Заказать звонок
Принимая решение открыть стоматологическую клинику, первое, о чем стоит задуматься, — проведение процедуры лицензирования. В этой сфере обязательно нужно получить разрешение. Это довольно сложно, но при соблюдении всех требований под силу каждому.
Стоматологию можно разделить на несколько направлений:
Получать лицензию необходимо не на стоматологическую клинику в целом, а на каждое направление по отдельности. Для примера можно привести следующие виды разрешительных документов:
Оборудование клиники рентген кабинетом требует получения еще и лицензии на использование рентгенологического оборудования.
При проведении процедуры лицензирования опирайтесь на следующие документы:
Кроме того, опирайтесь на общие положения по лицензированию разных видов деятельности. Это основа, необходимая для работы в рамках законодательной базы Российской Федерации.
Помещения, сооружения, строения, необходимые для функционирования стоматологической клиники, могут быть как в собственности владельца клиники, так и в аренде. Если помещения принадлежат владельцу клиники, то он подтверждает этот факт бумагами о праве собственности. Если же здания или помещения находятся в аренде, то необходимо предъявить договор аренды.
В распоряжении некоторых стоматологических учреждений может находиться недвижимость на правах оперативного управления. Это подтверждается свидетельством, регистрирующим данное право.
Данные критерии перечислены в следующих документах:
К медицинскому оборудованию относятся инструменты, приборы, материалы, программное обеспечение, которые используются для проведения медицинских процедур по диагностике, профилактике, лечению болезней, для восстановления после заболевания, исследования и проведения анализов, для воссоздания, замены, трансформации анатомической структуры организма либо его физиологии.
Чтобы получить лицензию, владельцу стоматологической клиники необходимо доказать комиссии, что в его распоряжении есть все необходимое медицинское оборудование для реализации всех заявленных видов стоматологических услуг. Наличие необходимых изделий подтверждается накладными, договорами, справками и другими финансовыми документами. Владелец клиники может оборудовать ее арендованными инструментами и техникой. В этом случае факт аренды подтверждается соответствующими договорами.
В соответствии с Постановлением Правительства России от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» медицинское оборудование стоматологической клиники необходимо зарегистрировать. Данная процедура находится в ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Служба выдает регистрационные удостоверения, которые необходимо предъявить во время прохождения лицензирования. Регистрационное удостоверение бессрочное и получить его необходимо только один раз. Нет необходимости регистрировать только медицинские изделия, выполненные индивидуально для конкретного пациента. Однако выполнить их могут только работники определенной квалификации.
Владелец стоматологии заранее формирует штата сотрудников. В лицензирующей организации необходимо подтвердить, что весь персонал клиники имеет медицинское образование — высшее, среднее, дополнительное или послевузовское. У каждого работника должен быть действующий сертификат специалиста. Уровень квалификации персонала — необходимое условие для оказания должного уровня медицинских услуг.
Полная информация о требованиях, предъявляемых к образованию и квалификации медицинских работников для разных должностей, находится в приказе Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки».
ВАЖНО! Российское законодательство допускает прием на работу лиц с неоконченным высшим медицинским образованием, но только в качестве среднего медицинского персонала (приказ Минздравсоцразвития России от 19.03.2012 № 239н).
Требования к тому, как называются должности в медицинских организациях, перечислены в ряде приказов:
Штатные нормативы медицинских работников и прочего персонала клиники ведутся согласно порядку оказания медицинской помощи.
Эти нормы являются обязательными для государственных медицинских учреждений. Для прочих организаций они носят рекомендательный характер.
Система, по которой медицинская организация осуществляет контроль за качеством и безопасностью собственных услуг, — важный критерий, учитывающийся при рассмотрении заявки на лицензирование. Однако нет точных инструкций, основанных на законодательной базе, как организовывать эту систему. На данный момент главным документом в этом вопросе считается Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности».
В документе перечислены требования, которые предъявляются к медицинских организациям, а так же отмечается, что они обязаны контролировать качество медицинских услуг, оказываемых населению. Эти обязанности возлагают на заместителя главного врача по медицинской части. Контроль осуществляет комиссия из руководителей отделений клиники. Внутренняя проверка качества медицинских услуг позволяет сократить или даже исключить ошибки в работе медицинской организации.
