От качества осуществления медицинской деятельности зависит, останется ли человек в живых и сохранит ли здоровье. Поэтому сотрудники организаций и специалисты со статусом ИП, которые оказывают медицинские услуги, должны соответствовать минимальным требованиям, установленным законом. Нормативные акты предусматривают лицензирование медицинских услуг – то есть контролю и проверке, по итогам которой надзорный орган выдаёт разрешение проводить эти мероприятия (лицензию). Рассмотрим, что именно в этом случае лицензируется, и как положено получать лицензию.
Понятие медицинской деятельности
Определяя, какие виды деятельности являются медицинскими, нужно руководствоваться законодательства. Конкретный перечень же закреплён постановлением Правительства РФ №291 от 2012 года (последняя редакция 2016 года), которым было утверждено Положение о лицензировании.
Перечень является исчерпывающим. Требовать лицензии на виды деятельности, не входящие в него, никто от организации или ИП не вправе.
Кем ведётся лицензирование?
Контроль и лицензирование в области меддеятельности осуществляет Федеральная надзорная служба в области здравоохранения. Она лицензирует деятельность:
- Государственных медорганизаций.
- Медорганизаций при госслужбе, где ведётся военная или равная ей в силу закона служба.
- Организаций, которые оказывают высокотехнологичную помощь в области медицины.
- Всех иных структур (коммерческих фирм, ИП, общественных организаций и т. д.), которые ведут деятельность на территории России.
Некоторые задачи этой структуры передаются региональным органам, входящим в систему власти субъектов Российской Федерации. К числу этих задач относятся:
- Выдача и переоформление документов, подтверждающих лицензионный статус.
- Выдача копий лицензионных документов.
- Контроль в отношении лиц, желающих получить лицензию, и тех, кто её уже получил.
- Прекращение действия лицензий в связи с истечением срока или несоответствием лицензиата требованиям в отношении ведущейся деятельности.
- Утверждение формы документа, который подтверждает статус лицензиата.
- Ведение списков выданных документов.
- Консультация и информирование субъектов медицинской деятельности по вопросам, связанным с лицензированием.
- Публикация необходимой информации в СМИ, включая официальные сайты в Интернете.
Что нужно, чтобы получить лицензию?
Чтобы иметь возможность оказывать медицинские услуги, требующие медицинского лицензирования, соискатель должен иметь в наличии:
- Здания или помещения, где будет вестись деятельность. Объект должен соответствовать санитарным, градостроительным и другим нормам, предусмотренным законом.
- Приборы, аппараты, оборудование, инструменты, которые необходимы для оказания медицинских услуг.
- Высшее, дополнительное или послевузовское образование руководителя организации или ИП, полученное в нужной области в соответствии с требованиями, предъявляемыми для квалификации (здесь нужно дополнительно учитывать нормы закона, касающиеся получения образования).
- Стаж работы по нужной специальности у руководителя.
- Достаточная квалификация и образование у работников, занятых по трудовым договорам.
- Соответствие закону структуры и штатного расписания самой организации.
- Внутренний контроль за тем, чтобы услуги оказывались качественно и безопасно.
Самих видов меддеятельности, которые подлежат лицензированию, чрезвычайно много. Чтобы соответствовать требованиям закона, нужно отслеживать текущие требования, предъявляемым нормативными актами.