплачивает штраф и временно дисквалифицируется, а работа клиники приостанавливается. Размеры штрафа различаются:
- от 500 до 1000 рублей для граждан;
- от 30000 до 40000 для Индивидуальных предпринимателей (и приостановка деятельности на 3 месяца);
- от 170000 до 250000 для юридических лиц (и приостановка деятельности на 3 месяца).
В случае особо большого ущерба, причиненного пациентам и государству, виновник несет уголовную ответственность по ст. 171 УК РФ и ч. 2 ст. 76.1 УК РФ (часть 1).