Необходимые для получения лицензии документы:
Нормативно-правовая документация по лицензированию стоматологической деятельности различается в зависимости от субъекта России. В них можно найти сведения о структуре исполнительной власти субъекта, которая ответственна за лицензирование. Чаще всего это Минздрав или департамент здравоохранения.
Прежде, чем подать заявку в лицензирующий орган, руководитель стоматологии должен подготовить пакет документов. Заявку на оформление лицензии составляют по единой форме. Список документов, которые необходимо приложить, можно посмотреть выше. Так же не забывайте, что в зависимости от направления стоматологии могут быть свои особенности в требованиях и условиях.
Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, оформляющие разрешение на стоматологическую клинику, подтверждают наличие необходимой материально-технической базы и персонала. Помещения и здания, оборудование и медицинские инструменты должны соответствовать требованиям и нормам безопасности. Кадровый состав клиники должен быть укомплектован специалистами соответствующей квалификации. Это обеспечит высокий уровень качества и безопасности оказываемых услуг.
Документы стоматологической клиники составляются в соответствии с действующими САнПиНами, ГОСТами, СНиПами и законодательными актами.
Лицензирующая организация занимается проверкой документации стоматологии. В отдельных случаях это может проходить формально и ограничиваться рассмотрением пакета документов. Однако, чаще всего ответственные за лицензирование специалисты проводят фактическую проверку и выявляют соответствие представленных документов действительности. Лицензирующий орган имеет право осмотреть заявленные помещения и оборудование, проверить их фактическое наличие.
Решение о выдаче лицензии, принимает государственный орган, ответственный за лицензирование в данном регионе, на основании предъявленной документации и проверки. Большое значение в этом вопросе имеет то, насколько грамотно и качественно подготовлены документы и их соответствие существующим условиям и требованиям.
Лицензию выдают на весь срок работы стоматологии. Повторное лицензирование необходимо в том случае, если расширяется список услуг, которые оказывает медицинская организация. Необходимо будет вновь предоставить все необходимые документы. При этом лицензия, которая была выдана ранее, будет аннулирована. Если же лицензия была утрачена или испорчена, проходить повторно эту процедуру не нужно. Организации будет выдан дубликат с соответствующей пометкой.
Лицензирующий орган не станет рассматривать заявки, в которых не хватает требуемых документов. В этом случае заявитель получит письменный отказ. В течение трех рабочих дней заявка должна быть рассмотрена. После подписания лицензии в случае положительного решения заявитель получит ее на руки в течение трех рабочих дней.
В случае, если в выдаче разрешения отказано, заявитель получит уведомление, в котором должна быть указано основание для отказа. Причины могут быть такими:
Вне зависимости от того, положительные или отрицательные результаты дало обращение, государственная пошлина не возвращается.
Отказ в выдаче лицензии, как и бездействие в рассмотрении заявления, можно обжаловать в соответствии с законом. Для этого необходимо провести независимую экспертизу, предварительно направив письменное требование. Экспертиза проводится за счет заявителя. В этом случае лицензирующая организация обращается к независимым экспертам по согласованию с заявителем. Результаты независимой экспертизы орган лицензирования рассматривает так же в течение трех рабочих дней. После этого он должен сообщить о своем решении заявителю.
ВАЖНО! Если в ходе проверки выяснится, что стоматологическая организация работала без лицензии, а теперь обратилась за ее оформлением, то организация лицензирования имеет право отказать в выдаче разрешения. Основанием служит законодательство Российской Федерации.
Заявитель сам выбирает, в какой форме хочет получить лицензию — электронной или печатной. Об этом необходимо указать в заявлении.
ВНИМАНИЕ! Работа стоматологической организации без оформления лицензии или с грубыми нарушениями требований, предусмотренных лицензией, незаконна. Ответственность за подобные нарушения прописана в Уголовном кодексе Российской Федерации и Кодексе РФ об административных правонарушениях.
Оставьте заявку и наши специалисты свяжутся с вами в ближайшее рабочее время.
